Інструкція для медичного застосування препарату ЦФД/С.А.Г.М.

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора, безбарвна рідина без запаху;

склад:

100 мл розчину ЦФД містять

 кислоти лимонної (моногідрату)
 
 
 0,327 г,
 


 
 натрію цитрату (дигідрату)
 
 
 2,63 г,
 


 
 натрію дигідрофосфату (дигідрату)
 
 
 0,251 г,
 


 
 декстрози (безводної)
 
 
 2,32 г;
 

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

100 мл розчину С.А.Г.М. містять

 натрію хлориду
 
 
 0,877 г,
 


 
 аденіну
 
 
 0,017 г,
 


 
 декстрози (безводної)
 
 
 0,818 г,
 


 
 манітолу
 
 
 0,525 г;
 

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Розчин

Фармакотерапевтична група.

• Допоміжні засоби для гемотрансфузій. Код АТС V07А

С.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. До складу антикоагулянту ЦФД входить кислота лимонна, яка виконує роль стабілізатора. Натрію цитрат запобігає згортанню, зв’язуючи кальцій, тим самим блокує декілька кальційзалежних етапів каскаду згортання. Натрію дигідрофосфат сприяє підтримці лужних значень рН у процесі зберігання. Декстроза – це основний метаболіт, який використовується еритроцитами для підтримання утворення АТФ у процесі гліколізу.

До складу консерванта С.А.Г.М. входить аденін – субстрат, з якого еритроцити синтезують АТФ, у результаті чого збільшується їх життєздатність. Декстроза – це основний метаболіт, який використовується еритроцитами для підтримання утворення АТФ у процесі гліколізу. Манітол стримує гемоліз на низькому рівні завдяки тому, що підтримує зовнішній колоїдо-осмотичний тиск, тим самим збільшує резистентність ліпідного шару мембрани еритроцитів. Натрію хлорид забезпечує необхідну ізоосмію еритроцитів з навколишнім середовищем, справляє дезагрегуючу дію.

Показання для застосування.

• Для консервування донорської або аутологічної

крові, еритроцитарної маси, концентрату тромбоцитів, плазми.

Спосіб застосування та дози.

• Донорську або аутологічну кров збирають у

необхідній кількості у перший полівінілхлоридний контейнер, в якому знаходиться розчин антикоагулянту ЦФД. Під час забору кров ретельно змішується з антикоагулянтом. Доза антикоагулянту ЦФД становить 14 мл на 100 мл цільної людської крові. У контейнері ємністю 450 мл кількість антикоагулянту становить 63 мл.

Якщо система контейнерів нараховує 3 контейнери – перший (основний) з розчином ЦФД, трансфер-контейнер, контейнер з розчином С.А.Г.М., – то після процедури центрифугування плазма та лейкотромбоцитарний шар разом переводяться у трансфер-контейнер. Після цього до еритроцитарної маси, яка залишилась у першому (основному) контейнері, додається 100 мл розчину С.А.Г.М.

Якщо система контейнерів нараховує 4 контейнери – перший (основний) з розчином ЦФД, перший трансфер-контейнер, другий трансфер-контейнер, контейнер з розчином С.А.Г.М., – то після процедури центрифугування плазма переводиться у перший трансфер-контейнер, а лейкотромбоцитарний шар переводиться у другий трансфер-контейнер. Після цього до еритроцитарної маси, яка залишилась у першому (основному) контейнері, додається 100 мл розчину С.А.Г.М.

Доза консервуючого розчину С.А.Г.М. становить 100 мл на 200 мл еритроцитарної маси. У контейнері емністю 400 мл кількість консерванта становить 100 мл.

Побічна дія.

• Не вивчалась.

Протипоказання.

• Відсутні.

Передозування.

• Неможливо.

Особливості застосування.

• Застосування розчину не впливає на фізико-хімічні та

біологічні властивості крові. Донорська або аутологічна еритроцитарна маса, законсервована за допомогою розчинів ЦФД/С.А.Г.М, може зберігатись при температурі від 2 до 6 andordm;С протягом 42 днів. Донорська або аутологічна тромбоцитарна маса, законсервована за допомогою розчинів ЦФД/С.А.Г.М., може зберігатись при температурі 22 andordm;C ± 2 andordm;С протягом 5 днів при постійному помішуванні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не вивчалась.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від

світла місці, при температурі 18 – 22 andordm;С.

Закрита упаковка з алюмінієвої фольги придатна 3 роки. Якщо упаковка з алюмінієвої фольги відкрита або пошкоджена, термін придатності становить 15 днів.