Інструкція для медичного застосування препарату ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД (ВІТАМІН В6)

міжнародна та хімічна назви:

• pyridoxinum;

2-метил-3-окси-4,5-ди-(оксиметил)-піридину гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора безбарвна рідина;

склад:

• 1 мл розчину містить піридоксину гідрохлориду – 50 мг;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

• Прості препарати вітамінів. Код АТС А11Н А02.

Фармакологічні властивості.

• Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6 )

необхідний для нормального функціонування центральної нервової системи. У фосфорильованій формі вітамін В6 входить до складу ферментів, які здійснюють процеси декарбоксилювання та переамінування амінокислот. Він активно бере участь у метаболізмі триптофану, метіоніну, цистеїну, глутамінової та інших амінокислот, у біосинтезі нейромедіаторів допаміну, норадреналіну, адреналіну, серотоніну, гістаміну та ГАМК; покращує ліпідний обмін при атеросклерозі; підвищує діурез.

Фармакокінетика. Піридоксину гідрохлорид метаболізується в печінці. Кінцеві продукти метаболізму (4-піридоксилова кислота і 5-фосфопіридоксилова кислота) виводяться нирками. Близько 8-10 % препарату виводиться з сечею у незміненому стані.

Показання для застосування.

• Піридоксину гідрохлорид застосовують при

гіпо- та авітамінозі В6, токсикозах вагітних, атеросклерозі, анеміях (у тому числі сидеробластнiй), різних лейкопеніях, хворобах нервової системи (радикуліти, неврити, невралгії, паркінсонізм, хвороба Літтла), депресіях інволюційного віку, гострих та хронічних гепатитах, себореєподібних та несеборейних дерматитах, оперізувальному лишаї, нейродермітах, псоріазі, ексудативних діатезах. Призначають також при повітряній та морській хворобах, хворобі Меньєра. Крім того, розчин піридоксину гідрохлориду попереджує або зменшує токсичні ефекти (особливо поліневрити) при лікуванні протитуберкульозними препаратами.

Спосіб застосування та дози.

• Піридоксину гідрохлорид вводять

внутрішньом’язово, внутрішньовенно або підшкірно, здебільшого якщо через порушення всмоктування в кишечнику прийом препарату внутрішньо неможливий.

Для профілактики В6 – гіповітамінозу денна доза для дорослих становить 0,002 – 0,005 г, для дітей – 0,002 г в день.

Парентерально при всіх вказаних шляхах введення лікувальна добова доза для дорослих, яка призначається в 1 - 2 прийоми, дорівнює 0,05 – 0,1 г, для дітей - 0,02 г. Курс лікування становить 30 днів і 14 дні, відповідно.

При паркінсонізмі внутрішньом’язово вводять 2 мл 5 % розчину на день (курс – 20-25 днів, через 2-3 місяці – повторний курс). За іншою схемою лікування цього захворювання 5 % розчин вводять внутрішньом’язово в початковій денній дозі 50-100 мг, а потім щоденно дозу збільшують на 50 мг і доводять до 300-400 мг на добу (одноразово). Терапія при цьому здійснюється курсами в 12-15 днів.

Для лікування депресій інволюційного віку розчин піридоксину гідрохлорид вводять в м’яз по 200 мг на добу.

При терапії сидеробластної анемії препарат вводять внутрішньом’язово по 100 мг (0,1 г) двічі на тиждень (одночасно рекомендується прийом фолієвої кислоти, рибофлавіну, вітаміну В12).

Для запобігання невритам та іншим ускладненням при терапії фтивазидом та іншими похідними гідразиду ізонікотинової кислоти розчин піридоксину гідрохлориду призначають по 0,005-0,01 г на день.

Побічна дія.

• Можливі алергічні реакції (шкірні висипи).

Протипоказання.

• Протипоказаний при тяжких ураженнях печінки, ішемічній

хворобі серця. Обережно застосовувати при виразковій хворобі шлунка та 12-палої кишки у зв’язку з можливим підвищенням кислотності шлункового соку.

Передозування.

• При тривалому введенні у великих дозах розвивається

гіпервітаміноз В6, який характеризується різким зниженням вмісту білка у м’язовій тканині та внутрішніх органах. На ранніх стадіях гіпервітамінозу В6 можуть з’явитися висипання на шкірі, запаморочення, судоми, що потребують відміни препарату.

Особливості застосування.

• Обережно слід призначати розчин піридоксину

гідрохлориду при тяжких ураженнях печінки, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, ішемічній хворобі серця.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Розчин піридоксину гідрохлориду посилює дію

діуретиків. Препарат не призначають одночасно з a-дофа, оскільки послаблюється дія останньої.

Не можна вводити в одному шприці розчин піридоксину гідрохлориду з розчинами ціанокобаламіну та тіаміну.

При змішуванні в одному шприці з вітаміном В1 і В12 відбувається розклад вітамінів, можливе посилення алергізуючої дії вітаміну В1.

Не вводити в одному шприці розчин піридоксину гідрохлориду з розчинами вітамінів В1 і В12. Не призначати разом з леводопою, оскільки піридоксин послаблює дію останньої при лікуванні паркінсонізму.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у захищеному від світла місці .

Термін зберігання – 3 роки. Зберігати препарат в недоступному для дітей місці.