Інструкція для медичного застосування препарату ТЕРАФЛЮ®

основні фізико-хімічні властивості: порошок оранжевого кольору з апельсиновим смаком;

склад:

• парацетамол - 650 мг,

псевдоефедрину гідрохлорид - 60 мг, хлорфеніраміну малеат - 4 мг;

допоміжні речовини: кислота аскорбінова, кислота лимонна, ароматизатор лимонний натуральний, крохмаль желатинізований, кремнію діоксид, натрію цитрат, сахароза, титану діоксид, кальцію фосфат трьохосновний.

Форма випуску.

• Порошок для приготування

розчину для внутрішнього застосування.

Фармакологічна група. Препарат, який застосовують при застудних захворюваннях.

Фармакологічні властивості.

Комбінований препарат. Парацетамол виявляє аналгетичну, жарознижувальну та слабко виражену протизапальну дії. Псевдоефедрину гідрохлорид має симпатоміметичну дію, викликає звуження судин, зменшує набряклість та гіперемію слизової оболонки порожнини носа та придаткових пазух. Хлорфеніраміну малеат - блокатор Н1-рецепторів, виявляє протиалергічну дію, зменшує вираженість місцевих ексудативних проявів, усуває сльозотечу, ринорею, зменшує свербіж в очах та носі.

Фармакокінетика. Парацетамол всмоктується у верхніх відділах кишечнику; максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 60-90 хвилин після застосування внутрішньо. Метаболізується у печінці, виводиться в основному з калом.

Ефект псевдоефедрину гідрохлориду розвивається через 30 хвилин після прийому внутрішньо та триває не менше 4 годин. Метаболізується у печінці шляхом N-деметилювання, перетворюючись в активний метаболіт норпсевдоефедрин. Псевдоефедрину гідрохлорид та його метаболіти виводяться із сечею; при цьому 55-75% разової дози - у незміненому вигляді. Швидкість виведення із сечею підвищується при закисленні сечі та уповільнюється при її залуженні. Невелика кількість псевдоефедрину гідрохлориду проникає в грудне молоко (за 24 години з молоком виводиться 0,5-0,7% одноразової дози, яку прийняла мати).

Показання для застосування.

ТераФлю застосовують для симптоматичного лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань; полінозу та інших алергічних захворювань верхніх дихальних шляхів.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям, старшим 12 років призначають вміст 1 пакета кожні 4 години, але не більше 4-х пакетів на добу. Не рекомендується застосування препарату більше 7 днів.

Перед застосуванням вміст 1 пакета необхідно розчинити у склянці гарячої води.

Побічна дія.

• Сонливість, порушення сну,

підвищена збудливість (особливо у дітей); біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, при тривалому застосуванні - можлива гепатотоксична дія (обумовлена парацетамолом, що входить до складу препарату); шкірний свербіж, висип, набряк Квінке; анемія, тромбоцитопенія; відчуття сухості у роті, утруднення сечовипускання, порушення акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску (побічні ефекти, які пов'язані з холінолітичною дією хлорфенаміну).

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до

компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. ТераФлю може посилити ефекти інгібіторів моноамінооксидази (МАО), седативних препаратів, етанолу та препаратів, до складу яких входить етанол. Не рекомендується одночасне застосування ТераФлю з гіпотензивними засобами.

При одночасному застосуванні з препаратами, які індикують ферменти печінки (деякі снодійні та протиепілептичні препарати, рифампіцин, етанол), посилюється гепатотоксичність хлорфеніраміну.

При одночасному застосуванні парацетамолу з азидотимідином можливий розвиток нейтропенії.

Особливості застосування.

• ТераФлю з обережністю

призначають у період вагітності та годування груддю. При необхідності застосування препарату у 1 триместрі вагітності, не слід призначати його тривало або у високих дозах. При необхідності короткочасного призначення ТераФлю у період лактації, годування груддю можна не припиняти.

З обережністю призначають ТераФлю пацієнтам із захворюваннями серця, щитовидної залози, артеріальній гіпертензії, цукровим діабетом, бронхіальною астмою, глаукомою, хронічним бронхітом, емфіземою легенів, гіпертрофією передміхурової залози з порушенням сечовипускання, а також дітям, молодшим 12 років.

До складу ТераФлю входить хлорфенамін, тому водіям та особам, які працюють з механізмами, призначати його слід з обережністю.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у сухому місці при кімнатній температурі. Термін придатності вказаний на упаковці.