Інструкція для медичного застосування препарату ЦИНАРИЗИН-ДАРНИЦЯ

міжнародна і хімічна назви: cinnarizine; (Е)-1-(Дифенилметил)-4-(3-фенилпроп-2-

ен)піперазин;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком

кольору, з плоскою поверхнею, з рискою та фаскою.

склад:

• 1 таблетка містить: цинаризину - 0,025 г

допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль кукурудзяний, целюлоза ^мікрокристалічна,

магнію стеарат, аеросил.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що використовують при вестибулярних

розладах. КодАТС: N07CA02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Цинаризин - Дарниця поліпшує мозковий, периферичний та коронарний кровообіг. Має високу тропність до судин головного мозку. Препарат інгібує надходження до клітини іонів кальцію і зменшує вміст у депо її плазмолеми , що значною мірою пов'язано з блокадою ним мембранних кальцієвих каналів. Знижує тонус гладкої мускулатури артеріол, безпосередньо впливає на гладку мускулатуру судин, зменшує реакції на біогенні судинозвужуючі речовини (адреналін, норадреналін, брадикінін), посилює стійкість тканин до гіпоксії. Має помірну антигістамінну активність, зменшує збудливість вестибулярного апарату. У пацієнтів з порушенням периферійного кровообігу покращує кровопостачання та потенцює постішемічну гіперемію.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо максимальна концентрація цинаризину в плазмі крові спостерігається в межах 1-3 годин. Період напіввиведення ( Т1\2 ) близько 4 годин. Активно метаболізується. Виводиться у вигляді метаболітів - '/з з сечею, 2/3 - з калом.

Показання для застосування.

• Порушення мозкового

кровообігу; лабіринтові розлади (у тому числі для підтримуючої терапії при запамороченні, шумі у вухах, ністагмі, нудоті, блюванні лабіринтового походження); хвороба руху (як профілактичний засіб), мігрень (для профілактики нападів); цереброваскулярні порушення (для підтримуючої терапії при запамороченні, шумі у вухах, головних болях судинного генезу, порушеннях пам'яті, нездатності до концентрації уваги, порушеннях комунікабельності, дратівливості), порушення периферичного кровообігу (хвороба Рейно. акроцианоз, переміжна кульгавість, трофічні порушення, трофічні і варикозні виразки, парестезії, нічні спазми в кінцівках, мерзлякуватість кінцівок).

Спосіб застосування та дози.

• Цинаризин - Дарниця

призначають внутрішньо після їди. При порушенні мозкового кровообігу за звичай застосовують дозу 0,025 г 3 рази на добу або по 0,075 г 1 раз на добу. При порушеннях периферійного кровообігу призначають по 0.05- 0,075 г 3 рази на добу або по 0,075 г 1 раз на добу. Курс лікування становить декілька тижнів

або місяців. Для профілактики морської або повітряної хвороби - 0,025 г за 30 хв до поїздки, а при необхідності - повторний прийом через 6-8 год.

Побічна дія.

• Диспептичні явища, відчуття сухості в роті;

головний біль, сонливість, у деяких хворих літнього віку при тривалому застосуванні Цинаризину-Дарниця можливий розвиток екстрапірамідних симптомів, депресії; у поодиноких випадках — алергійні реакції, збільшення маси тіла, вовчакоподібний синдром, червоний плескатий лишай.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до препарату. Не

рекомендується застосовувати препарат при вагітності і лактації.

Передозування.

• Описані поодинокі випадки передозування, що

супроводжувалися блюванням, сонливістю, тремтінням, артеріальною гіпотензією, комою. Специфічного антидота немає. Призначають промивання шлунка, активоване вугілля, проводять симптоматичну терапію.

Особливості застосування.

• На фоні застосування препарату не рекомендується

займатися

видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості реакцій. Забороняється

вживати алкогольні напої.

У період вагітності і годування груддю Цинаризин-Дарниця може бути призначений лише у

виняткових випадках, коли очікуваний ефект препарату значно перевищує можливий

потенційний ризик.

Завдяки наявності антигістамінного ефекту Цинаризин-Дарниця може нівелювати позитивні

реакції при проведенні шкірних діагностичних проб. У зв'язку з цим за 4 дні до проведення

проби препарат слід відмінити. З обережністю призначають препарат пацієнтам з хворобою

Паркінсона.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Цинаризин - Дарниця посилює вплив алкоголю та седативних засобів, трициклічних антидепресантів, препаратів, що пригнічують ЦНС. Несумісний з ноотропними препаратами.

Умови і термін зберігання. Зберігати в сухому захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 15°С до 25°С. Термін придатності - 3 роки.