Інструкція для медичного застосування препарату ФОРТЕ ЕНЗИМ

основні фізико-хімічні властивості:

• круглі, двоопуклі таблетки, вкриті

оболонкою, білого або майже білого кольору;

склад:

• 1 таблетка містить панкреатину 192 мг, що відповідає ферментній

активності: амілази 4200 ОД, ліпази 3500 ОД, протеази 250 ОД; геміцелюлази 50 мг, екстракту жовчі 25 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, натрію крохмальгліколят, целюлози ацетатфталат, гідроксипропілметилцелюлоза, діетилфталат, титану діоксид.

 

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

 

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти.

Код АТС А09А А02.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат, дія якого обумовлена ферментами, що входять до його складу. Ферменти, які містяться в препараті, полегшують перетравлення білків, жирів, вуглеводів та сприяють більш повному всмоктуванню останніх у тонкому кишечнику. Екстракт жовчі сприяє емульгуванню жирів, збільшує активність ліпази, покращує всмоктування жирів та розчинних у жирах вітамінів. Фермент геміцелюлози сприяє розщепленню рослинної клітковини. Ці властивості препарату призводять до покращання функціонального стану шлунково-кишкового тракту, нормалізації процесу травлення.

Фармакокінетика. Препарат не всмоктується і діє у просвіті шлунково-кишкового тракту. Вміст таблетки захищений кислотостійкою оболонкою, яка запобігає інактивації ферментів, що входять до складу препарату, хлористоводневою кислотою шлунка. Розчинення оболонки і вивільнення ферментів відбувається у тонкому кишечнику, тобто у лужному середовищі, яке є оптимальним для прояву активності ферментів.

 

Показання для застосування.

• Легкий та середній ступінь порушення

зовнішньосекреторної функції підшлункової залози при хронічному панкреатиті, покращання травної функції при виразковому коліті, синдромі подразнення товстого кишечнику, після резекції шлунка.

Покращання перетравлення їжі у разі порушень режиму рацінального харчування (вживання великої кількості їжі, вживання жирної, смаженої або незвичної їжі, нерегулярне харчування, тощо); при порушенні жувальної функції, при станах, що призводять до тривалої іммобілізації (довготривалий режим обмеженої рухової активності внаслідок травми або інших захворювань); метеоризм.

Препарат рекомендується при підготовці до рентгенологічного та ультразвукового обстеження черевної порожнини.

 

Спосіб застосування та дози.

• Призначають дорослим по 1 таблетці з

невеликою кількістю рідини під час або відразу після кожного прийому їжі. Таблетку не слід розжовувати. В разі необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток. Тривалість лікування може становити від кількох днів (при порушенні травлення внаслідок огріхів у харчуванні) до кількох місяців і навіть років (у разі необхідності постійної замісної терапії при хронічних запально-дистрофічних захворюваннях шлунка, підшлункової залози, кишечнику, печінки, жовчного міхура; у стані після резекції та опромінення; у похилому віці).

Діти старше 6 років – по 1 таблетці 2 - 3 рази на добу після їжі.

 

Побічна дія.

• У поодиноких випадках можливо виникнення нудоти та

діареї, алергічних реакцій (почервоніння шкіри, сльозотеча та чхання).

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, до

панкреатичних ферментів тваринного походження; гострий гепатит, механічна жовтуха, механічна непрохідність кишечнику, гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту; дитячий вік до 6 років.

 

Передозування.

• Не спостерігалось.

 

Особливості застосування.

• У період одужання або при розширенні дієти Форте

Ензим можна приймати тільки за призначенням лікаря.

Вагітність і лактація.

Застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Немає даних.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Препарат сприяє ефективному засвоєнню

жиророзчинних вітамінів, сульфаніламідів, антибіотиків, ПАСК.

При тривалому застосуванні знижує всмоктування заліза.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей, сухому,

темному місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.