Інструкція для медичного застосування препарату ФАМОТИДИН

міжнародна та хімічна назви:

• famotidin;

[1-аміно-3-[[[2-[(діамінометилен)-аміно]-4 тіазоліл]метил]тіо]пропіліден]сульфамід;

основні фізико-хімічні властивості:

• білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті

оболонкою;

склад:

• 1 таблетка містить фамотидину 20 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, гідроксипропілметилцелюлоза, Opadry YS-IR-7002.

 

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група.

• Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної

рефлюксної хвороби. Код АТС А02В А03.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Пригнічує секрецію соляної кислоти, як базальну, так і стимульовану гістаміном, гастрином та, меншою мірою, ацетилхоліном. Одноразова доза, прийнята ввечорі, ефективно пригнічує секрецію шлункового соку.

Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується при прийманні внутрішньо. Пік концентрації у плазмі крові після одноразового застосування спостерігається через 1 - 3 год і дія триває залежно від дози протягом 12 - 24 год. Біодоступність – 43%. Приблизно 15 - 20% фамотидину зв’язується з альбумінами плазми крові. Частина метаболізується у печінці (30 - 35% - метаболіт 8-оксид), виводиться у незміненому вигляді з сечею (20 - 40% за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції). Кліренс – приблизно 320 мл/хв. Період напіввиведення становить приблизно 3 год (при застосуванні 20 мг), у хворих з кліренсом креатиніну нижче 30 мл/хв. Період напіввиведення – 10 - 12 год.

 

Показання для застосування.

• Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої

кишки, захворювання, які характеризуються підвищеною секрецією соляної кислоти (синдром Золлінгера-Еллісона), рефлюкс-езофагіт; профілактика рецедивів виразки дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення, невиразкова диспепсія.

 

Спосіб застосування та дози.

• Для лікування виразкової хвороби шлунка і

дванадцятипалої кишки Фамотидин призначають по 20 мг 2 рази на добу (вранці і ввечері) або по 40 мг 1 раз на добу перед сном. Тривалість лікування становить 4 - 8 тижнів.

Якщо результати ендоскопічного обстеження наприкінці перших 4 тижнів лікування не показують покращання стану, терапію продовжують ще 4 тижні. Для запобігання рецидивів виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки призначають по 20 мг ввечері перед сном.

При синдромі Золлінгера-Еллісона призначають у початковій дозі по 20 мг через кожні 6 год. Дозу слід коригувати залежно від стану хворого, курс лікування можна продовжити на основі клінічних результатів.

У хворих з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв, концентрація креатиніну в сироватці більше 3 мг/100 мл) добову дозу зменшують до 20 мг.

При рефлюкс-езофагіті призначають по 20 мг 4 рази на добу протягом 4 - 8 тижнів; підтримуюча терапія – по 20 мг 1 раз на добу протягом 12 місяців.

Для лікування хронічного гастриту з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка призначають по 40 мг на добу протягом 2 - 4 тижнів.

При невиразковій диспепсії призначають по 40 мг на добу протягом 2 - 4 тижнів.

 

Побічна дія.

• Рідко спостерігаються запор або діарея, загальна

слабкість, головний біль, сухість у роті, відсутність апетиту, шкірні висипання.

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до препарату. Вагітність і

лактація. Діти до 14 років.

 

Передозування.

• Специфічних симптомів передозування не виявлено.

Можливо підсилення побічної дії.

Лікування. Промивання шлунка, терапія – симптоматична.

 

Особливості застосування.

• При підвищеній чутливості до фамотидину лікування

слід припинити. При виразці шлунка до початку лікування необхідно виключити розвиток злоякісного процесу.

З обережністю призначають хворим похилого віку та пацієнтам з порушеннями функції нирок.

Після досягнення терапевтичного ефекту препарат необхідно приймати у підтримуючій дозі протягом 1 - 4 тижнів.

Препарат не впливає на швидкість психомоторних реакцій, тому його можна призначати пацієнтам, діяльність яких потребує підвищеної уваги.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному застосуванні Фамотидину і

кетоконазолу резорбція останнього може зменшуватися. Антациди можуть уповільнювати всмоктування Фамотидину.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей, сухому,

захищеному від світла місці при температурі до 25°С. Термін придатності – 3 роки.