Інструкція для медичного застосування препарату СЕБІДИН ПЛЮС

основні фізико-хімічні властивості:

• жовті, прямокутної форми таблетки, без

механічних пошкоджень, можливо з темними вкрапленнями;

склад:

• 1 таблетка містить хлоргексидину дигідрохлориду 5 мг, аскорбінової

кислоти 75 мг;

допоміжні речовини: гліцеролу пальмітостеарат, аспартам, ксилітол, манітол, магнію стеарат, поліетиленгліколь 6000, кремнію колоїдного діоксид, хінолін жовтий, сорбітол.

Форма випуску.

• Таблетки для смоктання.

Фармакологічна група. Антисептичний та вітамінний препарат.

Код АТС R02АA05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка

Хлоргексидин справляє антибактеріальну дію шляхом неспецифічного звandacute;язування з фосфоліпідами клітинної мембрани бактерій, де хлоргексидин гальмує активність дегідрогенази і АТФ–ази та порушує проникність мембрани для калію, нуклеотидів і амінокислот.

Хлоргексидин діє як бактеріостатичний препарат у низьких концентраціях

(менше 20 мг/л) та як бактерицидний препарат у високих концентраціях. Його дія спрямована головним чином проти грампозитивних мікроорганізмів і Candida albicans та меншою мірою проти грамнегативних мікрооргінізмів. Хлоргексидин особливо ефективний проти Streptococcus mutans, Streptococcus salvarius, Escherichia coli, Selenomonas, анаеробних бактерій і Candida albicans. Трошки менш ефективний проти Streptococcus sanquis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella та Veillonella species.

Аскорбінова кислота зменшує запалення та набряк слизової оболонки у роті та носоглотці, посилює імунну відповідь та діє як ко-фактор у синтезі колагену та регенерації тканин.

Фармакокінетика.

Хлоргексидин практично не абсорбується через слизову оболонку та шкіру. Під час смоктання хлоргексидин поступово вивільняється з таблеток до слини та звandacute;язується зі слизовою оболонкою ротової порожнини та язика, після чого знову потрапляє до слини, де проявляється його антибактеріальна дія. Хлоргексидин може бути проковтнутий зі слиною, однак його абсорбція з шлунково-кишкового тракту є дуже низькою. Хлоргексидин метаболізується у печінці дуже малою мірою та виводиться з жовччю через кишечник. Звичайно 90% вжитого хлоргексидину виводиться у незміненому вигляді з фекаліями.

Концентрація хлоргексидину у рідинах організму вимірюється методом високоефективної рідинної хроматографії з чутливістю методу до 1 мг/л.

Аскорбінова кислота добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Ступінь її зв’язку з білками плазми становить приблизно 25%. Аскорбінова кислота метаболізується до дигідроаскорбінової та щавелевої кислот. Період напіввиведення аскорбінової кислоти з плазми – приблизно 16 днів, виводиться головним чином з сечею.

Показання для застосування.

Запалення слизової оболонки горла та гортані.

Профілактика та лікування пародонтиту та гінгівіту.

Катаральний стоматит.

Рецидивуючий афтозний стоматит, грибкові інфекції рота, ушкодження ротової порожнини, наприклад унаслідок застосування зубних протезів.

Стани до та після оперативних втручань у ротові порожнині.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та підлітки від 12 років:

розсмоктувати по 1 таблетці, 4 рази на день (кожні 6 годин)

СебідинПлюс слід приймати після їди та після чищення зубів.

Рекомендується не полоскати рота та не пити великого обandacute;єму рідини протягом 2 годин після смоктання таблеток.

СебідинПлюс не призначається дітям молодше 12 років.

Побічна дія.

Повідомлялось про поодинокі випадки алергічних реакцій, подразнення слизової оболонки рота або її запалення, подразнення шлунка, діареї.

Протипоказання.

Гіперчутливість до хлоргексидину або будь-якого іншого компонента препарату. Оскільки до складу СебідинуПлюс входить аспартам, його не можна приймати хворим на фенілкетонурію.

Передозування.

Оскільки хлоргексидин практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту, його передозування є дуже малоймовірним.

Особливості застосування.

Застосування СебідинПлюс може тимчасово злегка змінювати смак, але протягом 4 годин після прийому препарату смак повністю нормалізується. Приймати препарат рекомендується після їди.

СебідинПлюс не слід приймати більше 14 днів, у середньому застосовується протягом 5-7 днів.

Тривале застосування СебідинПлюс може викликати незначну тимчасову зміну забарвлення зубів та язика, але ці явища повністю минають після відміни препарату.

Інколи пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту та/або печінки можуть скаржитись на нудоту, блювання та відрижку. При появі цих симптомів препарат слід відмінити.

Рідко можливі випадки шкірного висипу та відшарування слизової оболонки рота та привушних залоз.

Вагітність

Вагітна повинна порадитися з лікарем перед прийомом СебідинуПлюс. Безпека застосування препарату під час вагітності – категорія В.

Лактація

Жінка, яка годує груддю дитину, повинна порадитись з лікарем перед прийомом СебідинуПлюс.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами

Встановлено, що препарат цілком безпечний і не впливає на психофізичну здатність керувати автомобілем і складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Немає повідомлень про випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла та вологи місці, при температурі до 25°С .

Термін придатності – 2 роки.