Інструкція для медичного застосування препарату ЦЕТРИН

міжнародна та хімічна назва: цетиризин;

основні фізико - хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки білого кольору;

склад:

• кожна таблетка містить: цетиризину гідрохлориду –

10 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон, вода очищена, магнію стеарат, гипромелоза, макрогол 6000, тітану діоксид, очищений тальк, кислота сорбінова, полісорбат 80, діметикон.

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою, по 10

мг.

Фармакологічна група. Антигістамінні засоби для системного застосування – похідні піперазину. Код АТС R06A E07.

Фармакологічні властивості.

• Цетрин – антігістамінний препарат із сильною

антиалергічною дією. Препарат має виражену спорідненість з гістаміновими Н1- рецепторами. Холінергічні та серотонінові рецептори ЦЕТРИН не блокує. У звичайній терапевтичній дозі. Цетрин не пронікає через гематоенцефалічний бар’єр і, таким чином, не впливає на центральну нервову систему та не викликає седативного ефекту.

Фармакокінетика. Цетиризин добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Абсорбція при пероральному застосуванні досягає 100%. Присутність їжі практично не впливає на всмоктування препарату. Піковий рівень концентрації цетиризину в крові дорівнює 0,3 мкг/мл, досягається через годину після прийому препарату та утримується на терапевтичному рівні до 24 годин. Період напіввиведення цетиризину – близько 10 годин. Препарат виводиться із сечею у незмінному стані. Зв’язується з білками до 93% введеної дози цетиризину.

Показання до застосування. Сезонні та постійні алергічні риніти і кон’юнктивіти.

Хронічна рецидивуюча кропив’янка і ангіоневротичний набряк. Алергічні дерматози.

Спосіб застосування і дози. Дорослим і дітям старшим 6 років: 10 мг один раз на добу з невеликою кількістю води.

Побічна дія.

• Цетрин добре переноситься. Побічні реакції при

застосуванні рекомендованих доз були незначні та істотно не відрізнялися від реакцій, які виникали після прийому плацебо. Відзначалися: збудженність, слабкість, головний біль та запаморочення, розлади з боку шлунково-кишкового тракту. Реакції гіперчутливості до Цетрину зустричаються дуже рідко.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• До цього часу немає даних про взаємодію

Цетрину з іншими лікарськими засобами, але слід бути обережними, призначаючи препарат разом із седативними засобами.

Передозування.

• Максимальна добова доза для дорослих – 20 мг.

Симпотоми передозування (перш за все седативний ефект і слабкість) виявляються при призначенні Цетрину у дозі 50 мг на добу і вище. Спеціального антидоту не існує.

Особливості застосування.

• Цетрин у терапевтичних дозах не посилює дію

алкоголю, однак їх одночасне застосування не рекомендується. У терапевтичних дозах Цетрин не впливае на час рекції та активність пацієнтів, однак особам, робота яких пов’язана з підвищеною увагою, не слід перевищувати терапевтичну дозу. Цетрин екскретується нирками, тому при нирковій недостатності слід зменшити дозу до 5 мг на добу. Ваагітним жінкам та матерям, які годують груддю, застосовувати Цетрин не рекомендується.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в сухому, захищеному від світла,

недоступному для дітей місці, при температурі до 25°С.Термін придатності – 2 роки з моменту виготовлення. Не застосовувати після закінчення вказаного терміну придатності.