Інструкція для медичного застосування препарату ЦЕБРИЛІЗИН

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора рідина від жовтуватого до жовтого

кольору зі специфічним запахом; допускається легкий запах фенолу;

склад:

• 1 мл розчину містить гідролізат головного мозку великої рогатої

худоби, до складу якого входять пептиди – від 3,0 до 6,2 мг та вільні амінокислоти.

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що діють на нервову систему.

Код АТС N07X X10**.

Фармакологічні властивості.

Цебрилізин містить низькомолекулярні біологічно активні нейропептиди, які проходять через гематоенцефалічний бар'єр і безпосередньо проникають до нервових клітин. Препарат чинить органоспецифічну багатосторонню дію на головний мозок, забезпечує метаболічну регуляцію, нейропротекцію, функціональну нейромодуляцію і нейротрофічну активність.

Метаболічна регуляція: підвищує ефективність аеробного енергетичного метаболізму мозку, поліпшує внутрішньоклітинний синтез білка в мозку, який розвивається чи старіє.

Нейропротекція: захищає нейрони від ушкоджуючої дії лактацидозу, запобігає утворенню вільних радикалів, підвищує виживаність і запобігає загибелі нейронів в умовах гіпоксії та ішемії, зменшує ушкоджуючу нейротоксичну дію збуджуючих амінокислот (глутамату).

Нейротрофічна активність: доведена нейротрофічна активність, аналогічна дії природних факторів нейронального росту, але проявляється при периферичному введенні.

Функціональна нейромодуляція: чинить позитивний вплив при порушеннях когнітивних функцій, поліпшує концентрацію, процеси запам'ятовування і відтворення інформації, пов'язані з короткочасною пам'яттю, активізує процес розумової діяльності, поліпшує настрій, сприяє формуванню позитивних емоцій, справляючи таким чином модулюючий вплив на поведінку.

Показання для застосування.

• Різні форми неврологічної та психіатричної патології,

у тому числі в педіатричній і геронтологічній практиці, які супроводжуються прогресуючим порушенням когнітивних та інтелектуально-мнестичних функцій:

хронічна цереброваскулярна патологія (дисциркуляторна енцефалопатія);

ішемічний інсульт (гостра фаза і стадія реабілітації);

травматичні пошкодження мозку (черепно-мозкова травма, струс мозку, стан після хірургічного втручання на мозку);

затримка розумового розвитку в дітей;

розлади, пов'язані з дефіцитом уваги у дітей;

синдроми деменції різного генезу (пресенільна деменція - хвороба Альцгаймера, сенільна деменція альцгаймерівського типу), судинна деменція (мультиінфарктна форма), змішані форми деменції;

ендогенна депресія, резистентна до антидепресантів.

Спосіб застосування та дози.

Дози і тривалість лікування залежать від характеру, тяжкості захворювання, а також від віку хворого. Стандартна тривалість курсу лікування - 4 тижні (мінімум 5 ін'єкцій на тиждень, якщо можливо, щоденно). Препарат вводять по 1-5 мл щоденно або через день. Після 3-6-місячної перерви лікування Цебрилізином можна повторити.

У нейропедіатричній практиці препарат призначають по 1-2 мл (до 1 мл на 10 кг маси тіла) внутрішньом'язово щоденно протягом місяця з повторенням курсу 2-3 рази на рік.

Побічна дія.

Ін’єкції препарату болючі, в окремих випадках викликають місцеве подразнення, іноді - незначне підвищення тепмператури. При гіпертонічній хворобі ІІ-ІІІ ступеня в період лікування Цебрилізином може відмічатися підвищення артеріального тиску. Можливі алергічні реакції.

Протипоказання.

• Підвищена індивідуальна чутливість до препарату,

гостра ниркова недостатність, епілептичний статус, перший триместр вагітності.

Передозування.

• Випадків передозування не відмічалося.

Особливості застосування.

• З обережністю слід призначати препарат при

алергічних діатезах, великих судомних нападах.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Одночасне застосування Цебрилізину з антидепресантами може викликати посилення їх дії.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у захищеному від світла та

недоступному для дітей місці, при температурі 18-22°С. Термін придатності – 3 роки.