Інструкція для медичного застосування препарату ФЕЛОРАН

міжнародна та хімічна назви:

• ДИКЛОФЕНАК;

натрієва сіль 2-[(2,6-дихлорфеніл)-аміно]-фенілоцтової кислоти;

основні фізико-хімічні властивості:

• однорідний гель, колір –

безбарвний, запах – характерний, етилового спирту;

склад:

• одна туба містить:

диклофенак натрій – 1%;

допоміжні речовини: карбомер, макрогол, натрію бензоат, пропіленгліколь, спирт етиловий, вода очищена.

Форма випуску.

• Гель.

Фармакотерапевтична група.

• АТС – М02А А15. Нестероїдні

протизапальні препарати для місцевого застосування.

Фармакологічні властивості.

• Фелоран має місцеву

протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Сприяє зникненню больових та запальних симптомів при ревматичних захворюваннях так само, як болю та запалення іншого походження. Покращує загальний стан хворих, функціональний стан уражених суглобів, рухову активність, зменшує вранішню скутість та припухлість суглобів. Диклофенак натрій – сильний інгібітор синтезу простагландинів. Механізм його дії пов’язаний з пригніченням ензиму, що перетворює арахідонову кислоту в простагландини, синтезом простациклінів та тромбоксану, дією лізосомних ензимів та міграцією гранулоцитів. Диклофенак має більш виражений аналгетичний ефект у порівнянні з метамізолом натрієм та ацетизалом. Він зменшує набряк, значно скорочує час клінічного перебігу захворювання та покращує стан суглобів.

Фелоран гель позитивно впливає на шкіру та не проявляє сенсибілізуючого ефекту.

Фармакокінетика. Фелоран дуже добре резорбується інтактною шкірою, при його застосуванні досягаються значні концентрації диклофенаку у прилеглих до місця застосування запалених тканинах. Гельова основа препарату підібрана таким чином, що забезпечує добре вивільнення активної речовини та їх

проникнення через шкіру. Максимальний відсоток вивільнення диклофенаку становить 90,4% та досягається на шостій годині після застосування. Протягом того ж часу кількість речовини, що проникла через шкіру, дорівнює у середньому 56,5%. Метаболізується в печінці та виводиться, головним чином, з сечею.

Показання для застосування.

• Фелоран застосовують у

комплексній терапії як допоміжний засіб при лікуванні наступних захворювань:

запальні та дегенеративні захворювання суглобів, ревматичне ураження м’яких тканин;

травматичні забиття, розтягання зв’язок, м’язів та сухожиль;

запальні набряки м’яких тканин, болючість м’язів та суглобів, викликані тяжким фізичним навантаженням.

Спосіб застосування та дози.

• Фелоран – препарат для

зовнішнього застосування. Невелику кількість гелю наносять на уражені ділянки шкіри легкими масажними рухами до його повного всмоктування в шкіру 3 – 4 рази на добу.

Не використовувати надмірну кількість препарату!

Якщо стан не покращується протягом 2 тижнів, необхідно звернутись до лікаря. Тривалість лікування лікар визначає індивідуально.

Побічна дія.

• У поодиноких випадках

можуть виникнути алергічні реакції у вигляді висипу, почервоніння шкіри, свербежу, відчуття пекучості.

При виникненні алергічних реакцій необхідно припинити застосування препарату і звернутись до лікаря.

Протипоказання.

• для

лікування препаратом є:

відома надчутливість до диклофенаку та інших компонентів препарату;

бронхіальна астма, спровокована прийомом ацетилсаліцилової кислоти (саліцилатами) або іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ);

вагітність та годування груддю;

дитячий вік до 2 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Необхідно проконсультуватись з лікарем перед застосуванням гелю, якщо Ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби або знаходитесь під наглядом лікаря з приводу будь-якого захворювання.

Передозування.

• Необхідно бути обережним

при нанесенні значної кількості гелю на великі поверхні чутливої шкіри протягом тривалого часу.

Особливості застосування.

Не застосовувати Фелоран гель під повітронепроникними пов’язками.

Не допускати попадання лікарського засобу в очі, на слизові оболонки та відкриті рани.

Не застосовувати Фелоран гель без консультації лікаря дітям до 12 років.

Потрібна консультація лікаря перед застосуванням препарату, якщо у пацієнта: виразкова хвороба у фазі загострення; порушення функції нирок; бронхіальна астма; алергічний нежить, поліпи слизової оболонки носа; спостерігались алергічні реакції в анамнезі.

Умови та термін зберігання.

• У сухому, недоступному для

дітей місці при температурі, не вище 25oС.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Термін зберігання – 2 роки.