Інструкція для медичного застосування препарату СЕПТЕФРИЛ

хімічна назва: [1,10-Декаметилен-біс(N,N-диметилметоксикарбонілметил)амонію дихлорид];

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки білого кольору, з плоскою

поверхнею, рискою та фаскою;

склад:

• 1 таблетка містить декаметоксину 0,0002 г;

допоміжні речовини: кальцію стеарат, пудра цукрова.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Препарати, що застосовують при захворюваннях горла.

Місцеві антисептики. Код АТС R02A A20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Декаметоксин належить до групи бісчетвертинних амонієвих сполук, виявляє антисептичну дію. У зв’язку з тим, що декаметоксин є поверхнево активною речовиною, він змінює проникність мікробної клітини, викликаючи її деструкцію та загибель, на чому і ґрунтується антисептична дія препарату.

Декаметоксин має широкий спектр антимікробної дії (коринобактерії дифтерії, гноєтворні коки, в тому числі стафілококи, ентеробактерії, включаючи псевдомонади, спорові мікроорганізми, найпростіші, дріжджоподібні грибки, дерматоміцети, віруси). При терапії декаметоксином резистентні форми мікроорганізмів формуються повільно.

Декаметоксин підвищує чутливість бактерій до антибіотиків, на мікробні клітини діє бактерицидно, спороцидно, фунгіцидно.

Декаметоксин не пригнічує специфічну і неспецифічну імунологічну реактивність організму людини.

Максимальна дія декаметоксину настає через 7-10 хв після його прийому і продовжується протягом години.

Показання для застосування.

• Септефрил призначають для профілактики і лікування

захворювань глотки і порожнини рота (стоматит, ангіна, тонзиліт, фарингіт і т. ін.). Препарат показаний для санації носіїв патогенного стафілококу і дифтерійної палички, при кандидозі слизової рота та глотки, а також для профілактики інфекційних ускладнень перед і після операції у порожнині рота і глотці.

Спосіб застосування та дози.

• Септефрил розсмоктують у порожнині рота,

тримають у порожнині рота до повного розсмоктування.

Дорослим препарат призначають по 1 таблетці, 4-6 разів на добу, 3-4 дні. Оптимальна терапевтична концентрація в слині досягається при використанні 4-6 таблеток на добу.

Дітям 5-15 років призначають Септефрил по 1 таблетці, 3-4 рази на добу, 3-4 дні.

Таблетки приймають після їди, потім протягом години утримуються від прийому їжі та пиття. Не більше 7 днів.

Побічна дія.

• Незначне підвищення салівації, що проходить після

розсмоктування таблетки.

Протипоказання.

• Застосування Септефрилу протипоказано при підвищеній

індивідуальній чутливості до препарату.

У даній лікарській формі препарат не застосовують для лікування дітей до 5 років.

Передозування.

• Про випадки передозування препарату Септефрил не

повідомлялося.

Особливості застосування.

• У періоди вагітності і лактації препарат слід

призначати з обережністю через відсутність клінічних даних про безпеку застосування в цій групі пацієнтів. При застосуванні більше 7 днів – порушення мікробіоценозу глотки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Септефрил підвищує чутливість бактерій до

антибіотиків.

Умови та термін зберігання.

• Зберігають у недоступному для дітей, сухому,

захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С. Термін зберігання - 3 роки.