Інструкція для медичного застосування препарату РОЗЧИН НАТРІЮ ПЕРТЕХНЕТАТУ З ГЕНЕРАТОРА ТЕХНЕЦІЮ 99 м-Тс (3,7-18,5 ГБк)

міжнародна назва: Technetium (99mTc) pertechnetate

основні фізико-хімічні властивості:

безбарвна, прозора рідина, стерильний ін’єкційний розчин рН – 5,5-7,5, 99mTc є чистим гамма-випромінювачем з середньою енергією явно вираженого гамма-кванта 0,140 МеВ. Розпадається з періодом напіврозпаду 6,012 години до утворення технецію-99, який можна вважати стабільним;

cклад: 1 мл розчину містить пертехнетат- 99mTc натрію, натрію хлорид, натрію нітрат .

Форма випуску.

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Діагностичні радіофармацевтичні засоби. Код АТС V09FX01.

Пертехнетат - 99mTc натрію, елюат, який одержують з генераторів ізотопів 99Мо/99mTc, використовують тільки з метою діагностики.

Фармакокінетика.

З точки зору розподілу в біологічних структурах, іони пертехнетату певною мірою подібні до іонів йодидів і перхлоратів. Внаслідок цього 99mTc пертехнетат накопичується в щитовидній залозі, проте бере участь тільки в неорганічній фазі метаболізму. Іони пертехнетату зосереджуються також у слинних залозах, шлунку, судинній оболонці ока. Коефіцієнт очищення крові від іонів пертехнетату відповідно невеликий.

Пертехнетат - 99mTc здатний проникати крізь ушкоджений гепатоенцефалічний бар’єр і концентруватись у патологічних вогнищах головного мозку.

Еквівалентна доза для дорослих при введенні 99mTc становить 0,013 мЗв/МБк. Доза на одиницю радіоактивності, що поглинається щитовидною залозою, становить 0,023 мГр/МБк, що поглинається стінкою сечового міхура – 0,019 мГр/МБк, що поглинається яєчником і слинними залозами – відповідно 0,010 мГр/МБк і 0,0093 мГр/МБк.

Показання для застосування.

Застосовується для сканування та сцинтиграфії щитовидної залози, оцінки неорганічної фази йодного метаболіму, за тестом захвату, для дослідження слинних залоз методом сіалосцинтиграфії; в нейрохірургії для енцефалосцинтиграфії та непрямої радіонуклідної ангіографії головного мозку; в кардіології - для ангіокардіосцинтиграфії та вентрикулографії; в хірургії - для діагностики дивертикулу Меккеля.

Спосіб застосування та дози.

Основний спосіб введення пертехнетату - 99mTc внутрішньовенний. Індикаторна активність залежить від особливостей конкретної методики і може коливатись у межах 37-555 МБк.

Побічна дія.

В окремих випадках може спостерігатися деяке пригнічення функції кісткового мозку.

Протипоказання.

Вагітність, період лактації. Обмеження - дитячий вік до 16 років.

Передозування.

Завдяки короткому періоду напіврозпаду, відсутності в спектрі випромінювання бета-частинок несприятливі побічні наслідки при використанні навіть високих активностей пертехнетату - 99mTc не спостерігаються.

Особливості застосування.

Процедури елюювання генератора і приготування радіофармацевтичного засобу необхідно виконувати згідно з правилами безпеки при роботі з радіоактивними ізотопами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При високому вмісті йоду в плазмі крові може спостерігатися деяке послаблення включення пертехнетату - 99mTc у щитовидну залозу.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С). Необхідно уникати заморожування. Термін використання генератора ізотопів 99Mo/99mTc - не більше двох тижнів, термін придатності пертехнетату - 99mTc 12 годин після елюювання. Генератори ізотопів 99Mo/99mTc поставляються тільки в спеціалізовані медичні заклади, що мають дозвіл на роботу з РФП.