Інструкція для медичного застосування препарату ПАНАДОЛ БЕБІ

міжнародна та хімічна назви:

• парацетамол; N-(4-гідроксифеніл)-ацетамід;

основні фізико-хімічні властивості:

• рожева в’язка рідина із запахом полуниці, в

суспензії присутні кристали;

склад:

• 5 мл суспензії містять 120 мг парацетамолу;

допоміжні речовини: кислота яблучна, азорубін, камідь ксантанова, мальтитол рідкий, ароматизатор полуничний, сорбіту розчин, натрію ніпасепт, сорбіту порошок, кислота лимонна, вода очищена.

 

Форма випуску.

• Суспензія для перорального застосування, педіатрична.

 

Фармакотерапевтична група.

• Аналгетики-антипіретики. Код АТС N02B E01.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Протибольовий і жарознижуючий ефект парацетамолу зумовлений пригніченням синтезу простагландинів і переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.

Фармакокінетика. Парацетамол добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ШКТ). Пік концентрації у плазмі настає через 15-60 хвилин після прийому. Метаболізується в печінці з утворенням глюкороніду і сульфату парацетамолу. Виводиться здебільшого нирками. Період напіввиведення - від 1 до 4 годин.

 

Показання для застосування.

• Больовий синдром слабкої та помірної

інтенсивності різного походження у дітей та пропасниця при інфекційно-запальних захворюваннях, дитячих вірусних інфекціях. Препарат також рекомендований для лікування поствакцинальної гіпертермії новонарождених віком 2-3 місяці.

 

Спосіб застосування та дози.

• Препарат призначений тільки для перорального

прийому. Рекомендований для застосування в педіатрії. Доза парацетамолу для всіх дітей розраховується залежно від віку та маси тіла. Разова доза парацетамолу становить 10-15 мг/кг маси тіла, добова – 40-60 мг/кг маси тіла.

Дозування Панадолу Бебі:

вік кількість чайних ложок (5 мл) суспензії

2-3 місяці andfrac12; ложки (2,5 мл)

3 місяці – 1 рік andfrac12;-1 ложка (2,5 – 5 мл)

1 рік - 6 років 1-2 ложки (5-10 мл)

6-12 років 2-4 ложки (10-20 мл).

Кратність введення – до 4 разів на добу з інтервалом між прийомом не менше 4 годин.

Не давати більше 4 доз протягом 24 годин.

Максимальна добова доза парацетамолу – 60 мг/кг маси тіла. Курс лікування – 3-5 днів.

 

Побічна дія.

• Алергічні реакції, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія,

асептична піурія.

 

Протипоказання.

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Тяжкі порушення функції нирок і печінки. Діти до 2 місяців.

 

Передозування.

• Симптоми передозування в перші 24 години: блідість,

нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, кому та смерть. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може розвинутись навіть за відсутності тяжкого ураження печінки. Відмічалась також серцева аритмія. Ураження печінки можливо у дітей, що прийняли більше 150 мг/кг маси тіла.

При передозуванні потрібна швидка медична допомога. Метіонін перорально або ацетилцистеїн внутрішньовенно можуть мати позитивний ефект протягом 48 годин після передозування. Необхідно також вжити симптоматичних заходів.

 

Особливості застосування.

• Питання про доцільність застосування препарату

недоношеним дітям вирішується лікарем індивідуально. Не давати препарат дітям разом з іншими засобами, що містять парацетамол. Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати протягом 3 днів лікування препаратом або ж, навпаки, стан здоров’я погіршився, необхідно звернутися до лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Швидкість всмоктування парацетамолу може

збільшуватись метоклопрамідом і домперидоном і зменшуватись холестираміном. Парацетамол може посилювати антикоагуляторний ефект варфарину та інших кумаринів. Барбітурати знижують жарознижуючий ефект парацетамолу.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі нижче 25°С. Не

заморожувати. Термін придатності препарату – 3 роки. Термін зберігання флакона після його розкриття – 1 місяць.