Інструкція для медичного застосування препарату ПАНАДОЛ ЕКСТРА

основні фізико-хімічні властивості:

• білі таблетки капсулоподібної форми в

оболонці, з плоскими краями, з написом “PANADOL EXTRA“, що видавлений з одного боку;

склад:

• 1 каплета містить 500 мг парацетамолу та 65 мг кофеїну;

допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, крохмаль кукурудзяний, полівідон, калію сорбат, тальк, кислота стеаринова, натрію кроскармелоза, гідроксипропілметилцелюлоза, триацетин, вода очищена.

 

Форма випуску.

• Каплети, вкриті оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група.

• Ненаркотичні аналгетики та нестероїдні протизапальні

засоби. Код АТС N02B E51.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Парацетамол є аналгетиком-антипіретиком. Ефект базується на інгібуванні синтезу простагландинів у ЦНС. Кофеїн збільшує ефективність аналгезії завдяки збуджуючому впливу на ЦНС, що може усувати депресію, яка часто супроводжує біль.

Фармакокінетика. Парацетамол добре всмоктується у ШКТ. Пік концентрації у плазмі настає через 0,5-2 години після перорального прийому (доза 1 г, дорослі). Метаболізується в печінці та виводиться із сечею здебільшого у формі глюкуронід- і сульфаткон’югатів. Час напіввиведення - від 1 до 4 годин.

Після перорального прийому кофеїн всмоктується швидко. Максимальні концентрації в плазмі досягаються приблизно через 20-60 хвилин, час напіввиведення - близько 4 годин.

 

Показання для застосування.

• Полегшення болю середньої та сильної

інтенсивності (головного болю, мігрені, болю у спині, зубного, ревматичого болю, болю у м’язах і під час менструації) та послаблення симптомів застуди, грипу і запалення горла.

 

Спосіб застосування та дози.

• Препарат призначений для перорального

прийому.

Дорослим та підліткам старше 12 років: по дві каплети чотири рази на день. Інтервал між прийомами - не менше 4 годин. Не приймати більше 8 каплет протягом 24 годин.

 

Побічна дія.

• Побічні реакції трапляються дуже рідко, можуть

виникати алергічні реакції, такі як шкірний висип, біль в епігастрію, нудота, анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз. При довготривалому застосуванні високих доз можливі гематолітична і апластична анемії, панцитопенія, гепатотоксична і нефротоксична (інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз) дія.

Протипоказання.

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Ниркова і печінкова недостатність, лейкопенія, виражена анемія, уроджені гіпербілірубінемії.

Препарат не рекомендується дітям до 12 років, в період вагітності і лактації.

 

Передозування.

• Симптоми передозування зумовлені симптоматикою

передозування окремих компонентів. Симптоми передозування парацетамолу в перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, кому та смерть. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може розвинутись навіть за відсутності тяжкого ураження печінки. Відмічалась також серцева аритмія. Ураження печінки можливо у дорослих, що прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, що прийняли більше 150 мг/кг маси тіла.

Великі дози кофеїну можуть спричинити головний біль, тремор, нервозність і роздратованість.

При передозуванні потрібна швидка медична допомога. Метіонін перорально або ацетилцистеїн внутрішньовенно можуть мати позитивний ефект протягом 48 годин після передозування. Необхідно також вжити загальнопідтримуючих заходів.

 

Особливості застосування.

• Не призначати препарат з іншими засобами, що містять

парацетамол. Прийом парацетамолу може впливати на результати лабораторного дослідження вмісту в крові сечової кислоти і глюкози.

Надмірне вживання кави або чаю під час прийому цього препарату може стати причиною відчуття напруження та роздратованості. Якщо симптоми не зникають, потрібна консультація лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Швидкість всмоктування парацетамолу може

збільшуватись метоклопрамідом і домперидоном і зменшуватись холестераміном. Антикоагуляторний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений тривалим регулярним вживанням парацетамолу з підвищенням ризику кровотечі. Періодичний прийом не має значної взаємодії з іншими лікарськими засобами.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі нижче 25°С.

Термін придатності – 4 роки.