Інструкція для медичного застосування препарату ОТОФА

міжнародна назва: rifamycin;

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора рідина червоно-оранжевого кольору;

cклад: 1 мл розчину містить рифаміцину натрію 26мг (20000 МО);

допоміжні речовини: літію гідроксид, макроголь 400, кислота аскорбінова, натрію едетат, калію метабісульфіт, вода очищена.

 

Форма випуску.

• Краплі вушні.

 

Фармакотерапевтична група.

• Препарат для застосування в отології. Протимікробні

засоби. Код АТС S02A A12.

 

Фармакологічні властивості.

• Рифаміцин має антимікробну активність відносно

широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, які спричиняють розвиток інфекційно-запальних захворювань середнього вуха. Механізм дії пов’язаний з утворенням стабільного комплексу з ДНК-залежною РНК-полімеразою, який перешкоджає росту бактерій.

Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики не проводилось у зв’язку з низькою системною абсорбцією.

 

Показання для застосування.

- Загострення хронічного середнього отиту (у тому числі при наявності стійкої перфорації барабанної перетинки);

ізольовані гнійні ураження барабанної перетинки;

стан після оперативного втручання на середньому вусі.

 

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим закапують у зовнішній слуховий

прохід по 5 крапель препарату 3 рази на добу, або вводять турунду, змочену розчином, на декілька хвилин 2 рази на добу. Препарат можна використовувати для промивання барабанної порожнини через атикову канюлю.

Дітям закапують у зовнішній слуховий прохід по 3 краплі 3 рази на добу або вводять турунду, змочену розчином, на декілька хвилин 2 рази на добу. Тривалість лікування – не більше 7-10 днів.

 

Побічна дія.

• У деяких випадках можливі алергічні реакції.

Можливе рожеве забарвлення барабанної перетинки ( яке можна побачити при отоскопії).

 

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

 

Передозування.

• У зв’язку з низькою абсорбцією передозування

малоймовірне.

 

Особливості застосування.

• Перед застосуванням потрібно зігріти флакон,

потримавши його у руці, для запобігання неприємного відчуття, пов’язаного з потраплянням холодної рідини до вуха.

Слід запобігати контакту препарату з одягом , тому що розчин може залишати плями на тканині.

Вагітність і лактація

Адекватних і добре контрольованих досліджень безпеки застосування препарату при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) не проводилося.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• Не виявлена.

 

Умови та термін зберігання.

• Зберігати при температурі не вище 25° С у місцях,

недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки.