Інструкція для медичного застосування препарату ПІРАНТЕЛ

 хімічна назва: (транс) – 1,4,5,6-тетрагідро-1-метил-2-[2-(2-тієніл)-вініл)]-піримідин and#9679; 4,4 -метиленбіс [3-гідрокси-2-нафтоат] (1:1);

основні фізико-хімічні властивості:

• світло - жовта суспензія, зі смаком

абрикоса.

склад:

• 1 мл суспензії містить 0,05 г пірантелу (у вигляді

пірантелу памоату 0,1442 г);

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), карбоксиметилцелюлози натрієва сіль, сорбітол 70 % (Е 420), гліцерин, алюмінію магнесилікат, полісорбат 80, полівінілпіролідон, ароматизатор абрикосовий , антифоам, кислота лимонна , натрію гідроксид, вода очищена.

 

Форма випуску.

Суспензія для перорального застосування.

 

Фармакотерапевтична група.

Антигельмінтні засоби. Код АТС Р02С С01.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Пірантел - ефективний протиглисний засіб, активний при лікуванні захворювань, спричинених круглими глистами. Препарат викликає нейром’язову блокаду чутливих до нього гельмінтів. Нерухомі паразити видаляються з кишечнику перистальтичними рухами. Не подразнює слизову кишечнику і не призводить до міграції глистів. Згубна дія пірантелу поширюється на паразитів у ранній фазі їх розвитку і на статевозрілі форми, але не діє на лялечки в період їх міграції в тканинах. Препарат застосовують при інвазіях гостриками (Enterobius vermicularis ) і аскаридами (Ascaris lumbricoides ).

Може бути застосований при інвазіях анкілостомою: більш ефективний при лікуванні захворювання, спричиненого дванадцятипалою анкілостомою (Ancylostoma duodenale), ніж спричиненого американською анкілостомою (Necator americanus ).

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо препарат всмоктується в незначній кількості з шлунково-кишкового тракту. Приблизно 7 % виводиться із сечею в незміненому стані і частково – у вигляді метаболітів. Понад 50 % прийнятого внутрішньо пірантелу виводиться з калом.

 

Показання для застосування.

Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.

 

Спосіб застосування та дози.

Перорально, під час або після їди.

5 мл суспензії містять 250 мг пірантелу.

Перед застосуванням збовтують до отримання однорідної суспензії.

При ентеробіозі, аскаридозі (також при змішаних інвазіях цими паразитами) дітям і дорослим – 1 раз у дозі 10 мг/кг маси тіла.

Звичайно:

Дітям 6 міс. - 2 років - 2,5 мл (125 мг) - 1/2 мірки;

 2 - 6 років - 5 мл (250 мг) - 1 мірка;

 6 - 12 років - 10 мл (500 мг) - 2 мірки;

дітям від 12 років

і дорослим з масою тіла до 75 кг - 15 мл (750мг) - 3 мірки,

дорослі з масою тіла більше 75 кг - 20 мл (1000 мг) - 4 мірки.

 

Коли виявлено зараження тільки аскаридами, можна зменшити дозу, а саме - 5 мг активної речовини на 1 кг маси тіла.

При зараженні американською анкілостомою лікування більш тривале: 10 мг/кг маси тіла на добу протягом 3 днів або 20 мг/кг маси тіла на добу протягом 2 днів.

До упаковки додається мірка (5 мл) з поділками.

 

Побічна дія.

Препарат звичайно добре переноситься. При прийомі препарату в лікувальних дозах в окремих випадках можливі розлади з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, порушення апетиту, біль у животі, пронос. Рідко виникають алергічні шкірні висипання, головний біль і запаморочення, сонливість або безсоння, підвищення рівня печінкових трансаміназ.

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.

Одночасне застосування піперазину.

Уникати застосування Пірантелу під час лікування міастенії.

 

Передозування.

При передозуванні препарату можуть виявитися такі симптоми: нудота, блювання, відсутність апетиту, спастичний біль у животі, пронос, головний біль, сонливість або безсоння, збудження, шкірні висипання, ураження печінки.

Лікування: промивання шлунка і прийом соляного проносного засобу. Симптоматична терапія.

 

Особливості застосування.

Необхідно з обережністю призначати дітям до 2 років, а також при порушенні функції печінки (тимчасово підвищує рівень аспарагініту амінотрансферази).

При лікуванні не потрібно застосовувати проносні засоби.

При ентеробіозі Пірантел рекомендується призначати всім членам сім’ї.

Через 14 днів після прийому препарату необхідно пройти лабораторний паразитологічний контроль.

Вагітність і лактація.

В експериментальних дослідженнях на тваринах вказівки на тератогенний ефект препарату відсутні. Однак, зважаючи відсутність контрольованих досліджень щодо застосування пірантелу під час вагітності та лактації, призначення препарату в ці періоди не рекомендується. Лікування препаратом під час вагітності можливе тільки в тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь для матері перевищує потенційну небезпеку для плода.

У разі необхідності лікування препаратом Пірантел жінки, які годують немовля груддю, повинні припинити грудне вигодовування.

Слід поінформувати пацієнта про необхідність обмежити керування транспортними засобами, обслуговування рухомих машин або виконання інших робіт, які вимагають високої психофізичної активності, при виникненні головного болю і запаморочення, дезорієнтації, депресії, порушення зору.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Може підвищувати рівень теофіліну в плазмі крові. Одночасне застосування піперазину гальмує дію Пірантелу.

 

Умови та термін зберігання.

Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С), в місці, недоступному для дітей.

Захищати від світла.

Термін придатності - 3 роки.