Інструкція для медичного застосування препарату РЕОНАЛЬГОН

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, із плоскою поверхнею, рискою і фаскою;

Склад: 1 таблетка містить метамізолу натрію - 500 мг, пітофенону гідрохлориду - 5 мг, фенпіверинію броміду - 0,1 мг,

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Синтетичні

антихолінергичні засоби в комбінації з анальгетиками. Код АТС АО3Д А02.

Фармакологічні властивості.

Реональгон - комбінований препарат, відноситься до групи анальгетичних і спазмолітичних засобів.

Метамізол натрій є похідним піразолону. Має болезаспокійливу, жарознижувальну і слабку протизапальну дію. Основний механізм дії - гноблення біосинтезу простагландинів - модуляторів больової чутливості, терморегуляції і запалення в центральній нервовій системі і периферичних тканинах. Пітофенон, подібно папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпівериній за рахунок холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру.

Поєднання трьох компонентів препарату призводить до взаємного посилення їхньої фармакологічної дії.

Фармакокінетика. Компоненти Реональгону добре всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. Терапевтичні концентрації в плазмі крові досягаються приблизно через півгодини після прийому препарату. Метамізол натрій незначною мірою зв’язується з білками плазми крові й інтенсивно метаболізується в печінці: значна частина речовини гідролізується з утворенням 4-метиламіноантипірину, що деметилюється з утворенням фармакологічно активного 4-аміноантипірину, ацетильоване похідне якого виводиться із сечею. Метаболіти метамізолу іноді можуть надавати сечі червоний колір.

Показання для застосування.

Больовий синдром і спазми гладкої мускулатури і внутрішніх органів - ниркова і жовчна коліки, спазми кишечнику, спастична дисменорея й інші спастичні стани внутрішніх органів. Може бути використаний для короткочасного симптоматичного лікування при головному болю, болю у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії.

Як допоміжний засіб може застосовуватися для зменшення болю після хірургічних і діагностичних втручань.

При необхідності препарат може бути використаний для зниження підвищеної температури тіла при простудних і інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та підліткам старше 15 років застосовують внутрішньо (краще після їжі) звичайно по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Дітям препарат давати тільки за призначенням лікаря. Разова доза для дітей 6-8 років - половина таблетки, 9-12 років - по 3/4 таблетки, 13-15 років - одна таблетка 2-3 рази в день. Інші режими дозувань можливі тільки після консультації з лікарем. Тривалість прийому Реональгону не більше 5 днів. Збільшення добової дози препарату чи тривалості лікування можливе тільки під контролем лікаря. При тривалому (більш тижня) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки.

Побічна дія.

• У терапевтичних дозах

препарат звичайно добре переноситься.

Іноді можливі алергічні реакції (шкірна висипка, сверблячка, дуже рідко - відчуття печіння в епігастральній області, сухість у роті, головний біль).

Можливі запаморочення, зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. При тривалому прийомі описані випадки порушення системи крові (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз). При схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до

похідних піразолону (бутадіон, трібузон, антипірин, амідопірин), до інших компонентів препарату. Виражені порушення функції печінки та нирок. Генетична відсутність глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Тахіаритмія. Закритокутова форма глаукоми. Гіпертрофія передмихурової залози з тенденцією до затримки сечі. Шлунково-кишкова непрохідність і мегаколон. Захворювання системи крові. Колаптоїдні стани.

Перший триместр і останні 6 тижнів вагітності. Період лактації.

Таблетки не призначають дітям до 5 років.

Передозування.

• При прийомі великої

кількості таблеток можливе передозування. Симптоми: нудота, блювота, болі в шлунку, відчуття сухості в роті, порушення акомодації, артеріальна гіпотензія, сонливість, сплутаність свідомості. Порушення функції печінки і нирок. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, адсорбенти (активоване вугілля).

Особливості застосування.

• З обережністю і під

контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки чи нирок, при схильності до гіпотензії, бронхоспазму, а також при підвищеній індивідуальній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Реональгону з іншими ненаркотичними анальгетиками може привести до взаємного посилення токсичних ефектів. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для прийому внутрішньо, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон і інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послабляють дію метамізолу. Одночасне застосування з циклоспорином знижує рівень останнього в крові. Седативні засоби і транквілізатори підсилюють знеболюючу дію Реональгону.

Умови та термін зберігання.

У сухому, прохолодному, захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Терміни зберігання 2 роки.