Інструкція для медичного застосування препарату ХЛОРГЕКСИДИНУ БІГЛЮКОНАТ

міжнародна та хімічна назви:

• chlorhexidine;

N,N’’-біс(4-Хлорфеніл)-3,12-дііміно-2,4,11,13-тетраазатетрадекандиімідамід (у формі ди-D-глюконату).

основні фізико-хімічні властивості:

• безбарвна або злегка опалесціююча рідина

без запаху;

склад:

• 1 мл розчину містить хлоргексидину біглюконату 0,5 мг;

допоміжні речовини: вода очищена.

Форма випуску.

• Розчин для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Антисептичний та дезінфікуючий засіб. Код АТС

D08AC02

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Хлоргексидин залежно від концентрації, що використовується, виявляє відносно грампозитивних та грамнегативних бактерій як бактеріостатичну, так і бактерицидну дію. Бактерiостатична дiя проявляяється в концентрацiї 0,01% та менше; бактерицидна – в концентрацiї бiльше 0,01% при температурi 22 градуси протягом 1 хв. Фунгiцидна дiя – в концентрації 0,05% при температурі 22 градуси протягом 10 хв. Антивірусна дія – в концентрації 0,01 – 1%. Ефективний відносно збудників інфекцій що передаються статевим шляхом (хламідіоз, уреаплазмоз, гарднерельоз, трихомоніаз, гонорея, сифіліс, генітальний герпес). Активний відносно грампозитивних та грамнегативних бактерій – в т. ч. Trepomena spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp. Не діє на кислотостійкі форми бактерій, мікробні спори, гриби. Стійкий після обробки шкіри (рук, операційного поля) 0,05% розчином, зберігається на ній у кількості достатній для бактерицидного ефекту. Зберігає активність (трохи знижену) в присутності крові, гною, різних секретів та органічних речовин.

Фармакокінетика. Оскільки розчин хлоргексидину біглюконату водний, при зовнішньому застосуванні препарат не проникає крізь шкірний ліпідний бар’єр і, як наслідок – не виявляється у плазмі крові.

Показання.

Обробка шкірних покривів: інфіковані потертості, тріщини, гнійні рани, інфіковані опіки, бактеріальні захворювання шкіри і слизових оболонок.

Профілактика інфекцій в хірургії, урології, акушерстві та гінекології.

Застосовується у відділеннях ЛОР і стоматології (тонзиліт, ларингіт, гінгівіт, стоматит, афти, парадонтит, альвеоліт).

Профілактика інфекцій що передаються статевим шляхом (хламідіоз, уреаплазмоз, гарднерельоз, трихомоніаз, гонорея, сифіліс, генітальний герпес).

Спосіб застосування та дози.

• Хлоргексидин застосовують як профілактичний

і лікувальний засіб зовнішньо та місцево.

0,05% водний розчин застосовують у вигляді зрошень, полоскань і аплікацій (5 – 10 мл наносять на уражену поверхню шкіри або слизових оболонок) з експозицією 1 – 3 хв. 2 – 3 рази на добу (на тампоні або шляхом зрошення).

При післяопераційному догляді за хворими у відділеннях ЛОР та стоматології призначають розчин 0,05% для полоскання і зрошення звичайно 2 – 3 рази на добу.

Комплексне лікування уретритів і уретропростатитів проводять шляхом впорскування в уретру 2 – 3 мл 0,05% розчину 1 – 2 рази на день, курс лікування – 10 днів, процедури назначають через день.

Для профілактики венеричних захворювань хлоргексидину біглюконат ефективний, якщо його застосовують не пізніше 2 годин після статевого акту. 0,05% розчин вводять у сечовий канал чоловікам (2 – 3 мл), жінкам (1 – 2 мл), і у піхву (5 – 10 мл) на 2 – 3 хв. Необхідно також обробить шкіру внутрішніх поверхонь стегон, лобка, статевих органів. Після процедури не ходити в туалет протягом 2 годин.

Побічна дія.

• У рідких випадках можлива поява алергічних реакцій

(шкірний висип), сухість шкіри, фотосенсибілізація.

Протипоказання.

• Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів

препарату, дерматити.

Передозування.

• Симптоми передозування не описані.

Особливості застосування.

• У пацієнтів при відкритій черепно-мозковій травмі,

ушкодженні спинного мозку, перфорації барабанної перетинки слід запобігати потрапляння препарату на поверхню головного мозку, мозкових оболонок та в барабанну порожнину. З обережністю призначають дітям (до 18 років). Жінкам під час вагітності та годування груддю з урахуванням співвідношення ризик/користь.

У разі потрапляння на слизові оболонки очей, їх слід швидко і ретельно промити водою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Хлоргексидину біглюконат – катіонна

речовина що не сумісна з детергентами, які включають аніонні групи, з милами, лугами, натрію-лаурилсульфатом, натрію-карбоксиметилцелюлозой і альгінатом. Сумісний з препаратами, що включають катіонні групи (бензалконію хлорид, центримонію бромід).

Не слід застосовувати разом з препаратами йоду (збільшується ризик появи дерматитів).

Підвищує чутливість бактерій до хлорафеніколу, канаміцину, неоміцину, цефалоспоринів.

Етанол посилює дезінфекційний ефект.

Умови та термін зберігання.

• У захищеному від світла місці при

температурі не вище

+ 25 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.