Інструкція для медичного застосування препарату ФЕРОГЕМАТОГЕН

основні фізико-хімічні властивості:

• плитки коричневого або темно-коричневого

кольору, поділені на 6 пластинок, солодкі на смак, зі слабим присмаком заліза, з ароматичним запахом;

склад:

• 1 плитка 50 г містить:альбумін чорний харчовий – 2,375 г, кислота

аскорбінова (вітамін С) – 0,05 г, піридоксину гідрохлорид – 0,002 г, кислота фолієва – 0,0001 г, заліза (ІІ) сульфат 7-водний в перерахуванні на Fe2+ – 0,005 г, міді (ІІ) сульфат 5-водний в перерахуванні на Cu 2+ – 0,00025 г;

допоміжні речовини: молоко цільне згущене з цукром, патока крохмальна, цукор, ванілін.

Форма випуску.

• Плитка.

Фармакотерапевтична група.

• Препарат для профілактики залізодефіцитних станів.

Код АТС А16АХ10.

Фармакологічні властивості.

• Ферогематоген – препарат, який містить

залізо разом з додатками, які покращують транспорт та метаболізм заліза в процесі кровоутворення.

Залізо необхідне для життєдіяльності організму, входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, різних ферментів; зворотно зв’язує кисень, бере участь у ряді окисно- відновних реакцій, стимулює еритропоез.

Сульфат міді, аскорбінова і фолієва кислоти, які входять до Ферогематогену, а також піридоксину гідрохлорид сприяють більш активному всмоктуванню заліза та його надходженню у системний кровообіг, нормалізують його вміст в організмі.

Аскорбінова кислота впливає на утворення гемоглобіну, дозрівання еритроцитів, перетворювання фолієвої кислоти в тетрогідрофолат, бере участь в метаболізмі вуглеводів, біосинтезі катехоламінів. Аскорбінова кислота підвищує всмоктування заліза в шлунково-кишковому тракті і сприяє перетворенню окису заліза в закисну форму.

Фолієва кислота стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот, нуклеїнових кислот, пуринів, піримідинів, в обміні холіну.

Піридоксальфосфат служить ферментом для амінокислотних декарбоксилаз та трансаміназ, що регулюють білковий обмін. Він тісно повand#8242;язаний з процесами синтезу та руйнування катехоламінів, гістаміну, допаміну, ГАМК, перетворенням триптофану в нікотинову кислоту та серотонін. Піридоксин є часткою ферментативної системи, що відповідає за синтез амінолевулинової кислоти, яка є першою ланкою в синтезі речовин, що складають гем.

Мідь бере участь у різних фізіологічних процесах, зокрема у процесі кровотворення, вона є єдиним елементом, який створює гемопоетичний ефект при наявності заліза . Введення міді сприяє збільшенню вмісту цитохрому та підвищенню активності цитохромоксидази різних тканин, в тому числі і кісткового мозку.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо залізо достатньо повно абсорбується з шлунково-кишкового тракту у системний кровотік за рахунок активної абсорбції, за допомогою обміну з залізозвand#8242;язуючими білками, які знаходяться в гастроінтестинальній рідині та в епітелії слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Ступінь абсорбції залежить від дефіциту заліза ( чим більше дефіцит, тим вище абсорбція) та від дози препарату ( чим більше доза, тим менша абсорбція). Частина заліза, що не всмокталась, виводиться з організму з калом. Максимальна концентрація заліза у сироватці крові досягається протягом перших 2-4 годин після прийому препарату.

Аскорбінова кислота легко всмоктується в шлунково- кишковому тракті, частково метаболізується до щавлевої кислоти та інших водорозчинних метаболітів, а частково виводиться нирками у вільній формі. Екскреція з сечею починається після насичення депо більше 1500 мг. В осіб зі зниженими запасами вітамін С може бути відсутній у сечі навіть при прийомі великих доз. Період напіввиведення аскорбінової кислоти становить від 12,8 до 29,5 дня.

Вітамін В6 легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті і перетворюється в печінці в піридоксальфосфат – активну форму вітаміну. Кінцевим продуктом метаболізму є 4-піридоксилова кислота, яка виводиться нирками.

Фолієва кислота після прийому абсорбується в тонкому кишечнику. Максимальна концентрація в плазмі утворюється через 30 – 60 хв. Фолієва кислота метаболізується в клітинах тонкої кишки та в печінці. Метаболіти (фолати) звand#8242;язуються з транспортними білками та розподіляються по всіх органах і тканинах. Частково виводиться нирками, частково з калом.

Показання для застосування.

• Латентний дефіцит заліза без анемії в

організмі дітей та підлітків, пов’язаний з неповноцінним харчуванням, періодом активного росту, з хронічним гастритом з секреторною недостатністю, зі зниженою опірністю організму дітей при інфекційних захворюваннях. Препарат також застосовують при збільшеній потребі заліза при вагітності, лактації, а також при значних фізичних наватаженнях та при стані після перенесеної залізодефіцитної анемії.

Спосіб застосування та дози.

• Ферогематоген рекомендується для дітей після

2 років, підлітків та дорослих. З профілактичною метою застосовують Ферогематоген у групах ризику по 1-2 пластини плитки 2-3 рази на добу протягом 1-2 місяців.

При підтримуючій терапії після перенесеної залізодефіцитної анемії Ферогематоген призначають по 2 плитки на день протягом 2 місяців.

Побічна дія.

• Не встановлена.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до

компонентів препарату.

Передозування.

• Можливі алергічні прояви на шкірі, які вимагають

відміни препарату, застосування антигістамінних засобів.

Особливості застосування.

• У хворих на цукровий діабет застосовувати препарат

можливо лише під контролем лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Під впливом лікарських засобів,

які містять алюміній, магній або карбонати, ефект Ферогематогена зменшується, оскільки утворюються сполуки заліза, що не всмоктуються. У такому разі антацидні засоби та Ферогематоген приймають з інтервалом в декілька годин.

Умови та термін зберігання.

• Препарат слід зберігати у сухому, захищеному

від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 6 місяців.