Інструкція для медичного застосування препарату РЕДЖУНУРОН

основні фізико-хімічні властивості:

• капсули розміру “1” фіолетового кольору;

склад:

• 1 капсула містить метилкобаламіну 500 мкг, a-ліпоєвої кислоти 100 мг;

допоміжні речовини: кальцію фосфат двохосновний, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.

Форма випуску.

• Капсули.

Фармакотерапевтична група.

• Комплекс вітамінів групи В з іншими

речовинами.

Код АТС А11ЕХ.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Метилкобаламін є активною формою вітаміну В12. Він є кофактором ферменту метіонінсинтетази, який бере участь в переносі метильної групи для регенерації метіоніну з гомоцистеїну. Застосування високих доз метилкобаламіну звільнює організм від необхідності перетворення гідроксокобаламіну в метилкобаламін при використанні метил-тетрагідрофолату для регенерації тетрагідрофолату. Таким чином, з’являється додатковий тетрагідрофолат для участі в детоксикаційних процесах у нервовій системі. Введення метилкобаламіну в високих дозах сприяє процесам перетворення гомоцистеїну в S-аденозинметіонін (SAM), активізує реакції трансметилювання всього організму. Застосування підвищених доз також призводить до більшої регенерації гомоцистеїну, який є попередником цистеїну і реакцій детоксикації. Метилкобаламін віддає метильні групи мієліновій оболонці, яка ізолює нервові волокна і регенерує ушкоджені нейрони. Метилкобаламін сприяє аксональному транспорту і аксональній регенерації та мієлінізації (синтезу фосфоліпідів). Він сприяє синтезу лецитину (основна складова медулярних ліпідних оболонок) і підвищує мієлінізацію нейронів в культурах тканин більшою мірою, ніж кобамамід.

Метилкобаламін відновлює уповільнену синаптичну передачу і знижує нейротрансміттери до нормального рівня.

a-ліпоєва (тіоктова) кислота є коензимом комплексу ферментів, що прискорюють окисне декарбоксилювання a-кетокислот (пірувата, альфа-кетоглутарата і розгалужених альфа-кетокислот). Препарат активує піруватдегідрогеназу і пригнічує піруваткарбоксилазу. При застосуванні підвищується засвоєння глюкози за рахунок стимуляції її транспортування. Крім того, a-ліпоєва кислота є високоактивним антиоксидантом: знижує кількість вільних радикалів і відновлює рівень АТФ, зменшуючи в такий спосіб дефіцит енергії в тканинах. Також a-ліпоєва кислота знижує глікозилювання білків, що призводить до зменшення вмісту глікозильованного гемоглобіну. Бере участь в регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну. При застосуванні a-ліпоєвої кислоти спостерігається значне зменшення больового синдрому.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування. Діабетична нейропатія, периферична та алкогольна нейропатії, захворювання печінки і серця, що пов’язані із зловживанням алкоголю, атеросклероз, аутоімунні захворювання, нейроциркуляторні розлади, коронарна серцева недостатність, захворювання сітківки, стареча деменція.

Спосіб застосування препарату та дози. Дорослі приймають препарат по 1 капсулі на добу. Тривалість курсу лікування залежить від форми та перебігу захворювання. Середня тривалість лікування – 20-30 днів.

Побічна дія.

• При прийомі препарату

відмічалися диспептичні прояви (печія), алергічні висипи на шкірі. Іноді спостерігалася гіпоглікемія, головний біль, запаморочення.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів

препарату.

Вагітність, лактація. Дитячий вік.

Передозування.

• При передозуванні можливі диспептичні прояви

(печія), запаморочення, головний біль, алергічні висипи на шкірі. Терапія симптоматична.

Особливості застосування.

• a-ліпоєва кислота впливає на метаболізм

навіть у людей з порушеним обміном речовин. Дослідження, проведені на пацієнтах з інсулінзалежним діабетом, показали, що a-ліпоєвая кислота значно збільшує використання тканинами глюкози крові. Відомо, що основний фактор профілактики діабетичної нейропатії - підтримка близького до нормального рівня глікемії. Разом з тим твердий контроль глікемії у більшості пацієнтів неможливий, а в деяких випадках може супроводжуватися значним збільшенням частоти гіпоглікемічних станів, особливо тяжких гіпоглікемій.

Застосування більшості препаратів при діабетичній полінейропатії пов’язано із серйозними побічними ефектами. Винятком є похідні a-ліпоєвої кислоти. a-ліпоєвая кислота має настільки виражений симптоматичний ефект, що можна при її застосуванні відмовитися від одночасного призначення препаратів симптоматичної дії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не вивчалася.

Вітамін В12, що входить до складу препарату, може посилювати алергічні реакції, спричинені вітаміном В1.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі до 30andordm;С в сухому, захищеному від світла

місці, недоступному для дітей. Термін придатності – 2 роки.