Інструкція для медичного застосування препарату СИНЕКОД

міжнародна та хімічна назви:

• бутамірат;

(2-(2-діетиламіноетокси)етил-2-феніл бутират);

основні фізико-хімічні властивості:

• прозорий, безбарвний

розчин із запахом ванілі;

склад:

• 1 мл сиропу містить бутамірату

цитрату – 1,5 мг;

допоміжні речовини: сорбітол, гліцерин, сахарину натрій, бензойна кислота (Е 210), ванілін, етанол 96% , натрію гідроксид 30%, вода очищена.

 

Форма випуску.

• Сироп.

 

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що застосовуються

при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05D B13.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Неопіатний протикашльовий засіб з центральною дією. Точний механізм дії невідомий. Бутамірату цитрат спричиняє неспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефекти, що полегшує дихальну функцію. Синекод не викликає ефекту звикання або залежності. Синекод добре переноситься навіть за використання високих доз і підходить для позбавлення від кашлю дорослим та дітям.

Фармакокінетика. Бутамірат швидко абсорбується і надалі повністю гідролізується до 2-фенілмасляної кислоти та диетиламіноетоксіетанолу. Вплив їжи на біодоступність не підтверджений. Лінійна залежність між біодоступністю і дозою невідома.

Після прийому дози сиропу, яка містить 150 мг бутамірату цитрату, максимальна концентрація в плазмі основного метаболіту – 2 фенілмасляної кислоти – досягається приблизно через 1,5 години и становить 6,4 мкг/мл.

2-фенілмасляна кислота та диетиламіноетоксіетанол мають протикашльову активність. Показано сильне зв’язування метаболітів з білками плазми (приблизно 95% 2-фенілмасляної кислоти). 2-фенілмасляна кислота частково метаболізується шляхом гідроксилювання в пара-положенні.

Метаболіти виводяться, головним чином, нирками. Період напіввиведення – від 6 до 26 годин (максимальна величина складає 41 год).

Не має доказів впливу порушень функцій печінки і нирок на фармакокінетичні параметри бутамірату.

 

Показання для застосування.

• Симптоматичне лікування кашлю

різного походження.

 

Спосіб застосування та дози.

• Сироп з урахуванням віку

призначають: дітям від 3 до 6 років – по 5 мл 3 рази на добу; від 6 до 12 років – по 10 мл 3 рази на добу; від 12 років і старше – по 15 мл 3 рази на добу.

Дорослим – по 15 мл 4 рази на добу. Для дозування сиропу використовують мірну склянку. Мірну склянку слід помити та висушити після кожного використання.

Максимальний курс лікування без призначення лікаря не повинен перевищувати 1 тиждень.

 

Побічна дія.

• Рідко можливі сонливість,

нудота, діарея, висип на шкірі.

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до

активної або допоміжних речовин препарату, дитячий вік до 3 років.

 

Передозування.

• При випадковому

передозуванні можливі такі симптоми: сонливість, нудота, блювання, діарея, втрата рівноваги, гіпотензія. Лікування симптоматичне. Слід призначити промивання шлунку, активоване вугілля, а також при необхідності підтримувати життєвоважливі функції організму. Специфічного антидоту не існує.

 

Особливості застосування. Внаслідок інгібування бутаміратом кашльового рефлексу слід уникати одночасного прийому з відхаркувальними засобами, оскільки це може призвести до застою слизу в респіраторному тракті та збільшенню ризику бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.

Сироп містить підсолоджувачі – сахарин і сорбітол, тому його можна призначати хворим на цукровий діабет.

Вагітність і лактація. Дані досліджень застосування препарату жінками під час вагітності та в період лактації відсутні.

Не слід застосовувати Синекод сироп в перші три місяці вагітності. Протягом наступного терміну вагітності та в період лактації Синекод сироп слід приймати у випадках, коли користь від застосування переважає потенційний ризик для плоду/дитини.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Пацієнтам, які приймають Синекод сироп, слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та при роботі з машинами/механізмами, оскільки препарат може викликати сонливість.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Немає повідомлень.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному

для дітей місці при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 5 років.