Інструкція для медичного застосування препарату ЦИТРАМОН-5

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки світло-коричневого кольору з

вкрапленнями, з плоскою поверхнею, з рискою і фаскою, із запахом какао;

склад:

• кислота ацетилсаліцилова 240 мг, парацетамол 180 мг, кофеїн 30 мг (у

перерахунку на суху речовину), кислота аскорбінова 20 мг, кислота лимонна 5 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, кальцію стеарат, какао.

 

Форма випуску.

• Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група.

• Ацетилсаліцилова кислота, комбінації без

психолептиків. Код АТС N02B A51.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат проявляє протизапальну, аналгезуючу та жарознижуючу дію за рахунок складових, що входять до таблеток Цитрамон-5 (ацетилсаліцилова кислота та парацетамол). Механізм дії ацетилсаліцилової кислоти пов’язаний з пригніченням активності циклооксигенази основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль у патогенезі запалення, болю та гарячки. Виражена аналгезуюча дія ацетилсаліцилової кислоти зумовлена двома механізмами: периферичним (опосередковано, через пригнічення синтезу простагландинів) і центральним (зумовленим інгібуванням синтезу простагландинів у центральній і периферичній нервовій системі). Жарознижуюча дія реалізується за рахунок зменшення синтезу простагландинів і зменшення їх впливу на центри терморегуляції. Незворотнє порушення синтезу в тромбоцитах тромбоксану А2 зумовлює антиагрегаційну дію ацетилсаліцилової кислоти. Парацетамол має слабку протизапальну дію. Механізм його дії пов’язаний з пригніченням синтезу простагландинів та з переважним впливом на центри терморегуляції в гіпоталамусі. Комбіноване застосування обох препаратів призводить до посилення ефектів. Кофеїн, аскорбінова і лимонна кислоти забезпечують підвищення біодоступності нестероїдних протизапальних засобів.

Фармакокінетика. Не вивчалась

 

Показання для застосування.

• Слабкий або помірний больовий синдром:

головний або зубний біль, біль при первинній дисменореї; мігрень, артралгія, невралгія, особливо запального походження (фронтит, гайморит, ревматичні захворювання), а також при хворобах, що супроводжуються гіпертермією різної етіології (як жарознижувальний засіб).

 

Спосіб застосування та дози.

• Цитрамон - 5 призначають по 1 таблетці 2- 3

рази на добу після їди. Вища добова доза становить 6 таблеток (у 3 прийоми). Курс лікування залежить від ефективності терапії і, як правило, не повинен перевищувати 10 днів.

 

Побічна дія.

• Побічні ефекти характерні для складових, що входять

до Цитрамону-5.

Можуть виникнути ускладнення з боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, біль в епігастрії, діарея; у поодиноких випадках ерозивно-виразкові ураження або кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, порушення функції печінки.

З боку ЦНС: при тривалому застосуванні можливі запаморочення, головний біль, оборотні порушення зору, шум у вухах.

З боку системи кровотворення: рідко тромбоцитопенія, анемія.

З боку системи згортання крові: іноді геморагічний синдром, подовження часу кровотечі.

З боку сечовидільної системи: рідко порушення функції нирок.

Алергічні реакції: рідко шкірні висипання, набряк Квінке, бронхоспазми, як наслідок прийому препарату, формування бронхіальної астми і тріади (еозинофільний риніт, рецидивуючий поліпоз, гіперпластичні синусити), посилення симптомів застійної серцевої недостатності.

Тривале застосування препарата та прийом великих доз може викликати гепатотоксичну дію, нейтропенію, лейкопенію, агранулоцитоз, зрідка алергічні реакції.

 

Протипоказання.

• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового

тракту у фазі загострення, наявність в анамнезі алергічних захворювань (кропивниця, риніт), які викликані прийомом ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів, гемофілія, геморагічний діатез, гіпопротромбінемія, авітаміноз Д2, виражені порушення функції печінки та нирок, І і ІІІ триместри вагітності, лактація, підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти та до інших саліцилатів. При хронічно активному алкоголізмі застосування препарату протипоказане. Цитрамон-5 не призначають як жарознижуючий засіб дітям молодше 18 років при грипі та вітряній віспі у зв’язку з великою небезпекою розвитку синдрому Рейє.

 

Передозування.

• Може виникнути після прийому великої дози чи при

тривалому застосуванні Цитрамону-5. Найбільший ризик розвитку хронічної інтоксикації відзначається в осіб літнього віку при застосуванні понад 100 мг/кг/добу в перерахунку на ацетилсаліцилову кислоту. Початкові симптоми отруєння: нудота, блювання, шум у вухах, загальне нездужання, гарячка. Більш тяжкі характеризуються розвитком ступору, появою судом, розвитком коми, набряком легень, нирковою недостатністю.

Лікування: виклик блювання, призначення активованого вугілля і проносних, олуження сечі (внутрішньовенна інфузія натрію гідрокарбонату), при набряку легень – штучна вентиляція легень сумішшю, яка збагачена киснем; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію або осмотичний діурез.

 

Особливості застосування.

• З обережністю застосовують для лікування пацієнтів

із захворюваннями печінки і нирок, при бронхіальній астмі, ерозивно-виразкових виразках і кровотечах ШКТ в анамнезі, при підвищеній кровоточивості чи при одночасному проведенні протизапальної терапії. Ацетилсаліцилова кислота, що входить у склад препарату, навіть у невеликих дозах зменшує виведення сечової кислоти з організму, що може стати причиною гострого нападу подагри у пацієнтів з чутливістю до неї. Не рекомендується застосовувати без консультації лікаря Цитрамон-5 більше 5 днів як аналгезуючий і 3 дні як жарознижуючий засіб. При порушенні функції нирок і печінки інтервал між прийомами повинен бути не менш 8 годин. Під час лікування препаратом необхідно відмовитися від прийому алкоголю. При тривалому застосуванні необхідний контроль за системою згортання крові та за рівнем гемоглобіну.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Визначається складовими, що входять до

Цитрамону-5. Препарат посилює дію інших НПЗЗ, гепарину, непрямих антикоагулянтів, метотрексату. Добре поєднується з кислотою ацетилсаліциловою, ібупрофеном, диклофенаком. Ефекти потенціюються у поєднанні з кодеїном, кислотою аскорбіновою, скополаміном, хлорфенаміном, пропіфеназоном.

При одночасному застосуванні з антацидами, що містять солі магнію або алюмінію, сповільнюється і погіршується всмоктування ацетилсаліцилової кислоти. Одночасний прийом з глюкокортикоїдами підвищує ризик виникнення ерозивно-виразкових ушкоджень ШКТ.

 

Препарат послаблює дію діуретиків, антигіпертензивних, а також протиподагричних засобів, що сприяють виведенню сечової кислоти. Підвищує концентрацію дигоксину, барбітуратів і солей літію в плазмі крові.

Одночасне застосування Цитрамону-5 з трициклічними антидепресантами, барбітуратами, протисудомними засобами, рифампіцином, алкоголем значно підвищує ризик гепатотоксичних ускладнень.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей, сухому,

захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С. Термін придатності - 2 роки.