Інструкція для медичного застосування препарату СТЕРИЛЛІУМ®

основні фізико-хімічні властивості:

• прозорий розчин блакитного кольору із

запахом спирту, густина – приблизно 0,85 г/см3, в’язкість - біля 3 мПаand#903;с, рН - нейтральна, коефіцієнт заломлення - приблизно 1,38.

склад:

• 100 г розчину містять: 2-пропанолу – 45 г,

1-пропанолу – 30 г, мецетронію етилсульфату – 0,2 г;

допоміжні речовини: спирт міристиловий, гліцерин (85%), ароматизатор, барвник, вода очищена.

Форма випуску.

• Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий.

Фармакотерапевтична група.

• Антисептичні та дезінфекційні засоби.

Код АТС D 08 АХ 53**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат має фунгіцидну, туберкулоцидну та пролонговану бактерицидну дію, у тому числі проти видів наведених бактерій та їх штамів, а також штамів, резистентних до антибіотиків: Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Acinetobacter lwoffii; Bacteroides fragilis; Burkholderia cepacia; Candida albicans; Clostridium difficile; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Enterococcus faecalis; Enterococcus faecium; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Listeria monocytogenes; Micrococcus luteus; Mycobacterium tuberculosis; Proteus mirabilis; Pseudomonas aeruginosa; Salmonella enteritidis; Salmonella typhimurium; Serratia marcescens; Shigella sonnei; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus haemolyticus; Staphylococcus hominis; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Vibrio сholerae.

Препарат має віруліцидну дію - інактивує віруси гепатиту В, гепатиту С1, ВІЛ, герпесу тип 1 (герпес лабіаліс) і герпесу тип 2 (герпес геніталіс), ротавіруси, паповавіруси, вакциніявіруси, аденовіруси, віруси грипу А, SARS – асоційовані з коронавірусами (SARS-CoV).

Препарат атестований відповідно до Європейських стандартів prEN12791, EN1500

Стерилліум має такі властивості:

- знижує кількість транзиторної мікрофлори шкіри за 30 секунд у 100 тисяч разів;

- ефективний також і проти резидентної мікрофлори шкіри;

- швидкодіючий засіб, що зберігає свою дію протягом 1 год. на незахищеній шкірі рук та протягом 3 год. під медичними рукавичками;

- забезпечує антиперспірантну дію, зменшує кількість вологи під рукавичкою, що перешкоджає виділенню резидентної мікрофлори з глибоких шарів шкіри;

- не подразнює шкіру;

- не порушує водно-жирового балансу шкіри.

Фармакокінетика. Дані відсутні.

Показання для застосування.

Гігієнічна та хірургічна антисептична обробка шкіри рук і антисептична обробки шкіри перед ін’єкціями та пункціями.

1) Сурогатний вірус – BVDV (вірус вірусної діареї великої рогатої худоби).

Спосіб застосування та дози.

1. Гігієнічна антисептична обробка рук спрямована проти транзиторної мікрофлори шкіри рук без порушення резидентної мікрофлори. Гігієнічна антисептика рук проводиться:

- у закладах, на підприємствах, в установах та організаціях охорони здоров’я;

- в дитячих дошкільних закладах, навчальних закладах різних рівнів акредитації;

- на підприємствах косметичної, фармацевтичної, мікробіологічної промисловості;

- на підприємствах харчової промисловості;

- в закладах громадського харчування та торгівлі;

- на всіх видах транспорту;

- на комунальних об’єктах;

- в закладах соціального захисту;

- у випадках, коли необхідне дотримання гігієнічних вимог, у т.ч. в побуті при догляді за новонародженими, старими, хворими, в подорожах тощо.

Гігієнічна антисептична обробка рук

Рутинну антисептичну обробку рук без наступного миття проводити до та після огляду кожного пацієнта, а також до та після кожної медичної маніпуляції.

В особливих випадках, а саме:

1. При забрудненні рук виділеннями, секретами, кров’ю - ретельно видалити забруднення одноразовою серветкою, що просочена препаратом Стерилліум®, потім руки вимити та обробити антисептиком або без миття безпосередньо обробити руки антисептичним засобом Стерилліум® за методикою.

2. При надмірному забрудненні рук виділеннями, секретами, кров’ю - руки спочатку сполоснути водою, потім вимити з антимікробним засобом (наприклад, Стелісепт® скраб), запобігаючи розбризкуванню води в оточуюче середовище та на одяг (наприклад, у разі контамінації кров’ю). Якщо необхідно, зону контамінації продезінфікувати та одягнути новий спецодяг.

Після чого руки обробити антисептиком за методикою.

Методика гігієнічної антисептичної обробки рук

 До та після контакту без видимого забруднення рук
 
 
 
 


 
 
 
 
 Антисептик Стерилліум® відбирати за
 допомогою дозуючого пристрою в заглиблення сухої долоні. Після цього препарат
 активно втирати у шкіру рук. Послідовність втирання антисептичного засобу
 визначена Європейським стандартом EN1500 (див. Таблицю 1.)
 
 
 
 


 
 
 
 
 
 Дозування: мінімум 3 мл препарату втирати протягом
 30 с.
 Протягом всього часу обробки руки повинні бути
 зволожені антисептичним засобом.
 
 
 
 


 
 
 

Таблиця 1.

Гігієнічна антисептична обробка рук

Стандартна методика втирання згідно з EN 1500

 Стадія 1: Долоня до долоні
 
 
 Стадія 2: Ліва долоня на тильній стороні
 правої кисті та навпаки.
 

 Стадія 3: Долоня до долоні з перехрещеними
 пальцями
 
 
 Стадія 4: Зовнішня сторона пальців на
 протилежній долоні з перехрещеними пальцями
 

 Стадія 5: Колоподібне розтирання лівого
 великого пальця у закритій долоні правої руки та навпаки
 
 
 Стадія 6: Колоподібне втирання зімкнутих
 кінчиків пальців правої руки на лівій долоні та навпаки
 

Антисептичний препарат добавляють у заглиблення сухої долоні і протягом 30 секунд енергійно втирають у кисті рук до зап’ястя. На кожній стадії рух повторюють п’ять разів. По закінченні 6-ї стадії окремі рухи повторюють до закінчення часу експозиції. В разі необхідності – повторити втирання з новою порцією антисептичного засобу. Слідкувати за тим, щоб протягом усього часу втирання руки залишалися зволоженими препаратом.

2. Хірургічна антисептична обробка рук спрямована проти набутих патогенних мікробів (транзиторна мікрофлора) і проти властивих для шкіри мікробів (резидентна мікрофлора).

Хірургічна антисептика рук здійснюється перед кожним операційним втручанням.

Хірургічна антисептична обробка рук

Методика хірургічної антисептичної обробки рук

 Перед кожним хірургічним втручанням
 


 
 
 
 
 1. Миють руки і передпліччя водою з м’якою
 емульсією, наприклад, БАКТОЛІН® БАЗІК, потім ретельно змивають.
 Стерильну щітку для нігтів застосовують тільки при необхідності. ОБЕРЕЖНО:
 можливі мікроушкодження шкіри щіткою!
 


 
 
 
 
 
 2. Ретельно висушують руки за допомогою
 безволокнистого одноразового рушника. Руки повинні бути сухими.
 


 
 
 
 
 
 
 3.
 Антисептичний препарат Стерилліум® відбирають із дозатора в суху
 долоню (ліктем кілька разів натискають на важіль дозатора) і зволожують руки
 та передпліччя.
 
 Протягом 1,5
 хвилини втирають Стерилліум® у шкіру рук (див. Таблицю 1) і
 передпліч, включаючи кистеві та ліктьові суглоби. При цьому періодично
 відбирають стільки порцій антисептика, скільки потрібно, щоб протягом всього
 часу втирання руки були зволожені препаратом.
 
 При цьому
 долоні треба тримати вище рівня ліктів.
 Останню
 порцію антисептичного препарату втирати в шкіру до висихання.
 На всю процедуру використовувати не менше 6 мл
 препарату.
 


 
 
 
 
 
 Увага! Не надягати рукавички на вологі від
 антисептика руки, дочекатися повного висихання шкіри рук.
 

3. Антисептична обробка шкіри перед ін’єкціями та пункціями.

Антисептична обробка шкіри здійснюється перед ін’єкціями, забиранням крові, пункціями, дрібними хірургічними втручаннями, а також для антисептичної обробки дрібних пошкоджень шкіри.

Антисептична обробка шкіри перед ін’єкціями та пункціями

- у місцях можливих втручань суху шкіру обробляти тампоном, просоченим препаратом Стерилліум®, протягом 15 с;

- перед невеликими хірургічними втручаннями (перед пункціями суглобів, пустот та порожнин тіла) шкіру обробляти протягом однієї хвилини;

- шкіра з великою кількістю сальних залоз повинна бути зволоженою препаратом протягом 10 хвилин.

Дозування

– У медичній практиці:

Гігієнічна антисептична обробка рук – мінімум 3 мл препарату Стерилліум® втирати в сухі руки протягом 30 с.

Хірургічна антисептика рук – 6 мл препарату Стерилліум® втирати в руки порціями протягом 1,5 хвилини.

Гігієнічна антисептична обробка рук для профілактики захворювань, що викликаються:

Найменування експозиція

вірусами гепатиту В*/ВІЛ* 30 с

вірусами гепатиту С* 30 с

вірусами герпесу тип I, II 30 с

вірусами грипу А 15 с

ротавірусами 30 с

вакциніявірусами 30 с

вірусами SARS 30 с

аденовірусами 60 с

мультирезистентним золотистим стафілококом (MRSA) 30 с

ентерогеморагічною кишковою паличкою (EHEC) 30 с

сальмонелами 30 с

лістеріями 30 с

холерним вібріоном 30 с

________________________________________________________________________________________________________________________

• відповідно до рекомендацій RKI.

Для профілактики Tbс (тест з M.terrae) та аденовірусної інфекції процедуру повторити двічі.

Для профілактики інфекцій, що викликаються паповавірусами, руки обробляти протягом 5 хв.

Слідкувати за тим, щоб протягом всього часу втирання препарату руки залишалися вологими від препарату.

– У промисловості:

3 мл препарату Стерилліум® втирати в суху шкіру рук протягом 30 секунд.

– В інших галузях, де потрібне дотримання гігієнічних норм, та побуті:

3 мл препарату Стерилліум® втирати в суху шкіру рук протягом 30 секунд.

Побічна дія.

• Не

встановлена.

Протипоказання.

• Підвищена

чутливість до компонентів препарату.

Передозування.

• Не встановлене.

Особливості застосування.

• Препарат може бути використаний всюди,

навіть у відсутності раковин для миття і води.

Системи дозування дозволяють відбирати Стерилліум® безконтактно. Дозатори можуть бути розміщені незалежно від наявності раковин або мийок там, де необхідна гігієнічна антисептика рук.

Не застосовувати для антисептики слизових оболонок, не допускати контакту зі слизовими оболонками очей. Для зовнішнього застосування. Запобігати контакту з відкритим полум’ям та джерелами займання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не встановлена.

Умови та термін зберігання.

• Займистий. Дотримуватись правил техніки безпеки

під час роботи зі спиртовмісними засобами. Зберігати при температурі не вище +25°С в недоступних для дітей місцях!

Термін придатності – 5 років.