Інструкція для медичного застосування препарату ЦФДА-1

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора, безбарвна рідина без запаху;

склад:

1 мл розчину містить:

 кислота лимонна (моногідрат)
 
 
 0,00327 г
 


 
 натрію цитрат (дигідрат)
 
 
 0,0263 г
 


 
 натрія дигідрофосфат (дигідрат)
 
 
 0,00251 г
 


 
 декстроза (безводна)
 
 
 0,0290 г
 


 
 аденін
 
 
 0,000275 г
 

допоміжні речовини: Вода для ін’єкцій.

 

Форма випуску.

• Розчин

 

Фармакотерапевтична група.

• Допоміжні засоби для гемотрансфузій. Код АТС – V07А

С.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка: До складу антикоагулянта входить кислота лимонна, яка виконує роль стабілізатора. Натрію цитрат запобігає згортанню, зв’язуючи кальцій, тим самим блокує декілька кальційзалежних етапів каскаду згортання. Аденін – субстрат, з якого еритроцити синтезують АТФ, в результаті чого збільшується їх життєздатність. Натрію дигідрофосфат сприяє підтримці лужних значень рН у процессі зберігання, та інтенсивному включенню аденіну у метаболізм еритроцитів. Декстроза – це основний метаболіт, який використовується еритроцитами для підтримання утворення АТФ в процесі гліколізу.

 

Показання для застосування.

• Для консервування донорської або аутологічної

крові.

 

Спосіб застосування та дози.

• Донорську або аутологічну кров збирають в

необхідній кількості у полівінілхлоридний контейнер, в якому знаходиться розчин антикоагулянта ЦФДА-1. Під час забору, кров ретельно змішується з антикоагулянтом. Доза антикоагулянта ЦФДА-1 становить 14 мл на 100 мл цільної людської крові. У контейнері ємністю 350 мл кількість антикоагулянту становить 49 мл. У контейнері ємністю 450 мл кількість антикоагулянту становить 63 мл.

 

Побічна дія.

• Не вивчалась.

 

Протипоказання.

• Відсутні.

 

Передозування.

• Не можливе.

 

Особливості застосування.

• Застосування препарату не впливає на фізико-хімічні

та біологічні властивості крові. Донорська або аутологічна еритроцитарна маса, законсервована за допомогою ЦФДА-1, може зберігатись при температурі від 2 до 6 andordm;С протягом 35 днів.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не вивчалась.

 

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місті, при температурі (18 – 22 andordm;С).

 

Термін зберігання. Закрита упаковка з алюмінієвої фольги зберігається 3 роки. Якщо упаковка з алюмінієвої фольги відкрита або пошкоджена, термін зберігання становить 15 днів.