Інструкція для медичного застосування препарату САЛМОДИЛ

основні фізико-хімічні властивості:

прозорий сироп рожевого кольору з приємним запахом;

склад:

• 5 мл сиропу містять сальбутамолу (у

вигляді сальбутамолу сульфату) 2 мг, бромгексину гідрохлориду 4 мг;

допоміжні речовини: натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, аспартам, натрію бензоат, пропіленгліколь, добавка вишні смакова, кармозин (Е 122), ментол, гідроксипропілметилцелюлоза Е4 М, вода очищена.

Форма випуску.

• Сироп для перорального

застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Протиастматичні засоби.

Адренергічні засоби для системного застосування. Сальбутамол, комбінації. Код АТС R03C C52.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Салмодил є комбінацією, що містить компонент з відхаркувальною дією (бромгексин) та компонент з бронхолітичним (сальбутамол) ефектом.

Сальбутамол є синтетичним симпатоміметичним аміном. Сальбутамол стимулює бета-адреноергічні рецептори та має незначний або не має жодного впливу на альфа-адренергічні рецептори. Має спорідненість з бета-адренергічними рецепторами, стимулює циклічні аденозин-3’, 5’-монофосфати (АМФ) шляхом активізації ферменту аденілциклази. Циклічний АМФ є зв’язуючою ланкою багатьох клітинних реакцій. Сальбутамол має більший стимулювальний вплив на бета-рецептори бронхіальних, маткових та судинних гладких м’язів (бета-2 рецептори), аніж на бета-рецептори серця (бета1-рецептори).

Бромгексин є муколітичним агентом, що використовується при лікуванні порушень дихання, пов’язаних із в’язкістю слизу чи його надмірною кількістю.

Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату не вивчена.

Показання для застосування.

• Запобігання і купірування

бронхоспазму при бронхіальній астмі. Оборотна обструкція дихальних шляхів при хронічному бронхіті.

Спосіб застосування та дози.

• Дітям віком від 7 років

призначають по 2,5 - 5 мл 3 - 4 рази на день.

Дорослим призначають по 5 - 10 мл 3 - 4 рази на день. Відмірювання проводиться за допомогою мірного ковпачка з градуюванням. 1 градуювання відповідає 2,5 мл сиропу.

Побічна дія.

• Посилене серцебиття та пульс, біль

у ділянці серця, знервованість, тремор у деяких пацієнтів. В окремих випадках можуть спостерігатися такі порушення з боку шлунково-кишкового тракту як нудота, блювання.

Побічна дія.

• швидко минає після відміни препарату.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до одного з

компонентів препарату; гіпертиреоз, тяжкі серцево-судинні захворювання, виразка шлунка. Вагітність і лактація. Дитячий вік до 7 років.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання.

Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.

Особливості застосування.

• З обережністю призначають

пацієнтам, хворим на цукровий діабет, при глаукомі, хворим з пептичною виразкою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному

застосуванні Салмодилу з похідними ксантину, глюкокортикоїдами, діуретиками може посилитися гіпокаліємія.

Не призначати пацієнтам перед застосовуванням наркозу.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в недоступному

для дітей, захищеному від сітла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.