Інструкція для медичного застосування препарату ПАЙЗИНА

міжнародна та хімічна назви:

• pyrazinamide; амід піразинкарбонової

кислоти;

основні фізико-хімічні властивості:

• таблетки круглої форми, білого кольору, з

плоскою фаскою, з написом “PYZINA LUPIN” та з розподілювальною рискою на одному боці;

склад:

• 1 таблетка містить піразинаміду 500 мг;

допоміжні речовини: кальцію фосфату дигідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, преджелатинізований крохмаль, магнію стеарат, тальк, колоїдний безводний оксид кремнію.

Форма випуску.

• Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

• Протитуберкульозні засоби. Код АТС J04А К01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Пайзина належить до фармакотерапевтичної групи протитуберкульозних препаратів ІІ ряду. Препарат добре проникає в осередки туберкульозного ураження. Його активність не знижується у кислому середовищі казеозних мас, через що його часто призначають при казеозних лімфаденітах, туберкуломах і казеозно-пневмонічних процесах.

При лікуванні одним препаратом Пайзина можливий швидкий розвиток стійкості до нього мікобактерій туберкульозу, тому його призначають, як правило, у комбінації з іншими протитуберкульозними препаратами.

Фармакокінетика. Піразинамід майже повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. При прийомі внутрішньо 1 г препарату концентрація у плазмі становить 45 мкг/мл через 2 год, 10 мкг/мл через 15 год. Пайзина гідролізується в активний метаболіт - піразинову кислоту, а потім у неактивний метаболіт. Період напіввиведення препарату при нормальній нирковій функції становить 9 - 10 год. 70% піразинаміду виділяється нирками. Препарат виводиться протягом 24 год, в основному у формі метаболітів.

Показання для застосування.

• Усі форми туберкульозу (у складі

комбінованої терапії).

Спосіб застосування та дози.

• Таблетки приймають внутрішньо, після їди.

Доза для дорослих та дітей старше 15 років становить 20 - 35 мг/кг в 1 - 3 прийоми. Препарат можна призначати по 90 мг/кг 1 раз на тиждень, або по 2 - 2,5 г тричі на тиждень, або по 3 - 3,5 г двічі на тиждень з урахуванням маси тіла хворого (маса тіла пацієнта менше 50 кг – доза 165 - 1500 мг; маса тіла пацієнта 50 кг і вище – доза 2 г (2000 мг).

Питання про доцільність призначення препарату дітям до 15 років вирішує лікар. У такому разі рекомендуються такі дози:

дітям до 15 років призначають по 0,02 - 0,03 г/кг на добу. Добова доза для дітей не повинна перевищувати 1,5 г.

Побічна дія.

З боку травної системи: порушення функції печінки, нудота, блювання, діарея.

Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж, артралгія.

Інші: гіперурикемія, загострення подагри; у поодиноких випадках – фотосенсибілізація.

Можлива така тяжка реакція, як клінічна жовтяниця.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до препарату. Пацієнтам із

захворюваннями печінки та хворим на подагру. Періоди вагітності і лактації. Вік до 15 років.

Передозування.

• Виявляється збудженням,

диспептичними явищами.

Лікування – симптоматичне (у тому числі підтримуюча терапія та промивання шлунка).

Особливості застосування.

• Питання про доцільність призначення препарату дітям

до 15 років вирішує лікар. При лікуванні Пайзиною необхідно стежити за функцією печінки, проводити біохімічні проби (тимолова проба, визначення білірубіну, дослідження глутаміно-щавлевокислої аміноферази сироватки крові та ін.), а також визначення сечової кислоти у крові. При змінах функції печінки слід негайно припинити застосування препарату. Для зменшення токсичної дії Пайзини призначають метіонін, ліпокаїн, глюкозу, вітамін В12.

Необхідно ретельне спостереження за хворими, в анамнезі яких є дані про подагру або цукровий діабет.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Піразинамід знижує концентрації циклоспорину

в плазмі крові.

Піразинамід підвищує концентрації сечової кислоти у плазмі крові і знижує ефективність протиподагричних засобів (алопуринолу, сульфінпіразону) при одночасному застосуванні.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у недоступному для дітей, сухому,

темному місці при кімнатній температурі (15 - 25°С). Термін придатності – 5 років.