Інструкція для медичного застосування препарату ФАМОТИДИН-ДАРНИЦЯ

міжнародна та хімічна назви: Famotidine;

N2-(аміносульфоніл)-3-[[[2-[(діаміноетилен)аміно]тіазол-4їл]метил]тіо]пропанамід;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, вкриті оболонкою;

склад:

• 1 таблетка

містить фамотидину 0,02 г;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон Polyplasdone XL-10, аеросил, тальк, стеаринова кислота. Сепіфілм 752 білий.

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби для лікування

пептичної виразки.

Код АТС А02В АО3.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Механізм дії препарату заснований на ліквідації ефекту гістаміну при конкуренції з ним на рівні Н2-гістамінових рецепторів обкладкових клітин слизової оболонки шлунка. Фамотидин - Дарниця andquot;розпізнаєandquot; рецептор, але не здатний його активувати і викликати формування вторинних месенджерів. По мірі прийому препарату зникає гіперацидний стан і пов'язане з ним порушення шлункового травлення.

Ефективно пригнічує базальну і стимульовану кислотну продукцію (при стимуляції не тільки гістаміном, але й ацетилхоліном, інсуліном, кофеїном і при прийомі їжі). У меншій мірі пригнічує продукцію пепсину і гастромукопротеїду. Знижує обсяг продукованого шлункового секрету. Залежно від прийнятої дози дія препарату триває від 12 до 24 год. Належить до III-го покоління блокаторов Н2-рецепторів гістаміну.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Фамотидин-Дарниця абсорбується в травному тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові визначається через 2 години.

Зв'язування з білками плазми крові - близько 20 %. Незначна кількість препарату метаболізується в печінці. Більша частина його виділяється в незмінному вигляді з сечею. Період напіввиведення становить від 2,5 до 4 годин.

Показання для застосування.

• Пептична виразка

шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення; профілактика загострення виразкової хвороби; симптоматичні виразки слизової оболонки травного тракту, ерозивний езофагіт, рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона.

Спосіб застосування та дози.

• Внутрішньо при

пептичній виразці шлунка і дванадцятипалої кишки приймають по 40 мг, 1 раз на добу, перед сном або по 20 мг, 2 рази на добу, протягом 4 - 8 тижнів. З метою профілактики рецидивів виразкової хвороби Фамотидин-Дарниця призначають по 20 мг, 1 раз на добу, перед сном. При рефлюкс-езофагіті дозу препарату підбирають індивідуально, залежно від стану хворого. Початкову дозу (20 мг) приймають кожні 6 годин. При синдромі Золлінгера-Еллісона приймають у дозі 20 - 40 мг, 4 рази на добу до досягнення терапевтичного ефекту і клінічного покращення стану хворого. При вираженому порушенні функції нирок дозу знижують.

Побічна дія.

• Антагоністи Н2-рецепторів

гістаміну III-го покоління рідко проявляють серйозну побічну дію, являючись безпечними в широких межах дозувань. Іноді виникають головний біль, диспепсія, аритмія. Тільки препарати першого покоління мають антиандрогенний ефект, що проявляється оборотною гінекомастією та імпотенцією у чоловіків, які приймають препарат довгостроково, у високих дозах.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до препарату;

період вагітності та лактації; порушення функції печінки. Оскільки досвід застосування препарату для лікування дітей відсутній, призначати Фамотидин-Дарниця дітям до 14 років не рекомендується.

Передозування.

• Симптоми: головний біль, запаморочення,

нудота, метеоризм, запор або діарея, підвищення активності печінкових амінотрансфераз, шкірно-алергічні реакції, порушення функції нирок.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.

Особливості застосування.

• З особливою

обережністю і в зменшених дозах препарат призначають хворим на порушення функцій нирок та печінки. Перед початком лікування необхідно виключити наявність злоякісних захворювань стравоходу, шлунка, дванадцятипалої кишки. При застосуванні препарату можливі зміни лабораторних показників: збільшення рівня сечовини, зниження кількості лейкоцитів і тромбоцитів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Антацидні

препарати можуть викликати порушення абсорбції Фамотидину-Дарниця при одночасному їх застосуванні, тому перерва між прийомами вказаних засобів, повинна становити не менше 1 - 2 годин. При сумісному застосуванні з кетоконазолом Фамотидин-Дарниця зменшує всмоктування кетоконазолу.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в

недоступному для дітей та сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище +250 С. Термін придатності 2 роки.