Інструкція для медичного застосування препарату ФЕНОТЕК

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з прозорим корпусом та червоним ковпачком; вміст у вигляді коричневих, темно-червоних та білих гранул;

склад:

одна капсула містить:

- заліза (у формі сульфату) - 150 мг1

- аскорбінової кислоти- 50 мг

- тіаміну мононітрату- 2 мг

- рибофлавіну- 2 мг

- піридоксину гідрохлориду - 1 мг

- нікотинаміду- 15 мг

- пантотенової кислоти ( у формі пантотенату кальцію) - 2,5 мг

допоміжні речовини: крохмаль, цукор, етилцелюлоза, PVP K30, гліцерил моностеарат.

Форма випуску.

• Капсули.

Фармакотерапевтична група.

• Залізо в комбінації з

полівітамінами. Код АТС ВОЗА ЕОЗ.

Фармакологічні властивості.

Полівітамінний комплекс із залізом. Препарат забезпечує

поступове виділення заліза протягом тривалого часу, чим зменшує загрозу виникнення

ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту, яка має місце при пероральному

застосуванні інших препаратів заліза.

Залізо входить до складу гемоглобіну, забезпечує транспорт кисню у тканини організму.

Аскорбінова кислота є одним із найпотужніших природних антиоксидантів. Вона запобігає

окисленню заліза і переходу його в погано засвоювану трьохвалентну форму.

Комплекс життєво необхідних вітамінів групи В, пантотенова кислота та іони кальцію

беруть участь в усіх видах обміну речовин.

Фармакокінетика. Всмоктування усіх компонентів препарату відбувається в

проксимальних відділах тонкої кишки. Максимальна концентрація спостерігається через

1,5-2 год і утримується протягом 12 год.

Показання для застосування.

• Залізодефіцитні анемії,

причинами яких є:

- недостатнє надходження заліза з продуктами харчування;

- захворювання, які супроводжуються гострими чи хронічними крововтратами (ерозивний езофагіт та гастродуоденіт, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, діафрагмальні грижі, дивертикульоз та поліпоз кишечнику, неспецифічний виразковий коліт, геморой, тріщина прямої кишки, онкологічні захворювання органів шлунково- кишкового тракту; менструальні та маткові кровотечі при дисфункції яєчників, фіброміомі матки, онкологічних захворюваннях, ендометріозі, аборті, пологах; захворювання нирок та сечовивідних шляхів з мікро- та макрогематурією; туберкульоз легень, бронхоектатична хвороба; носові кровотечі при гіпертонічній хворобі та ін;

-захворювання, які супроводжуються хронічною інтоксикацією, і як наслідок цього, розвитком анемії (інфекційний ендокардит, хронічний остеомієліт, туберкульоз різних органів, сепсис, хронічний пієлонефрит, захворювання з хронічною нирковою та печінковою недостатністю, хронічні запальні захворювання жіночих статевих органів та ін.);

- глистяні інвазії;

- надмірне донорство.

Підвищена потреба організму в залізі та вітамінах :

- вагітність і лактація;

- тяжка фізична та розумова праця;

- емоційне перенавантаження;

- періоди інтенсивного росту та дозрівання організму;

- незбалансоване та безрежимне харчування;

- інтенсивні заняття спортом;

- періоди одужання після тяжких соматичних та інфекційних хвороб;

- загальна виснаженість організму (кахексія).

Спосіб застосування та дози. З метою профілактики залізодефіцитних та

вітамінодефіцитних станів препарат Фенотек необхідно приймати по 1 капсулі 2 рази на

день протягом 1 місяця, бажано через рівні проміжки часу (наприклад о 8 -20 год) для

досягнення постійної концентрації препарату в сироватці крові.

З метою лікування залізодефіцитних анемій - по 1-2 капсули 2 рази на день протягом 1 - З

місяців.

Перші контрольні дослідження показників крові можна проводити через 25-30 днів від

початку лікування.

Після покращання клініко-лабораторних показників, для закріплення лікувального ефекту

доцільно провести ще один курс лікування через декілька місяців.

Прийом препарату доцільно здійснювати за 30-40 хв до їжі. Капсули приймають цілими,

запивають рідиною. Погіршення всмоктування препарату при прийомі під час або після їжі

не спостерігалося.

Лікування Фенотеком краще проводити з періодичним контролем клінічних та

лабораторних показників. До початку лікування анемії потрібно встановити її причину.

Побічна дія.

• Вірогідність виникнення

побічних дій з боку шлунково-кишкового тракту мала завдяки технологічним особливостям виготовлення препарату, але якщо вони мають місце, то рекомендується прийом препарату після їжі. У разі індивідуальної непереносимості будь-якого з компонентів препарату його необхідно відмінити.

Протипоказання.

-Гемохроматоз;

- гемосидероз;

- гемолітична анемія;

- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату

Передозування.

• Ознаками гострого отруєння

залізом є підвищена капілярна проникність, зменшення об'єму плазми крові, збільшення серцевого викиду. Рекомендовано промивання шлунка та кишечнику, призначення проносних засобів та комплексонів.

Особливості застосування.

• Капсули приймають цілими,

запиваючи рідиною. Вміст капсули можна висипати в ложку і проковтнути, не розжовуючи ( з медом, джемом і та ін.) і запиваючи рідиною, але пролонгованість дії в такому разі буде коротшою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антацидні препарати та антибіотики тетрациклінового ряду знижують всмоктування заліза, тому недоцільно приймати їх разом.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в сухому, темному, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 3 роки.