Інструкція для медичного застосування препарату СОЛПАФЛЕКС

міжнародна та хімічна назви:

• ібупрофен;

2-(4-ізобутилфеніл)пропіонова кислота;

основні властивості лікарської форми: тверда прозора желатинова капсула розміру 0 з безбарвною основою та оранжевим ковпачком, містить білуваті майже сферічні гранули. На ковпачку та на основі капсули напис “Solpaflex”;

склад:

• кожна капсула містить 300 мг

ібупрофену;

допоміжні речовини: сахароза, крохмаль кукурудзяний, полівідон, кислота стеаринова, желатин, барвник жовтий “сонячний захід” (E110), спирт етиловий метильований, шелак, заліза оксид червоний, вода очищена, спирт N-бутиловий, лецитин соєвий, емульсія симетикону 30%.

Форма випуску.

• Капсули тверді,

пролонгованої дії.

Фармакотерапевтична група.

• Нестероїдні протизапальні

та протиревматичні засоби. Код АТС М01А E01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ібупрофен є нестероїдним протизапальним засобом з вираженими аналгетичним і антипіретичним ефектами. Механізм протизапальної дії пов’язаний з пригніченням синтезу простагландинів, антипіретичний ефект – з впливом на гіпоталамус. Аналгетична дія зумовлена пригніченням синтезу простагландинів як у центральній, так і у периферичній нервовій системі.

Фармакокінетика. Ібупрофен всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в плазмі настає приблизно через півтори години після прийому препарату. Ібупрофен інтенсивно зв’язується з протеїнами плазми, період напіввиведення при прийомі лікарських форм негайного вивільнення дорівнює приблизно 2 години. Форма препарату пролонгованої дії з тривалим вивільненням ібупрофену забезпечує триваліший час напіввиведення у порівнянні з формами негайного вивільнення та термін дії приблизно 12 годин. Ібупрофен швидко виводиться з сечею; майже 60% дози виявляють у сечі у формі метаболітів та їх кон’югатів.

Показання для застосування.

• Як знеболювальний та

протизапальний засіб для полегшення болю при ревматизмі, неускладнених артритах; а також для зменшення болю у м’язах, люмбаго; болю у попереку, при розтягненнях; невралгії; головного болю, включно з мігренню; зубного болю; болю під час менструації, а також застосовують при гарячкових станах і симптомах застуди та грипу.

Спосіб застосування та дози.

• Препарат призначений для

прийому внутрішньо.

Дорослим і дітям старше 12 років: по 1 або 2 капсули на добу, кожні 12 годин. Не більше 4 капсул протягом 24 годин.

Не приймати більше семи днів без консультації з лікарем.

Побічна дія.

• Ібупрофен може спричинити

подразнення шлунково-кишкового тракту, диспепсію і нудоту. У поодиноких випадках можлива шлункова кровотеча, утворення виразки у шлунку. Рідко препарат спричиняє головний біль, запаморочення, порушення слуху, порушення функції нирок або печінки. Крім того, відмічали виникнення висипів і, дуже рідко - тромбоцитопенію. У хворих з “аспіриновою” астмою можливе виникнення бронхоспазму.

Протипоказання.

• Препарат протипоказаний

пацієнтам з гіперчутливістю до ібупрофену або будь-якого з компонентів препарату, пацієнтам з пептичною виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі, виразковим колітом, захворюванням зорового нерву, гіперчутливістю до аспірину та інших нестероїдних протизапальних засобів.

Не рекомендується дітям до 12 років.

Передозування.

• Симптоми передозування

включають головний біль, блювання, сонливість та гіпотензію. Лікування передозування – промивання шлунка і, за необхідності, корекція балансу електролитів у сироватці. Специфічного антидоту при передозуванні ібупрофену немає.

Особливості застосування.

• Рекомендується з

обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями ШКТ, з бронхіальною астмою в анамнезі, з тяжкою серцевою недостатністю і тяжким порушенням функції нирок або печінки. У пацієнтів похилого віку небажані ефекти можна зменшити призначенням найменшої ефективної дози за найкоротші інтервали часу.

Вагітність і лактація: незважаючи на те, що в експериментах на тваринах тератогенного ефекту виявлено не було, там, де це можливо, слід уникати призначення препарату вагітним. Пологи можуть затримуватись і тривати довше. Обмежені дані вказують на дуже незначні концентрації ібупрофену в материнському молоці, що малоймовірно призведуть до небажаних ефектів у немовляти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У терапевтичних дозах не спостерігалося жодних взаємодій при одночасному застосуванні з іншими препаратами. Однак, як і з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), необхідно з обережністю призначати ібупрофен пацієнтам, які приймають внутрішньо антикоагулянти, антигіпертензивні препарати або діуретики. Одночасне призначення з аспірином та іншими НПЗЗ може підвищити ризик виникнення побічних ефектів.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в сухому,

захищеному від світла місці. Термін придатності – 3 роки.