Інструкція для медичного застосування препарату ПАС

міжнародна та хімічна назви:

• sodium aminosalicylate;

4-аміно-2-окси-бензоат натрію;

основні фізико-хімічні властивості:

• подовженої форми, жовтого кольору

кишковорозчинні гранули.

склад:

• 100 г гранул містять натрію аміносаліцилату 80 г;

допоміжні речовини: кремній колоїдний безводний, повідон К-30, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, сухий ароматизатор ананасний, барвник тартразин.

Форма випуску.

• Гранули кишковорозчинні.

Фармакотерапевтична група.

• Протитуберкульозні препарати.

Код АТС J04A К.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Діюча речовина препарату – аміносаліцилат натрію. Препарат має бактеріостатичну активність до мікобактерій туберкульозу.

Звичайно його комбінують з іншими протитуберкульозними препаратами (ізоніазід та інші препарати гідразиду ізонікотинової кислоти, циклосерин, канаміцин).

Комбінована терапія затримує розвиток звикання до препаратів та посилює дію протитуберкульозних препаратів.

У великих дозах препарат виявляє антитиреоїдальну дію.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо препарат добре всмоктується і проникає в сироватку крові та тканини внутрішніх органів.

Метаболізується головним чином у печінці через 30 – 60 хв. після прийому, де відбувається його ацетилювання і з’єднання з гліцином. За добу із сечею виводиться 90-100 % прийнятої дози.

Показання для застосування.

• Активні прогресуючі форми туберкульозу,

головним чином хронічного фіброзно-кавернозного туберкульозу легенів.

Спосіб застосування та дози.

• Препарат приймають через півгодини чи годину

після їжі, запиваючи молоком або мінеральною водою.

Доза для дорослих становить 5 г препарату 2-3 рази на добу.

Дітям призначають препарат із розрахунку 200 мг діючої речовини препарату на 1 кг маси тіла на добу. Дозу розподіляють на 3-4 прийоми.

Доза для дітей вагою 40 кг становить 5 г препарату 2 рази на добу.

При поганій переносимості препарату дозу знижують.

Мінімальний курс лікування – 3-5 місяців.

При необхідності курс може бути подовжений.

Побічна дія.

• Найчастіше спостерігаються шлунково-кишкові

розлади, погіршення апетиту, нудота, блювання, болі в животі, пронос чи запор. Можуть спостерігатися алергічні реакції у вигляді кропив’янки, пурпури, енантеми, пропасниці, болю в суглобах, астматичних явищ, еозинофілії. Можлива поява болю та збільшення розміру печінки. Вказані явища, як правило, зникають при зменшенні дози або короткочасному припиненні прийому препарату, вони менш виражені при правильному триразовому регулярному харчуванні. При алергічних проявах призначають антигістамінні засоби, кальцію хлорид, кислоту аскорбінову, при затяжних алергічних реакціях – кортикостероїди. Слід враховувати можливість появи гематом та флебітів.

Протипоказання.

• Виражена патологія нирок (нефрит), печінки

(гепатити, цироз), амілоїдоз, виразкова хвороба, мікседема, серцева декомпенсація, гіпофункція щитовидної залози.

Періоди вагітності та лактації.

Передозування.

• Залежно від характеру та вираженості алергічних

явищ прийом препарату слід тимчасово чи повністю припинити. Призначають протигістамінні препарати, кальцію хлорид, кислоту аскорбінову, а при тривалих алергічних реакціях – кортикостероїди.

Особливості застосування.

• Препарат слід приймати з обережністю у хворих з

розладами шлунково-кишкового тракту.

Під час лікування слід проводити лабораторний контроль сечі і функціонального стану печінки.

При тривалому застосуванні препарат виявляє антитиреоїдну дію, тому з обережністю призначають хворим з гіпофункцією щитовидної залози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• ПАС підвищує концентрацію ізоніазиду в крові

внаслідок конкуренції за спільні шляхи метаболізму, порушує всмоктування рифампіцину, еритроміцину, лінкоміцину. Порушує засвоєння вітаміну В12, внаслідок чого можливий розвиток анемії.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в темному місці,

при температурі не вище 25оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.