Інструкція для медичного застосування препарату ТРАНКВІЛАР ІС

міжнародна та хімічна назви:

• транквілар; 2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабіцикло-

(3,3,0)октадіон-3,7;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки білого кольору;

склад:

• 1

таблетка містить 0,3 г транквілару;

допоміжні речовини: метилцелюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Анксіолітики. Код АТС N05В Х05.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Транквілар

ІС має помірну анксіолітичну активність, знімає або послаблює відчуття тривоги, напруженості, занепокоєння та роздратування. Транквілізуючий ефект препарату не супроводжується міорелаксацією та порушенням координації рухів. Виявляє дію “денного” транквілізатора та селективного анксіолітика.

Снодійного ефекту Транквілар ІС не має, але посилює дію снодійних засобів та поліпшує перебіг сну, якщо він порушений.

Препарат малотоксичний, не має канцерогенних властивостей.

Фармакокінетика. При пероральному введенні препарат проникає у кров на 77-80 % від прийнятої дози, близько 40 % котрих зв’язуються з еритроцитами. Решта, що залишилася, не зв’язується з білками крові і міститься у плазмі у вільному стані, у зв’язку з чим препарат без перешкод поширюється в організмі та вільно проходить крізь мембрани. Максимальна концентрація досягається за 0,5 години, високий рівень зберігається протягом 3-4 годин, потім поступово знижується. Транквілар ІС повністю виводиться з організму з сечею протягом доби. Препарат не накопичується та не підлягає біохімічним перетворенням.

Показання для застосування.

• Транквілар ІС призначають при неврозах та

неврозоподібних станах, що супроводжуються роздратуванням, емоційною нестійкістю, тривогою та страхом. Препарат призначають також для поліпшення переносимості нейролептиків та транквілізаторів з метою усунення викликаних ними соматовегетативних та неврологічних побічних ефектів.

Препарат використовують під час комплексної терапії як засіб, що зменшує потяг до куріння тютюну.

Спосіб застосування та дози.

• Приймають Транквілар ІС внутрішньо

незалежно від приймання їди по 300 мг, 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза становить 3 г, добова – до 10 г.

При застосуванні препарату в якості засобу, що зменшує потяг до куріння, Транквілар ІС призначають по 600-900 мг, 3 рази на добу, щоденно протягом 5-6 тижнів.

Звикання до препарату не встановлено.

Побічна дія.

• Зазвичай Транквілар ІС переносять добре. Можливі

алергічні реакції та диспепсичні розлади після вживання великих доз. У цьому разі слід припинити приймання препарату. Можуть знижуватися артеріальний тиск та температура тіла, які нормалізуються самостійно.

Протипоказання.

• Індивідуальна чутливість до компонентів препарату,

вагітність та період лактації.

Передозування.

• При передозуванні можливе різке зниження тиску,

біль у животі, шкірні висипання. При інтоксикації необхідно провести загальноприйняті методи дезінтоксикації разом з промиванням шлунка та симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

• З обережністю застосовують при порушеннях

функції печінки і нирок, у хворих на гіпотонію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Транквілар ІС можна комбінувати з

нейролептиками, транквілізаторами (бензодіазепінами), снодійними, антидепресантами та психостимуляторами.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному для дітей,

сухому, захищеному від світла місці, при температурі 15-25 0С. Термін придатності – 4 роки.