Інструкція для медичного застосування препарату ЦИТЕАЛ

основні фізико-хімічні властивості:

• в’язка рідина світло-жовтого кольору з

піною;

склад:

• 100 мл розчину містять: гексамідину діізотіонату – 100 мг,

хлоргексидину біглюконату (20% розчин) – 0,5 мл,

хлоркрезолу - 300 мг;

допоміжні речовини: алканамідопропілбетаїн, дигідроксиетилалканамід, кислота едетова, кислота молочна до рН 5, вода очищена.

Форма випуску.

• Розчин для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Антисептичні і дезінфікуючі засоби. АТС D08A C52.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Піноутворюючий антисептичний розчин для зовнішнього застосування, має антибактеріальну, протигрибкову і антипаразитарну дії. Хлоргексидин – катіоновий антисептик, синтетичний бігуанід; гексамідин – катіоновий антисептик з групи діамідинів; хлоркрезол – антисептик з групи галогенофенолів. Завдяки сполученню у ньому трьох різних компонентів, Цитеал має широкий спектр активності, який включає: грампозитивні бактерії: Streptococci, Staphylococci; грамнегативні бактрії: Proteus, Pseudomonas aeruginosa, E.coli, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae; грибки: Candida albicans, Trichophyton rubrum, Microsporum canis; найпростіші: Trichomonas vaginalis.

Цитеал також інактивує in vitro вірус простого герпесу (тип 1 і 2) і вірус ВІЛ-1. Цитеал зберігає свою активність у присутності біологічних субстанцій (гній, кератин, кров, серозна рідина). Його ефект триває до 18 годин після однократної аплікації. Препарат також має протисвербіжну дію.

Фармакокінетика. При аплікації на неушкоджену шкіру всмоктування препарату не відбувається.

Цитеал не забарвлюється і не подразнює шкіру і слизові оболонки, не викликає фотосенсибілізації, не порушує кикслотно-лужну рівновагу шкіри і піхви (рН = 5).

Показання для застосування.

• Гігієнічна і антисептична обробка шкіри та

деяких слизових оболонок, а саме:

- в гінекології: вульвіти, генітальний свербіж, бактеріальні і грибкові вагініти, цервіцити; профілактика піхвових інфекцій (у тому числі при використанні внутрішньоматкових контрацептивів); профілактика інфекцій, які передаються статевим шляхом;

- в дерматології: мікози (висівкоподібний лишай), грибкова попрілість, дерматофітія стоп), екзема, акне, виразки нижніх кінцівок, попрілість у немовлят, бактеріальні дерматози (фурункульоз, імпетиго, карбункули, фолікуліт), простий герпес типу 1 і 2;

- в хірургії: антисептична обробка хірургічних ран, рук медичного персоналу.

Спосіб застосування та дози.

• Препарат використовується тільки для

зовнішнього застосування, не розведеним або у розведенні 1 : 10. Аплікації розчину проводяться наступним чином.

 При мікозах, вульвітах, цервіцитах, для антисептичної обробки рук
 
 
 
 - нерозведений розчин
 


 
 При екземі, акне, бактеріальних дерматозах, герпесі
 
 
 
 - нерозведений розчин або в розведенні 1:10
 


 
 При виразках нижніх кінцівок, попрілості у дітей, вагінітах, для
 профілактики піхвових інфекцій, для обробки хірургічних ран
 
 
 
 
 - в розведенні 1 : 10.
 

Розчин необхідно готувати безпосередньо перед застосуванням.

Після застосування препарату необхідно сильне обполіскування водою місця аплікації. Використовують Цитеал щоденно, середній курс становить 10 – 15 днів; для профілактики - двічі на тиждень, протягом 3 – 6 місяців.

Побічна дія.

• Місцеві реакції: контактна екзема; контактний

дерматит (папульозні або папульозно-везикулярні висипання, частіше інфільтративні, ізольовані або групові, напівсферичної форми, з тривалою регресією), обумовлений гексамідином, який входить до складу препарату і частіше виникаючий при нанесенні препарату на ушкоджену або укриту виразками шкіру.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному застосуванні з іншими

антисептиками існує ризик їх взаємної інактивації (катіонні розчини Цитеалу несумісні з будь-якими аніонними похідними).

Передозування.

• Досі про випадки передозування препарату не

повідомлялося.

Особливості застосування.

• Препарат не використовують місцево в

офтальмологічній практиці, а також для обробки зовнішнього слухового проходу, якщо є перфорація барабанної перетинки.

Препарат не використовують для дезінфекції хірургічного матеріалу. Слід дотримуватися обережності, якщо є можливість всмоктування препарату через шкіру (повторні аплікації, особливо на великі за площею поверхні шкіри, переважно у недоношених або новонароджених дітей; аплікації на ушкоджену шкіру, особливо при опіках).

Приготовлені розчини препарату зберіганню не підлягають.

Препарат не використовують разом із звичайним милом і матеріалами, що виготовлені із пробокового дерева.

Препарат можна використовувати у періоди вагітності та лактації (грудного вигодовування).

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в захищеному від світла та

недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.