Інструкція для медичного застосування препарату ПЕНТАЛГІН-Б

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки білого або білого з жовтуватим

відтінком кольору, плоско циліндричної форми з фаскою та рискою;

склад:

• 1 таблетка містить аналгіну 0,3 г, кофеїну бензоату натрію 0,02 г,

кодеїну 0,01 г, фенобарбіталу 0,01 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, магнію стеарат.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Інші аналгетики й антипіретики. Метамізол натрію, комбінації

з псіхолептикамі. Код АТС N02B B72.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат, виявляє аналгезуючу, жарознижувальну, вазодилатуючу, протимігреневу та протикашльову дії на симптоми “застуди” і грипу. Кофеїн стимулює психомоторні центри головного мозку, аналептичну дію, підсилює ефект аналгетиків, усуває сонливість, підвищує фізичну і розумову працездатність. Кодеїн – протикашльовий засіб центральної дії; стимулюючи опіатні рецептори нейронів, зменшує збудливість центру. Фенобарбітал – протиепілептичний засіб, виявляє седативну, спазмолітичну і міорелаксуючу дії.

Фармакокінетика. Дані щодо фармакокінетики препарату Пенталгін-Б не надані.

Показання для застосування.

• Таблетки Пенталгін-Б застосовують при: в міру

вираженому больовому синдромі (головний біль, зубний біль, невралгії, міалгії, артралгії, біль при первинній дисменорії); пропасниці будь-якої етіології (як жарознижувальний засіб).

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим призначають

внутрішньо по 1 таблетці 2 - 3 рази на день. Кратність та тривалість застосування залежать від характеру і вираженості захворювання, досягнутого ефекту, характеру комплексної фармакотерапії, як правило, тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів.

Побічна дія.

• Алергічні реакції (висипання, свербіж,

кропив’янка), запаморочення, зниження швидкості психомоторних реакцій, серцебиття, тахікардія, нудота, блювання, лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз. При тривалому безконтрольному прийомі з’являється лікарська залежність.

Протипоказання.

• Гіперчутливість, тяжка печінкова та/або ниркова

недостатність, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; анемія, лейкопенія; бронхіальна астма; аритмії, черепно-мозкова гіпертензія, артеріальна гіпертензія, алкогольне сп’яніння, глаукома, вагітність, годування груддю, дитячий вік (до 12 років). З обережністю – виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки (у стадії загострення), похилий вік.

Передозування.

• Симптомами передозування є нудота, блювання, гастралгія,

сплутаність свідомості, кома, пригнічення дихального центру (за рахунок передозування кодеїну і фенобарбіталу). При передозуванні необхідне промивання шлунка, симптоматична терапія.

Особливості застосування.

• У разі можливості розвитку звикання і формування

лікарської залежності не слід призначати препарат тривалими курсами (понад 5 днів) і застосовувати його дітям. При тривалому застосуванні таблеток Пенталгін-Б необхідний періодичний контроль функції печінки і периферичної картини крові.

Заважає встановленню діагнозу при гострому абдомінальному болючому синдромі хворих, що страждають на атопічну бронхіальну астму, полінози, сприяє підвищенню розвитку реакцій гіперчутливості. Необхідно утримуватися від потенційних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги, тому що сповільнює швидкість реакції і викликає сонливість.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• При одночасному застосуванні засобів, що

пригнічують дію (у тому числі седативних засобів і транквілізаторів), ймовірне посилення вираженості седативної пригнічувальної дії на дихальних центр. Підсилює вплив етанолу на психомоторні функції. Одночасне застосування з хлорпромазином або фенотіазином може призвести до різко вираженої гіпертермії. Метамізол знижує концентрацію циклоспорину. Витісняючи пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти. Трициклічні антидепресанти порушують метаболізм метамізолу в печінці і підвищують його токсичність. Одночасне застосування препарату з іншими ненаркотичними аналгетиками може призвести до посилення токсичних ефектів.

При одночасному застосуванні седативних засобів, транквілізаторів ймовірне посилення седативного, пригнічуючого дихальний центр ефекту.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей, сухому,

захищеному від світла місці, при температурі 15 - 25°С. Термін придатності – 2 роки.