Інструкція для медичного застосування препарату ПОЛІДЕКСА

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора рідина світло-жовтого кольору, яка

піниться при розмішуванні;

cклад: 1 мл розчину містить неоміцину сульфату 10 мг (6500 ОД), поліміксину В сульфату 10000 ОД, дексаметазону метасульфобензоату натрію – 1 мг;

допоміжні речовини: тіомерсал, кислота лимонна, розчин натрію гідроксиду 1N, макроголь 400, полісорбат 80, вода очищена.

 

Форма випуску.

• Краплі вушні.

 

Фармакотерапевтична група.

• Комбіновані препарати, що містять кортикостероїди та

протимікробні засоби. Код АТС S02С А06.

 

Фармакологічні властивості.

• Терапевтичний ефект зумовлений

протизапальною дією дексаметазону і протимікробною дією неоміцину та поліміксину В. При поєднанні вказаних антибіотиків розширюється спектр антимікробної дії щодо більшості грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які спричиняють інфекційно-запальні захворювання вуха. Неоміцин активний відносно S.aureus, E.coli, K.pneumoniae, H.influenzae. Поліміксин В активний відносно E.coli, K.pneumoniae, H.influenzae P.aeruginosa. До дії цих антибіотиків стійкі Streptococcus spp., у т.ч. пневмококи та анаеробні бактерії.

Фармакокінетика. При відсутності ушкоджень барабанної перетинки системна абсорбція не спостерігається.

 

Показання для застосування.

Зовнішній отит, зокрема інфікована екзема зовнішнього слухового проходу; гострий середній отит без ушкодження барабанної перетинки.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим призначають по 1-5 крапель у кожне вухо 2 рази на добу протягом 6-10 днів. Дітям призначають по 1-2 краплі у кожне вухо 2 рази на добу протягом 6-10 днів.

 

Побічна дія.

• У деяких випадках можливі шкірні алергічні реакції.

У разі порушення цілісності барабанної перетинки – ризик токсичного впливу на слуховий (зниження слуху) і вестибулярний (запаморочення, порушення рівноваги) апарати.

 

Протипоказання.

• Інфекційні або травматичні ушкодження барабанної

перетинки, підвищена чутливість до одного з компонентів препарату.

 

Передозування.

• Випадків передозування не відмічено.

 

Особливості застосування.

Перед застосуванням крапель слід зігріти флакон, потримавши його у руці, щоб уникнути неприємного відчуття, пов’язаного з потраплянням холодної рідини до вуха.

Перед початком лікування необхідне дослідження стану барабанної перетинки. При порушенні цілісності барабанної перетинки застосування препарату неприпустиме, оскільки можливі серйозні ускладнення (глухота, порушення рівноваги).

Не вводити під тиском.

Нахилити голову, закапати потрібну кількість крапель у вухо і тримати голову нахиленою декілька хвилин. Таким чином обробити кожне вухо.

Наявність кортикостероїда не впливає на прояви шкірних алергічних реакцій на антибіотики, але може змінювати клінічну картину алергічної реакції. При алергії на неоміцин можлива перехресна алергія з іншими антибіотиками - аміноглікозидами.

 Вагітність і лактація

Адекватних і добре контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату при вагітності і в період лактації не проводилося.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не виявлена.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі не вище 25° С у місцях,

нeдоступних для дітей. Термін придантості – 3 роки.