Інструкція для медичного застосування препарату ТРОПІКАМІД-ФАРМАК

міжнародна і хімічна назва: Tropicamide; N-етил-альфа-(гідроксиметил)-N-(4-пірідінілметил)бензолацетамід;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора безбарвна рідина.

склад:

• 1 мл містить тропікаміду 5 мг;

допоміжні речовини: динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти, бензалконію хлорид, натрію хлорид, кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Краплі очні.

Фармакотерапевтична група.

• Мідріатичні і

циклоплегічні засоби. Код АТС S01F А06.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Блокує

м-холінорецептори сфінктера райдужки і війкового м’яза. Розширює зіницю, викликає параліч акомодації. Діє швидко і недовго. Після одноразової інстиляції 0,5% розчину розширення зіниці починається через 5 хвилин, досягає максимуму через 15-20 хвилин і триває протягом 1 години. Повне відновлення акомодації і розмірів зіниці відбувається через 3-5 годин.

Фармакокінетика. Незначною мірою підлягає системній абсорбції (особливо у дітей та осіб похилого віку).

Показання до застосування. Діагностика в офтальмології: для досягнення мідріазу при дослідженні очного дна, стану кришталика або склоподібного тіла; для досягнення циклоплегії при визначенні рефракції у дітей молодшого віку і немовлят. Запобігання виникненню задніх сінехій при лікуванні запальних захворювань ока (ірити, іридоцикліти).

Спосіб застосування і дози. Відкриття флакона проводиться проколом верхньої частини горловини поворотом ковпачка до упору.

Закапувати в кон’юнктивальний мішок ока шляхом легкого натискання на стінки флакона. Для дослідження очного дна: 1-2 краплі за 15-20 хвилин до процедури. Для дослідження стану кришталика і визначення рефракції: 1-2 краплі двічі з інтервалом 5 хвилин, при необхідності пролонгації мідріатичного ефекту через 20-30 хвилин додатково закапують 1 краплю препарату.

У терапевтичних цілях по 2 краплі у кон’юнктивальний мішок 2-3 рази на день. Не слід перевищувати 8 крапель на добу.

Побічна дія.

• З боку органу зору:

підвищення внутрішньоочного тиску, порушення гостроти зору, світлобоязнь. Безпосередньо після закапування препарату можливі печіння та сльозотеча, які тривають протягом приблизно 15-20 секунд.

З боку центральної нервової системи: іноді психотичні симптоми, порушення поведінки (особливо у дітей і підлітків); головний біль (у дорослих).

З боку серцево-судинної системи: симптоми недостатності кровообігу і дихання (особливо у дітей і підлітків); тахікардія (у дорослих).

Інші: сухість у роті, алергічні реакції.

Протипоказання.

• Закритокутова глаукома,

підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування.

• Симптоми: сухість у роті,

утруднення ковтання, запаморочення, нудота, блювання, задишка, порушення чіткості зорового сприйняття, світлобоязнь; у деяких випадках можливі занепокоєння, тахікардія, гіпотензія, гіпертермія, дізуричні явища. Лікування: фізостигмін саліцилат (0,03 мг/кг маси тіла внутрішньовенно повільно), препарати групи бензодіазепінів, and#946;-адреноблокатори. Для усунення гіпертермії рекомендують холодні компреси.

Особливості застосування.

• Перед застосуванням

препарату при дослідженні очного дна, особливо у осіб похилого віку, необхідно провести обстеження пацієнта для виявлення можливої закритокутової глаукоми (уточнити анамнез, провести оцінку глибини передньої камери, гоніоскопію), оскільки можливі гострі напади глаукоми після застосування препарату. Якщо дослідження очного дна необхідне, а обстеження для виявлення глаукоми неможливе, слід одразу ж після проведеного дослідження увести препарат, який звужує зіницю (пілокарпіну гідрохлорид, карбахол та ін.).

 Застосування препарату при вагітності можливе тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

 Перед застосуванням Тропікаміду в діагностичних цілях слід попередити пацієнта або супроводжуючу особу про тимчасовий розлад зору та світлобоязнь.

 Для зниження реабсорбції рекомендують легке натискання на ділянку сльозного мішку протягом 2-3 хвилин після закапування.

 Перед застосуванням Тропікаміду необхідно зняти м’які контактні лінзи. Одягти їх знову можна не раніше, ніж через 30 хвилин з моменту закапування препарату.

 При використанні препарату пацієнту не слід виконувати потенційно небезпечні види діяльності, які потребують підвищеної уваги (керування автотранспортом тощо).

 Не слід доторкатися до наконечника крапельниці, тому що це може викликати забруднення вмісту ємкості.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування антихолінергічних засобів і блокаторів гістамінових Н1-рецепторів, фенотіазинів, трициклічних антидепресантів, прокаїнаміду, хінідіну, інгибіторів МАО, бензодіазепинів і антипсихотичних засобів взаємно посилює дію одне одного.

При одночасному застосуванні Тропікаміду і нітратів, нітритів, лікарських засобів із лужною реакцією, дізопіраміду, ГКС і галоперидолу можливе підвищення внутрішньоочного тиску (особливо при супроводжуючій глаукомі).

Умови і терміни зберігання. У захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі від 15°С до 25 °С. Термін придатності 2 роки. Після відкриття флакона препарат придатний до застосування протягом 28 діб.