Інструкція для медичного застосування препарату СУКРАЛФАТ-ДАРНИЦЯ

міжнародна та хімічна назви:

• sucralfate, and#945;-D-глюкопіранозид, and#946;-D-фруктофуранозил-, окта-(гідросульфат)

алюмінієвий комплекс;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки білого кольору, плоскоциліндричної

форми з рискою та фаскою;

склад:

• 1 таблетка містить сукралфату 0,5 г;

допоміжні речовини: цукор молочний або лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби для лікування пептичної

виразки.

Код АТС А02В Х02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Проявляє антацидну, адсорбуючу, обволікуючу, гастропротективну, противиразкову дії. У кислому середовищі шлунка (при рН нижче 4) розпадається на алюміній і сульфат сахарози; перший денатурує білки слизу, а останній з'єднується з ними, фіксується на некротичних масах виразкового ураження, утворює захисну плівку, що є бар'єром для дії пепсину, соляної кислоти та жовчі. Адсорбує жовчні кислоти, продукти життєдіяльності мікрофлори травного тракту, зменшує місцевий запальний процес. Крім того, активує ендогенні фізіологічні фактори захисту, сприяючи секреції простагландинів, слизу і бікарбонатів у слизовій оболонці шлунка і дванадцятипалої кишки.

Виразкову поверхню в шлунку і дванадцятипалій кишці гель міцно покриває на 6 год. Із здоровою слизовою оболонкою не взаємодіє.

Фармакокінетика. У травному тракті всмоктується до 5% дисахаридного компонента і менше 0,02% алюмінію. Виводиться з фекаліями, невелика кількість сульфатного дисахариду (що потрапив у системний кровоток) екскретується нирками.

Показання для застосування.

• Сукралфат-Дарниця застосовують

для профілактики і лікування виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, при ушкодженні слизової оболонки травного тракту, обумовленого стресом або застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів.

При гіперацидному гастриті; рефлюкс-езофагіті, гіперфосфатемії у пацієнтів з уремією, що перебувають на гемодіалізі, пептичній виразці анастомозу.

Спосіб застосування та дози.

• Внутрішньо за 30 – 40 хв. до їжі

і на ніч, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води; дорослим - 0,5 – 1,0 г (1-2 таблетки) 4 рази на добу (перед сніданком, обідом, вечерею і на ніч) або по 1,0 г (2 таблетки) вранці і ввечері. Дітям з 4 років - 0,04 – 0, 08 г/кг маси на добу, поділивши дозу на 4 рази (перед сніданком, обідом, вечерею і на ніч). Максимальна добова доза – 8,0 г. Курс лікування – 4 - 6 тижнів, за необхідності - до 12 тижнів.

Побічна дія.

• Сукралфат-Дарниця практично не

всмоктується в травному тракті. Препарат не проявляє системної дії тому побічні явища практично не виникають або слабо виражені. Можливі диспепсія, запор або діарея, болі в животі, спині, головний біль, запаморочення, сонливість, сухість у ротовій порожнині, нудота, шкірні висипання, свербіж, кропив‘янка.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів

препарату, дисфагія або непрохідність травного тракту, ниркова недостатність, вагітність, дітям до 4 років.

Передозування.

• Дані про передозування препарату

відсутні.

Особливості застосування.

• У хворих з нирковою недостатністю необхідно

контролювати рівень сироваткового алюмінію і фосфатів - поява сонливості і судом може вказувати на прояв токсичного впливу алюмінію. Варто витримувати двогодинний інтервал між прийомом Сукралфату-Дарниця та інших лікарських засобів. Досвід застосування препарату в період лактації відсутній.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Знижує всмоктування фторхінолонів (ципрофлоксацин,

норфлоксацин, офлоксацин), тетрацикліну, теофіліну, фенітоїну. Збільшує (взаємно) токсичність препаратів, що містять алюміній, особливо у хворих на ниркову недостатність. Активність препарату зменшують антацидні засоби, блокатори гістамінових Н2-рецепторів. Сукралфат-Дарниця не впливає на всмоктування циметидину, амінофіліну, пропранололу.

Умови та термін зберігання.

• Зберігають у сухому, захищеному

від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.