Інструкція для медичного застосування препарату ПСИЛО-БАЛЬЗАМ®

міжнародна та хімічна назви:

• diphenhydraminе,

2-(дифенілметокси)-N,N-диметилетиламін;

основні фізико-хімічні властивості:

• світлий, прозорий гель;

склад:

• 1 г гелю містить 10 мг дифенгідраміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: цетилпіридинія гідрохлорид, макрогол-6-гліцерину каприлат/капринат, кислота поліакрилова, трометамол, вода очищена.

Форма випуску.

• Гель.

Фармакотерапевтична група.

• Антигістамінні засоби для місцевого

застосування.

Код АТС D04A A32.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Дифенгідраміну гідрохлорид – антагоніст Н1-гістамінових рецепторів. Гістамін, що діє через Н1-гістамінові рецептори, викликає дилатацію судин, що призводить до проникнення плазми у тканини. Окрім того, це є причиною підвищення утворення лімфатичної рідини та стимуляції нервових закінчень шкіри, що викликає свербіж. Легко проникаючи через непошкоджену та пошкоджену шкіру, дифенгідрамін за рахунок конкурентного гальмування

Н1-гістамінових рецепторів пригнічує цей вплив, що виявляє місцеву антигістамінну дію.

Фармакокінетика.

Антигістамінні засоби проникають через інтактну або пошкоджену шкіру завдяки своїй молекулярній структурі. Дифенгідрамін розподіляється по всьому організму, включаючи центральну нервову систему. Він проникає через плацентарний бар’єр та потрапляє у материнське молоко. Дифенгідрамін майже повністю метаболізується в печінці: спочатку деалкілується до моно- і дидеметилдифенгідраміну, потім окислюється до дифенілметоксиоцтової кислоти. Метаболіт з’єднується з гліцином або глютаміном і екскретується. Період напіввиведення становить від 4 до 8 годин.

Показання для застосування.

Сонячні опіки, інші опіки першого ступеня, укуси комах, кропив’янка, свербіж різної етіології, екзема зі свербежем, вітряна віспа.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти віком від 6 років.

Псило-Бальзам® наносять на ушкоджені ділянки шкіри декілька разів на день тонким рівномірним шаром за допомогою легких розгладжуючих рухів. Гель швидко всмоктується і не залишає будь-яких видимих слідів.

 Доза/площа шкіри (см)
 
 
 Разова
 
 
 Добова
 (4 рази/добу)
 
 
 Курсова
 (7 діб)
 


 
 Кількість гелю
 
 
 середня
 2,5 мм
 
 
 максимальна
 5 мм
 
 
 середня
 10 мм
 
 
 максимальна
 20 мм
 
 
 середня
 70 мм
 
 
 максимальна
 140 мм
 


 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Дозування дітям від 6 років становить 50 % дози для дорослих.

Побічна дія.

Поодинокі випадки шкірних алергічних реакцій (екзема, контактний дерматит).

Протипоказання.

Відома гіперчутливість до цетилпіридинія хлориду або інших компонентів препарату.

Дитячий вік до 6 років.

Передозування.

У випадку розвитку побічних реакцій з боку шкіри (наприклад, екзема і фотоалергічні реакції) потрібно припинити застосування Псило-Бальзаму®. Терапія симптоматична.

Особливості застосування.

Немає даних про застосування препарату під час вагітності та лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При місцевому застосуванні Псило-Бальзаму® взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі не вище

+25 and#730;С.

Збepiгaти в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi.

Термін придатності – 3 роки.