Інструкція для медичного застосування препарату РИНАЗОЛІН 0.025%

міжнародна та хімічна назви:

• oxymetazoline;

3-[(4,5-дигідро-1Н-імідазол-2-іл)метил]-6-(1,1-диметилетил)-2,4-диметилфенол гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора, безбарвна рідина;

склад:

• 1

мл розчину містить 0,25 мг оксиметазоліну гідрохлориду у перерахуванні на суху речовину;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрій фосфорнокислий однозаміщений 2-водний, натрій фосфорнокислий двозаміщений 12-водний, вода для ін`єкцій.

Форма випуску.

• Краплі назальні.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, які застосовуються при захворюваннях носа.

Код АТС R01A A05.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Виявляє a-адреноміметичну дію. Звужує судини у місці

аплікації, зменшує набряк слизової оболонки носа та навколо отвору євстахієвої труби; полегшує носове дихання, поліпшує дренаж при євстахіїті та середньому отиті.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні оксиметазолін в невеликій кількості всмоктується в системний кровотік, тому концентрація оксиметазоліну в плазмі крові незначна. Дія проявляється через 15 хвилин після застосування препарату. Тривалість дії сягає 10-12 годин.

Показання для застосування.

• Затруднення носового дихання при простудних

захворюваннях (гострий риніт, синусит); євстахіїт, середній отит у дітей молодшого віку. При проведенні риноскопії або хірургічних маніпуляцій у порожнині носа

Спосіб застосування та дози.

• Безпосередньо перед застосуванням треба

потримати флакон з препаратом у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискаючи на корпус флакону, закапують 1–2 краплі розчину в ніс.

Дітям віком від 1 до 6 років – по 1-2 краплі 0,025% розчину 2 рази на добу. Курс лікування триває до повного одужання хворого і, як правило, в середньому складає 3-5 днів (в окремих випадках до 7-10 днів).

Побічна дія.

• У окремих хворих можливі незначні симптоми

подразнення слизової оболонки носа – сухість і відчуття печії слизової оболонки носа, сухість у роті або у глотці. Рідко – нудота, збудження, тахікардія, порушення сну. При тривалому застосуванні можливі явища реактивної гіперемії слизової оболонки носа.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до препарату, атрофічний риніт,

відкритокутова глаукома, порушення серцевого ритму, цукровий діабет, тиреотоксикоз, виражені порушення функції нирок.

Передозування.

• При занадто частому закапуванні або використанні

препарату підвищеної концентрації можуть проявлятися симптоми передозування у вигляді головного болю, сухості у носі, нудоти, короткочасного порушення зору. Необхідно припинити використання препарату і застосовувати препарати антагоністи: симпатолітики та адренолітики, симптоматичну терапію.

Особливості застосування.

• Ефективність препарату може знижуватись при

вторинній обструкції носа, яка викликана полипами або гіпертрофією нижніх та середніх носових ходів, а також при механічних перешкодах, таких як виражене скривлення носової перегородки. При хронічних запаленнях слизової оболонки носа тривале застосування протипоказане.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Препарат уповільнює всмоктування

місцевоанестезуючих засобів та пролонгує їх ефект. При використанні Риназоліну з іншими судинозвужуючими засобами (незалежно від способу введення) можливе взаємне посилення побічних ефектів. Не рекомендується застосовувати Риназолін разом з іншими лікарськими засобами, які вводяться інтраназально. Посилює дію інгібіторів МАО на центральну нервову систему.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в захищеному від світла та

недоступному для дітей місці при температурі не вище + 25and#730;С.

Термін зберігання - 2 роки.