Інструкція для медичного застосування препарату ЦІАНОКОБАЛАМІН

міжнародна та хімічна назви:

• сyanоcobalamin; ціанокобаламін,

{3and#945;-[and#945;-(5,6-диметилбензімідазолил)]-3and#946;- ціанокобамід};

основні фізико-хімічні властивості:

• прозорий розчин рожевого кольору;

склад:

• 1 мл розчину містить: ціанокобаламіну – 0,0005 г;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

 

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група.

• Антианемічні властивості. Препарати вітаміну В12.

Код АТС В03В А01.

 

Фармакологічні властивості.

• Ціанокобаламін, як метаболіт, активує обмін

вуглеводів, білків та ліпідів, бере участь у синтезі лабільних груп, в утворенні холіну, метіоніну, нуклеїнових кислот, креатину, сприяє накопиченню в еритроцитах сполук з сульфгідрильними групами. Як фактор росту стимулює функцію кісткового мозку, що необхідно для нормобластичного еритропоезу.

Ціанокобаламін сприяє нормалізації порушених функцій печінки та нервової системи, активує систему зсідання крові, викликає (високі дози) підвищення тромбопластичної активності та активності протромбіну.

В організмі людини та тварин синтезується мікрофлорою кишечнику, але цим синтезом потреба у вітаміні не забезпечується, і додаткову кількість його організм одержує з продуктами харчування.

Фармакокінетика. Зв’язується з білками на 90%, час досягнення максимальної концентрації після підшкірного і внутрішньом’язового введення – 1 година. Екскретується нирками, з жовчю. Проникає через плацентарний бар’єр.

Показання для застосування.

• Ціанокобаламін призначають для лікування

злоякісних, постгеморагічних та залізодефіцитних анемій, апластичних анемій у дітей, анемій аліментарного характеру, а також викликаних токсичними речовинами і лікарськими засобами, інших анемій, пов’язаних з дефіцитом вітаміну В12, незалежно від причин дефіциту (резекція шлунка, глистові інвазії, порушення процесу всмоктування із кишечнику, вагітність і т.д.). Вітамін В12 показаний при поліневритах, невралгії трійчастого нерва, радикуліті, каузалгіях, мігрені, діабетичних невритах, аміотрофічному боковому склерозі, дитячому церебральному паралічі, хворобі Дауна, алкогольному делірії. Препарат застосовують при дистрофії недоношених та новонароджених дітей після перенесених інфекційних захворювань, при спру (разом з кислотою фолієвою), захворюваннях печінки (гепатити, цирози, хвороба Боткіна), променевій хворобі, псоріазі, герпетиформному дерматиті, нейродермітах, фотодерматозах.

 

Спосіб застосування та дози.

• Ціанокобаламін вводять внутрішньом’язово,

підшкірно або внутрішньовенно, а при фунікулярному мієлозі і аміотрофічному боковому склерозі також інтралюмбально.

При В12-дефіцитних анеміях препарат застосовують в дозах 100 - 200 мкг (0,1 - 0,2 мг) через день до досягнення ремісії.

При появі симптомів фунікулярного мієлозу і при макроцитарних анеміях з ушкодженням нервової системи Ціанокобаламін застосовують у разовій дозі 400 - 500 мкг (0,4 - 0,5 мг) і більше. На першому тижні вводять щоденно, а потім з інтервалами між введенням 5 - 7 днів (одночасно призначають фолієву кислоту). У тяжких випадках вводять у спинномозковий канал, починаючи з разової дози 15 - 30 мкг, і при кожній наступній ін’єкції дозу збільшують (50, 100, 150, 200 мкг). Інтралюмбальні ін’єкції роблять кожні 3 дні, всього на курс необхідно 8 - 10 ін’єкцій. У період ремісії при відсутності явищ фунікулярного мієлозу для підтримуючої терапії призначають по 100 мкг двічі на місяць, при наявності неврологічних симптомів – по 200 - 400 мкг 2 - 4 рази протягом місяця.

При постгеморагічних та залізодефіцитних анеміях призначають по 30 - 100 мкг 2 - 3 рази на тиждень. При апластичних анеміях у дітей вводять по 100 мкг до настання клінікогематологічного поліпшення. При анеміях аліментарного характеру в ранньому дитячому віці і анеміях у недоношених дітей призначають по 30 мкг протягом 15 днів.

При боковому аміотрофічному склерозі, енцефаломієліті, неврологічних з больовим синдромом захворюваннях вводять в зростаючих дозах від 200 до 500 мкг на ін’єкцію (при покращанні – 100 мкг на день). Курс лікування до 2 тижнів. При травмах периферичних нервів призначають 200 - 400 мкг 1 раз у 2 дні протягом 40 - 45 днів.

Дітям раннього віку при дистрофічних станах після захворювань, хворобі Дауна, дитячому церебральному паралічі призначають по 15 - 30 мкг через день.

При гепатитах і цирозах печінки дорослим і дітям призначають по 30 - 60 мкг на день або по 100 мкг через день протягом 25 - 40 днів.

При діабетичних невропатіях, спру, променевій хворобі вводять 60 - 100 мкг щоденно протягом 20 - 30 днів.

Тривалість лікування Ціанокобаламіном та проведення повторних курсів залежать від характеру захворювання і ефективності лікування.

 

Побічна дія.

• При підвищеній чутливості до Ціанокобаламіну можуть

спостерігатися алергічні явища, головний біль, запаморочення, нервове збудження, біль у ділянці серця, тахікардія. У цих випадках застосування Ціанокобаламіну тимчасово або зовсім відміняють. При необхідності лікування Ціанокобаламіном відновлюють, починаючи з малих доз препарату (15 - 30 мкг).

 

Протипоказання.

• Застосування Ціанокобаламіну протипоказано при

еритремії, еритроцитозі, новоутвореннях за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластичною анемією та дефіцитом вітаміну В12, гострих тромбоемболічних захворюваннях, підвищеній чутливості до препарату.

 

Передозування.

• Не спостерігалось.

 

Особливості застосування.

• При лікуванні Ціанокобаламіном необхідно проводити

систематичний аналіз крові. При тенденції до розвитку лейко- та еритроцитозу дозу препарату необхідно зменшити або тимчасово припинити лікування. Потрібно також контролювати зсідання крові. З обережністю призначають хворим із стенокардією; слід використовувати низькі дози препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не рекомендується сумісне введення в одному

шприці вітамінів В12, В1 і В6, тому що іон кобальту сприяє руйнуванню інших вітамінів.

 

Умови та термін зберігання.

• Препарат зберігають у недоступному для дітей,

захищеному від світла місці при температурі 15 - 25°С. Термін придатності – 2 роки.