Інструкція для медичного застосування препарату СОЛІЗИМ

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки, вкриті оболонкою, круглої форми, двоопуклі,

від світло-жовтого до темно-жовтого кольору. На розламі видно два шари;

склад:

• 1 таблетка містить ліпазу мікробного походження з активністю 20 000

ЛО;

допоміжні речовини: цукор, лактоза, полівінілпіролідон, кислота стеаринова, метилцелюлоза, ацетилфталілцелюлоза або гіпромелози фталат, титану діоксид, олія рицинова, масло вазелінове, тропеолін О.

Форма випуску.

• Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби замісної терапії, що застосовуються при

розладах травлення. Препарати ферментів. Код АТС А09А А10.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Ферментний препарат мікробного

походження. Поповнює дефіцит панкреатичної ліпази. Ліпаза, що входить до складу препарату, гідролізує рослинні та тваринні жири (до гліцерину та жирних кислот), сприяючи більш повному всмоктуванню харчових речовин у тонкому кишечнику. Фермент повністю зберігає активність при рН середовища 7,0-8,0 та температурі 30-40°С, стійкий до протеази та інгібіторів ферментів підшлункової залози, не вимагає її активації жовчними кислотами, володіє широкою субстратною специфічністю. Розчинення оболонки та вивільнення ферменту починається в 12-палій кишці. Фермент діє в порожнині кишечнику, беручи участь у процесі порожнинного травлення (гідроліз жирів). В терапевтичних дозах Солізим не впливає на евакуаторну здатність шлунково-кишкового тракту. Дія препарату проявляється у зникненні або зменшенні больового синдрому, метеоризму, розладу випорожнення; появі позитивних зрушень у копрологічних дослідженнях (значно зменшується вміст нейтрального жиру та жирних кислот у калі). Ліпаза сприяє відновленню роботи власної підшлункової залози організму. При застосуванні препарату відсутній ризик зараження зоонозами (на відміну від препаратів панкреатину).

Фармакокінетика. Не вивчена.

Показання. Хронічний панкреатит з порушенням зовнішньосекреторної функції підшлункової залози та зниженням активності панкреатичної ліпази; холецистит; порушення травлення, спричинені хронічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту (гастрити, ентерити, ентероколіти, гепатити); виразка шлунка та дванадцятипалої кишки; стан після операцій на підшлунковій залозі, кишечнику, печінці та шлунку; функціональні порушення процесу травлення, пов’язані з віковими змінами.

Спосіб застосування та дози.

• Таблетки призначають внутрішньо 3 рази на день під

час їди або безпосередньо після неї. Таблетки ковтають цілими, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.

Дозування визначається індивідуально залежно від ступеня важкості порушення процесу травлення. Разова лікувальна доза становить 20 000–40 000 ЛО (1-2 таблетки). Добова доза препарату становить 120 000-60 000 ЛО (6-8 таблеток). Дітям старше 6 років призначають по 1 таблетці 3 рази на добу.

Тривалість курсу лікування залежить від характеру, вираженості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту і становить 2-4 тижні.

Побічна дія.

• З боку травної системи: в окремих випадках можлива

поява або посилення нудоти, виникнення діарейного синдрому. Алергічні реакції: в окремих випадках – виникнення шкірного свербіжу.

Протипоказання.

• Гострий панкреатит, загострення хронічного

панкреатиту, індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Не рекомендується призначати дітям до 6 років.

Передозування.

• Не описано.

Особливості застосування.

• Препарат можливо застосовувати під час вагітності та

годування груддю. При застосуванні препарату хворими на цукровий діабет необхідний контроль цукру в крові.

Умови та термін зберігання.

• В сухому, захищеному від світла місці при

температурі від 2 до 15°С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.