Інструкція для медичного застосування препарату РИМАНТАДИН-ДАРНИЦЯ

міжнародна та хімічна назви:

• Rimantadinе,

a-метил-1-адамантилметиламіну гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки білого або білого

з жовтуватим відтінком кольору;

склад:

• 1 таблетка містить римантадину

гідрохлориду – 0,05 г;

допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, магнію стеарат, аеросил.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакологічна група. Противірусні засоби прямої дії. Код АТС: J05A С02.

Фармакологічні властивості.

• Противірусний засіб прямої

дії, похідний адамантану. Механізм противірусної дії обумовлений пригніченням ранньої стадії специфічної репродукції після проникнення вірусу в клітину та до початкової транскрипції РНК.

Терапевтична ефективність забезпечується при пригніченні репродукції вірусу у початковій стадії інфекційного процесу.

Препарат активний стосовно різних штамів вірусу грипу А (особливо А2 типу), а також вірусів кліщового енцефаліту (центральноєвропейського та російсько-весняно-літнього), які належать до групи Арбовірусів родини Flaviviridae.

Фармакокінетика. Римантадин швидко і майже повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Метаболізується у печінці. Виділяється головним чином нирками.

Показання для застосування.

• Профілактика та раннє

лікування грипу, який викликаний вірусом типу А, у період епідемії грипу у дорослих та дітей старших 7 років. Профілактика кліщового енцефаліту вірусної етіології.

Спосіб застосування та дози.

• Режим дозування

Римантадину-Дарниця індивідуальний залежно від показань та віку пацієнтів.

Звичайно Римантадин-Дарниця приймають внутрішньо після їжі, запиваючи водою. Для профілактики грипу Римантадин-Дарниця призначають дорослим по 1 таблетці (50 мг) 1 раз на добу протягом 10 - 15 діб.

Для лікування грипу Римантадин-Дарниця призначають протягом 5 діб за такими схемами:

дорослим – у перший день по 2 таблетки (100 мг) 3 рази на добу, на другий та третій дні – по 2 таблетки (100 мг) 2 рази на добу, на четвертий та п’ятий дні - по 2 таблетки (100 мг) 1 раз на добу. Максимальна добова доза для дорослих у перший день захворювання – по 3 таблетки (150 мг) 2 рази на добу або 6 таблеток (300 мг) на один прийом; дітям – у віці від 7 до 10 років – по 1 таблетці (50 мг) 2 рази на добу; від 11 до 14 років по 1 таблетці (50 мг) 3 рази на добу.

Для профілактики кліщового енцефаліту Римантадин-Дарниця призначають дорослим по 2 таблетки (100 мг) 2 рази на добу відразу після укусу кліща, але не пізніше 48 годин, протягом 3 - 5 діб. В окремих випадках дорослим (група ризику, учасникам походів по лісовій місцевості тощо) припустиме призначення препарату по 1 таблетці (50 мг) 2 рази на добу протягом 15 діб.

Побічна дія.

• Біль в епігастрію,

метеоризм, підвищення рівня білірубіну в крові, головний біль, безсоння, нервозність, запаморочення, порушення концентрації уваги.

При застосуванні Римантадину-Дарниця можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з артеріальною гіпертонією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту.

У хворих на епілепсію призначення Римантадину-Дарниця може викликати розвиток епілептичного приступу. У цих випадках Римантадин-Дарниця призначають у дозі до 100 мг на добу водночас з протисудомною терапією.

Протипоказання.

• Гострі захворювання

печінки, гострі і хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз, вагітність, підвищена чутливість до препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Римантадин-Дарниця посилює збуджувальний ефект кофеїну.

Передозування.

• Не вивчене.

Особливості застосування.

• Римантадин-Дарниця можна застосовувати

після введення вакцини протягом 2 тижнів до розвитку імунітету.

При застосуванні Римантадину-Дарниця можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з артеріальною гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі на епілепсію і протисудомну терапію, що проводилася на фоні застосування Римантадину-Дарниця підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках Римантадин-Дарниця застосовують в дозі до 100 мг\добу одночасно з проти судомною терапією.

При грипі, що викликаний вірусом В, Римантадин-Дарниця виявляє антитоксичну дію.

Умови та строки зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Термін придатності - 3 роки.