Інструкція для медичного застосування препарату ПЛЕ-СПА

основні фізико-хімічні властивості:

• рідина світло-жовтого

кольору;

склад:

• 1 мл розчину містить 20 мг дротаверину гідрохлориду;

допоміжні речовини: динатрію едетат, метилпарабен, пропілпарабен, вода для ін’екцій.

 

Форма випуску.

• Розчин для ін’екцій.

 

Фармакотерапевтична група.

• Спазмолітичні засоби в комбінації з аналгетиками.

 Код АТС А03AD02.

 

Фармакологічні властивості.

• Спазмолітик. Дротаверину гідрохлорид ефективно

сприяє лікуванню та профілактиці спазмів гладких м’язів різних внутрішніх органів. Належить до похідних ізохіноліна.

Спазмолітична дія лікарського засобу зумовлена пригніченням ферменту фосфодіестерази-IV, специфічного для гладких м’язів внутрішніх органів. Лікарський засіб швидко впливає на гладкі м’язи внутрішніх органів. Його дія пов’язана з впливом на ц-АМФ та усуненням кальцієвого дисбалансу на спастичній ділянці і, таким чином, забезпечує зняття спазмів гладких м’язів та болю.

 

Показання для застосування.

• Дротаверин призначають при болю, викликаному

спазмом гладких м’язів.

 

Призначається при наступних станах:

 жовчна та ниркова коліка, хвороби жовчного міхура, що супроводжуються спастичними симптомами, жовчнокам’яна хвороба, холецистит;

 нирково-кам’яна хвороба, пієлонефрит, цистит, простатит;

 спазми шлунково-кишкового тракту, пептичні виразки;

 кардіоспазм;

 пілороспазм;

 спастичний запор;

 коліт;

 тенезми;

 спазми гладких м’язів, що викликані діагностичними процедурами, медичне переривання вагітності, дилатація та вискаблювання, післяопераційний метеоризм спастичного походження;

 дисменорея і спазм шийки матки;

 спазм периферичних судин;

 бронхоспазми.

 

Спосіб застосування та дози.

Призначають 2 – 4 мл 2% розчину внутрішньом’язово. При нападах печінкової та ниркової коліки та стенокардії вводять 2 – 4 мл 2% розчину внутрішньовенно (повільно). При порушеннях периферичного кровообігу іноді вводять внутрішньоартеріально (повільно).

Дорослим : 40-80 мг 2 - 3 рази на день;

Дітям (1 – 6 років) : 10 мг 1 - 2 рази на день;

Дітям (старше 6 років) : 20 мг 1 - 2 рази на день.

 

Побічна дія.

• Препарат переноситься добре. При парентеральному

введенні можливі: відчуття жару, запаморочення, серцебиття, пітливість. Іноді виникають алергічні дерматози.

 

Протипоказання.

• Вагітність та годування груддю.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Слід бути обережними при одночасному

застосуванні препарату з лікарськими засобами леводопи, оскільки антипаркінсонічний ефект знижується. Одночасне використання Пле-спа зі знеболювальними засобами чи бензодіазолінами призводить до посилення дії останніх.

 

Умови та термін зберігання.

• Термін придатності 3 роки. Зберігати в сухому,

недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі ( +15 - 25°С).