Інструкція для медичного застосування препарату СТРЕПСІЛС ІНТЕНСИВ

міжнародна та хімічна назви:

• флурбіпрофен,

(RS)-2-(2-Фторбіфеніл-4-іл) пропіонова кислота;

основні фізико-хімічні властивості:

• круглі білі або майже білі таблетки;

склад:

• кожна таблетка містить 8,75 мг флурбіпрофену;

допоміжні речовини: рідка сахароза, рідка глюкоза, ароматизатор вишневий, карбонат кальцію, повідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Форма випуску.

• Таблетки для смоктання.

Фармакотерапевтична група.

• Нестероїдний протизапальний засіб.

Код АТС M 01A Е09.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Симптоматичний засіб для полегшення болю у горлі при інфекційно-запальних захворюваннях ротової порожнини та глотки. Аналгетична та протизапальна активність обумовлена інгібуванням ферменту циклооксигенази та пригніченням синтезу простагландинів. Проявляє периферійну, а не центральну активність. Пригнічує рівною мірою дію PGE2 та PGF2a завдяки інгібуванню ендопероксидази, яка каталізує перетворення арахідонової кислоти в циклічний ендопероксид.

Фармакокінетика.

Після розсмоктування таблетки у ротовій порожнині його пікова концентрація у плазмі крові спостерігається через 0,9 – 2,8 годин. Препарат активно метаболізується шляхом метилювання та гідроксилювання з послідуючою елімінацією нирками. Основними метаболітами препарату є 4’окси-флурбіпрофен та 3’-окси-4’метокси-флурбіпрофен. Приблизно 70% кожної дози виводиться з сечею через 24 години.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування болю у горлі при інфекційно-запальних захворюваннях ротової порожнини та глотки (вірусна, бактеріальна або грибкова інфекції, а також неінфекційні фактори, що провокують запальний процес).

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти старше 12 років приймають по 1 таблетці для розсмоктування

кожні 2 - 3 години до полегшення болю. Максимальна добова доза становить 5 таблеток.

Таблетки розсмоктують у ротовій порожнині до повного розчинення.

Не слід застосовувати Стрепсілс Інтенсив більше 3-х діб.

При розсмоктуванні слід переміщати таблетку по всій ротовій порожнині для запобігання подразнення слизової оболонки у місці розсмоктування.

Побічна дія.

Побічні реакції при застосуванні Стрепсілс Інтенсив пов’язані, в основному, із спотворенням смакових відчуттів та елементами парестезій у вигляді печіння, поколювання або пощипування. Можливі роз’ятрення слизової оболонки ротової порожнини.

Існує потенційний, хоча і незначний, ризик розвитку побічних реакцій, які притаманні препаратам групи нестероїдних протизапальних засобів, з боку шлунково-кишкового тракту, органів кровоутворення, сечовидільної системи.

Протипоказання.

підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;

виразкова хвороба шлунка у фазі загострення;

бронхіальна астма та риніт на фоні прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів;

дитячий вік молодше 12 років;

вагітність.

Передозування.

При передозуванні відзначаються нудота, блювання, запаморочення, гіпотензія, сонливість, головний біль, міоз, диплопія.

Лікування симптомів передозування включає промивання шлунка та симптоматичну терапію.

Особливості застосування.

З обережністю застосовують при порушеннях функції печінки та нирок, артеріальній гіпертонії. Препарат може збільшувати час кровотечі, що підвищує ризик виникнення кровотеч шлунково-кишкового тракту.

Період грудного вигодовування не є протипоказанням для застосування препарату з причини низької концентрації флурбіпрофену у грудному молоці при застосуванні препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При спільному застосуванні флурбіпрофен може посилювати ефект антикоагулянтів та послаблювати дію діуретиків (фуросеміду).

Умови та термін зберігання.

Зберігають при температурі не вище 25 0С, у сухому, захищеному від світла та вологи місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки. Застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, не рекомендується.