Інструкція для медичного застосування препарату ПЛЕДРЕКС

основні физико-хімічні властивості: прозорий розчин без кольору або блідо-жовтий;

склад:

• 1 мл крапель містить дексаметазону фосфату натрієвої солі 1 мг,

хлорамфеніколу 10 мг;

допоміжні речовини: кислота борна, нітрат фенілртутний, натрію тетраборат, вода для ін’єкцій.

 

Форма випуску.

• Краплі очні / вушні.

 

Фармакотерапевтична група.

• Лікарський засіб для застосування в офтальмології та

отології. Комбіновані препарати, що містять глюкокортикостероїди і протимікробні засоби. Код АТС S03С А01.

 

Фармакологічні властивості.

• Комбінований лікарський засіб для місцевого

застосування в офтальмології та отології, що містить синтетичний глюкокортикостероїд дексаметазон і синтетичний антибіотик хлорамфенікол.

 Хлорамфенікол

 Фармакодинаміка. Синтетичний антибіотик, ідентичний природному продукту життєдіяльності Streptomyces venezuelae. Має широкий спектр бактеріостатичної дії. Ефективний по відносно до багатьох грампозитивних і грамнегативних бактерій, збудників гнійних інфекцій, менінгококової інфекції, активний щодо гемофільних бактерій, бруцел, рикетсій, хламідій, спірохет. Слабоактивний щодо кислотостійких бактерій, синьогнійної палички, клостридій та найпростіших. Проникає в клітини мікроорганізмів і діє на мікроби, які знаходяться внутриклітинно (рикетсії, хламідії).

Фармакокінетика. Терапевтична концентрація при місцевому застосуванні утворюється в скловидному тілі, рогівці, райдужній оболонці, водявій волозі ока (в кришталик не проникає).

Дексаметазон

Фармакодинаміка. Синтетичний глюкокортикостероїд з вираженою протизапальною, протиалергічною та імуносупресивною дією. Гальмує вивільнення АКТГ, незначно впливає на рівень АТ і водно-сольовий обмін. Зменшує ексудацію та проникність капілярів.

Фармакокінетика. Після закапування в кон’юнктивальний мішок добре проникає в епітелій рогівки та кон’юнктиви; терапевтична концентрація досягається у водявій волозі.Термін протизапальної дії після закапування в око 1 краплі 0,1% розчину чи суспензіі - 4 – 8 годин.

 

Показання для застосування.

• Як очні краплі Пледрекс показаний при

інфекційних захворюваннях, бактеріальному кон’юнктивіті, виразках рогівки; для профілактики очних інфекцій до та після хірургічних втручань; при алергічних і запальних захворюваннях очей – кон’юнктивіті; епісклериті та склериті; при запаленні повік і після травматичних, хімічних уражень ока.

При бактеріальному та зовнішньому отиті, хронічному середньому отиті, в перед- і після- операційний період при хірургічному втручанні на вусі та соскоподібному відростці; при алергічних і запальних захворюваннях вуха, отореї, при бактеріальних інфекціях, що швидко розвиваються, при операціях на соскоподібному відростці.

 

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим: по 2 – 3 краплі в око/вухо 3 – 4

рази на добу.

Дітям: по 1-2 краплі в око/ухо 3 - 4 рази на добу.

Термін лікування визначається тяжкістю та перебігом захворювання.

 

Побічна дія.

• Минуще подразнення, підвищений внутрішньоочний тиск,

алергічні реакціі, розвиток задньокапсулярної катаракти. При захворюваннях, що спричиняють стоншення рогівки, при місцевому використанні кортикостероїдів відмічались випадки перфорації. Рідко може відмічатись відчуття свербежу або печіння.

 

Протипоказання.

• Пледрекс протипоказаний пацієнтам при підвищеній

чутливості до будь- якого інгредієнта препарату в анемнезі, за наявності інфекції Herpes simplex, при грибкових інфекціях; інфекціях ока, при вірусних ураженнях рогівки та кон’юнктиви, коли діагноз невідомий, та при глаукомі. Призначають з обережністю при виразках рогівки.Підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Передозування.

• Не повідомлялось.

 

Особливості застосування.

• Треба призначати з великою обережністю пацієнтам з

глаукомою в анамнезі та у випадках, коли показана тривала терапія. При розвитку реакції гіперчутливості до будь- якого інгредієнта препарату необхідно перервати лікування та провести відповідну терапію. Якщо краплі Пледрекс застосовують протягом 10 днів і більше, необхідно регулярно контролювати внутрішньоочний тиск. Дітям, вагітним і жінкам, які годують груддю, слід застосовувать препарат тільки під медичним наглядом.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Фенітоїн, фенобарбітал, ефедрин і рифампіцин

можуть посилювати метаболічний кліренс кортикостероїдів і призводити до зниження їх рівня в плазмі.

 

Умови та терміни зберігання. Зберігати в сухому, темному місці при кімнатній температурі (від +15 до +250С). Зберігати в недоступному для дітей місці.

Після розкриття зберігати флакон з щільно закритим ковпачком у прохолодному місці (від +8 до +150С). Не можна використовувати препарат більше 30 днів після розкриття флакона.

Термін придатності - 2 роки.