Інструкція для медичного застосування препарату ПРОМІТ-ІНФУЗІЯ

хімічна назва: dextran 1;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора безбарвна або ледь жовтувата рідина;

склад:

• 100 мл розчину містять декстрану 1 – 15 г; натрію хлориду – 0,6 г;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група.

• Кровозамінники та перфузійні розчини. Декстран. Код

АТС В05А А05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Декстран 1 – моновалентний гаптен, який блокує рецепторні зони декстранових антитіл і тим самим значно зменшує ризик виникнення анафілактичних реакцій на внутрішньовенне введення декстранвмісних препаратів.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Показання для застосування.

• Профілактика анафілактичних реакцій на

плазмозамінники, які містять декстран (декстран 40, декстран 70).

Спосіб застосування та дози.

• Проміт вводять внутрішньовенно повільно (протягом 1 - 2 хвилин) за 5 - 15 хвилин до застосування декстранвмісних плазмозамінників.Дорослим вводять 20 мл препарату; дітям – 0,3 мл/кг маси тіла.

Побічна дія.

• В дуже поодиноких випадках можливе виникнення

алергічних реакцій, гіпотензії.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до декстрану. Виражені

алергічні реакції на будь-які лікарські засоби.

Передозування.

• Не зареєстровано.

Особливості застосування.

• Інтервал між введенням Проміту-Інфузія та інфузією розчину

декстрану не повинен перевищувати 15 хвилин. При необхідності повторних введень декстранвмісних плазмозамінників Проміт-Інфузія застосовується знову в тому разі, якщо пройшло 48 годин та більше після його попереднього застосування.

Досвід застосування під час вагітності та лактації відсутній.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не слід розводити або змішувати з розчинами

декстрану для інфузій. Проміт-Інфузія може бути введений внутрішньовенно через Y-образне відгалуження або резинову трубку інфузійної системи за умови, що під час ін’єкції не відбувається значного розведення препарату.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі від 10 до 25°С.

Термін придатності – 2 роки.