Інструкція для медичного застосування препарату ПРО-СИМБІОФЛОР

основні фізико-хімічні властивостіі: золотисто-жовтий, каламутнуватий розчин;

склад:

• 1 мл суспензії Про-Симбіофлору містить: Escherichia coli та

Enterococcus faecalis бактерії (стерильний аутолізат 1,5 – 4,5 х 107 бактерій);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, натрію карбонат декагідрат, натрію хлорид, магнію сульфат гептагідрат, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, залишки культурального середовища (пептон казеїновий, дріжджів екстракт, натрію хлорид, глюкози моногідрат) і вода очищена.

1 мл препарату містить 14 крапель.

Форма випуску.

• Суспензія для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група.

• Мікробіологічний препарат. Код АТС L03АХ12.

Фармакологічні властивості.

• Препарат виявляє імунокоригуючу, метаболічну,

протизапальну дію.

Фармакодинаміка. При попаданні в організм аутолізатів Escherichia coli та Enterococcus faecalis відбувається непатогенноспецифічна активація імунної системи. Плазматичні клітини, що локалізовані у слизових оболонках, виробляють специфічні імуноглобуліни А, підвищується вміст лізоциму в слизових оболонках, відбувається стимуляція фагоцитозу, нормалізується рН кишечнику та водно-електролітний баланс.

Завдяки дії на організм лізату Escherichia coli та Enterococcus faecalis Про-Симбіофлор є ефективним і безпечним біологічним імуносупресором. Імуносупресія здійснюється за рахунок пригнічення продукції інтерлейкіну-6 та інтерлейкіну-1-бета і одночасної стимуляції синтезу інтерлейкіну-2 і гама-інтерферону. За рахунок цього Про-Симбіофлор здійснює імуномодуляцію та гальмує запальні процеси.

Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики не проводилось, враховуючи специфічну природу медикаменту.

Показання для застосування.

• Корекція дисбіотичних порушень при

різних захворюваннях.

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим: на початку лікування приймати по

5 крапель 3 рази на добу, протягом 2 тижнів, поступово збільшуючи по 2 краплі кожні два дні, до 20 крапель, 3 рази на добу.

Дітям: новонародженим і у віці до 3 років на початку лікування приймати по 2 краплі 2 рази на добу, протягом тижня збільшуючи до 6 крапель, 2 рази на добу; від 3 до 6 років на початку лікування приймати по 3 краплі 2 рази на добу, протягом тижня збільшуючи до 7 крапель, 2 рази на добу; від 6 років на початку лікування приймати по 4 краплі 2 рази на добу, протягом тижня збільшуючи до 10 крапель, 2 рази на добу.

Перед застосуванням препарат 5 разів вертикально збовтати, в результаті чого він набуває каламутнуватого вигляду. Разову дозу розчинити у 30 мл води та приймати з їжею.

Курс лікування and#8722; 4-6 тижнів.

Побічна дія.

• Іноді на початку лікування виникають ознаки метеоризму,

незначний біль у верхній частині кишечнику, послаблення випорожнення. Ці явища є позитивними реакціями організму, в таких випадках рекомендується повільніше збільшувати кількість крапель або зменшити разову дозу вдвічі до зникнення вищезгаданих симптомів.

Протипоказання.

• Невідомі.

Передозування.

• Не відмічалось.

Особливості застосування.

• Тератогенний ефект препарату невідомий, під час

вагітності та годування груддю рекомендується застосовувати тільки після зважування співвідношення користі/ризику лікарем.

Про-Симбіофлор не містить стабілізаторів, тому при порушенні умов зберігання легко контамінується. Такої контамінації слід уникати шляхом короткотривалого відкривання флакона, під час використання препарат обережно накапувати з флакона, щоб краплі капали одна за одною. Не торкатися крапельниці. З метою полегшення звільнення крапель на початку та в кінці застосування необхідно постукувати по флакону та тримати його під кутом. Швидкість накапування можна регулювати шляхом зміни кута, під яким тримається флакон.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Взаємодія поки що невідома.

Умови та термін зберігання.

• Флакон до першого розкриття зберігати при

температурі від +20С до +300С.

Після кожного використання флакон відразу щільно закривати і зберігати в холодильнику, не допускаючи заморожування. Після розкриття флакона препарат придатний для використання протягом 3 тижнів.

Зберігати в місцях, недоступних для дітей!

Термін придатності and#8722; 2 роки.