Інструкція для медичного застосування препарату РЕАМБЕРИН®

основні фізико-хімічні властивості:

• прозорий, безбарвний розчин;

склад:

• 1 мл розчину містить:

N-(1-дезоксі-D-глюцитол-1-іл)-N-метиламонію, натрію

сукцинату 0,015 г (15 мг), натрію хлориду 0,006 г (6 мг), калію хлориду 0,0003 г (0,3 мг), магнію хлориду 0, 00012 г (0,12 мг);

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група.

• Розчини для внутрішньовенного введення.

Код АТС В05Х А31.

Фармакологічні властивості.

• Фармакодинаміка. Препарат має

дезінтоксикаційну, антигіпоксичну, антиоксидантну, гепато-, нефро- та кардіопротекторну дію. Головний фармакологічний ефект препарату зумовлений його здатністю підсилювати компенсаторну активацію аеробного гліколізу, знижувати ступінь пригнічення окисних процесів у циклі Кребса мітохондрій, а також збільшувати внутрішньоклітинний фонд макроергічних сполук – аденозинтрифосфату та креатинфосфату. Активує антиоксидантну систему ферментів i гальмує процеси перекисного окислення ліпідів у ішемізованих органах, справляючи мембраностабілізуючу дію на клітини головного мозку, міокарда, печінки та нирок.

У постінфарктний період препарат стимулює репараційні процеси в міокарді. При ураженні тканини печінки препарат сприяє процесам репаративної регенерації гепатоцитів, що виявляється зниженням рівня у крові ферментів-маркерів цитолітичного синдрому.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування.

Як антигіпоксичний засіб i засіб для детоксикації при гострих інтоксикаціях piзної етіології:

гіпоксичний стан різного походження: наркоз, ранній пicляoпepaцiйний період, значна втрата кpoві, гостра серцева чи дихальна недостатність, різні порушення кровообігу opгaнів i тканин, порушення мікроциркуляції;

інтоксикація різної етіології: отруєння ксенобіотиками або ендогенна інтоксикація;

шок: геморагічний, кардіогенний, опіковий, травматичний, інфекційно-токсичний;

- комплексна терапія токсичних гепатитів, холестазу, затяжних форм вірусних гепатитів з жовтухою.

Cпociб застосування та дози.

Реамберин застосовують тільки внутрішньовенно (краплинно), у добовій дозі (для дорослих) до 2 літрів розчину. Швидкість введення i дозування препарату визначають відповідно до стану хворого, але не більше 90 крап./хв (1 – 1,5 мл/хв),

Дорослим зазвичай призначають 400 – 800 мл/добу. Швидкість введення препарату i дозування визначають відповідно до стану хворого.

При тяжких формах шоку, гіпоксії та інтоксикації рекомендується поєднання з колоїдними кровозамінниками та іншими розчинами для інфузій.

При гепатитах дорослим призначають у добовій дозі 200 – 400 мл розчину, протягом 2–10 днів, залежно від форми i тяжкості захворювання, з контролем маркерних ферментів ураження печінки.

Залежно від ступеня тяжкості захворювання курс лікування становить 7–11 днів.

Дітям першого року життя вводиться внутрішньовенно крапельно з розрахунку 2 – 5 мл/кг маси тіла щодня один раз на добу. Недоношеним дітям доцільно вводити розчин зі швидкістю 3 – 6 мл/год.

Дітям від 1 до 14 років призначають в добовій дозі 10 мл/кг маси тіла зі швидкістю 3 – 4 мл/хв, але не більше 400 мл на добу. Дозу ділять на 2 введення.

Тривалість курсу лікування становить 5 діб.

Побічна дія.

• Можливі алергічні реакції, металевий присмак у

роті. При швидкому введенні препарату можливі короткочасні реакції у вигляді відчуття жару та почервоніння верхньої частини тіла.

Протипоказання.

• Індивідуальна непереносимість, черепно-мозкова

травма з набряком головного мозку.

Передозування.

• Може виникнути артеріальна гіпотензія, що потребує

припинення вливання препарату, а за необхідності – введення ефедрину, серцевих засобів, кальцію хлориду, поліглюкіну, гіпертензивних препаратів.

Особливості застосування.

• 3 обережністю застосовують у випадку, якщо

користь від застосування препарату переважає ризик у період вагітності та лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Препарат є антагоністом барбітуратів.

Умови та термін зберігання.

• Препарат треба зберігати в захищеному від

світла місці при температурі від 0 до 25 °С. Можливе заморожування під час транспортування. При зміні кольору розчину або за наявності осаду застосування препарату є неприпустимим. 3берігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.