Інструкція для медичного застосування препарату ФЛЮДІТЕК

міжнародна та хімічна назви:

• carbocisteine;

основні фізико-хімічні властивості:

Флюдітек сироп 2 % - густа рідина світло-жовтого кольору, з ароматом

банану;

Флюдітек сироп 5 % - густа рідина світло-зеленого кольору, з ароматом

карамелі;

склад:

Флюдітек сироп 2 %: 5 мл сиропу містять 100 мг карбоцистеїну;

допоміжні речовини: метилу парагідроксибензоат, гліцерин, сахароза, барвник жовтий оранжевий S,натрію гідроксид, ароматизатор банановий, вода очищена.

Флюдітек сироп 5 %: 5 мл сиропу містять 250 мг карбоцистеїну;

допоміжні речовини: метилу парагідроксибензоат, гліцерин, сахароза, барвник патентований синій, барвник жовтий оранжевий S, натрію гідроксид, ароматизатор карамельний, вода очищена.

Форма випуску.

• Сироп.

Фармакотерапевтична група.

• Муколітичні засоби. Код АТС R.05СВОЗ.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Карбоцистеїн впливає на

гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів викликає розрідження надмірно в’язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо карбоцистеїн швидко всмоктується. Пік концентрації активної речовини в плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність низька – менше, ніж 10 % введеної

дози (можливо, внаслідок інтенсивного метаболізму в шлунково-кишко-вому тракті та ефекту “першого проходження” через печінку). Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному нирками. Період напіввиведення ста-новить близько 2 годин.

Показання для застосування.

Рекомендується для застосування в педіатричній практиці при захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням виведення мокротиння з дихальних шляхів (гострий та хронічний бронхіт, трахеобронхіт, фарингіт, риніт, синусит, середній отит, коклюш), а також для підготовки пацієнта до бронхоскопії та бронхографії. Флюдітек сироп 2 % рекомендується застосовувати при лікуванні дітей, Флюдітек сироп

5 % - при лікуванні дорослих.

Спосіб застосування та дози.

• Лікування дітей препаратом Флюдитек сироп

2 % проводять під ретельним наглядом лікаря.

Для дітей старше 5 років рекомендується по 1 чайній ложці (5 мл),

3 рази на добу.

Для дітей віком від 2 до 5 років – по 1 чайній ложці 2 рази на добу.

Для дітей віком від 1 місяця до 2 років - по 1 чайній ложці 1 раз на добу.

Тривалість лікування, як правило, не повинна перевищувати 8 -10 днів.

Дорослим призначають Флюдітек сироп 5 % по 750 мг (15 мл), тричі на добу.

Тривалість лікування дорослих також не повинна перевищувати 8 - 10 днів.

Сироп приймають в інтервалах між прийомами їжі.

Побічна дія.

• Можливі розлади травлення, нудота, блювання.

У разі виникнення побічних ефектів рекомендується зменшити дози.

Протипоказання.

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів

препарату, пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення, перший триместр вагітності.

Передозування.

• Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.

Лікування - симптоматичне.

Особливості застосування.

Необхідний ретельний лікарський нагляд у

таких випадках: виділення гнійного мокротиння, висока температура,

тривалий попередній період хронічного захворювання бронхів або легенів.

Препарат слід використовувати з особливою обережністю при лікуванні хворих з показаннями на виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Необхідно враховувати, що в 1 чайній ложці 2 % сиропу міститься 3,5 г

цукру, а в 1 столовій ложці 5 % сиропу - 5,25 г цукру.

З обережністю призначати пацієнткам у період вагітності (другий та третій триместри) та

у період годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• У період лікування

препаратом Флюдітек не слід застосовувати протикашльові препарати, а

також засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 С.

Термін зберігання - 2 роки.

Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на

упаковці.