Інструкція для медичного застосування препарату ОБРАДЕКС

основні фізико-хімічні властивості:

• прозора, безбарвна рідина;

склад:

• 1 мл крапель містить тобраміцину (у вигляді

тобраміцину сульфату) 0,3% (3 мг), дексаметазону (у вигляді фосфату натрію) 0,1% (1 мг);

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію етилендіамінтетрацетат, натрію дигідрофосфат, натрію метабісульфат, натрію хлорид, креатинін, пропіленгліколь, вода дистильована, натрію гідроксид, кислота сірчана.

Форма випуску.

• Очні краплі.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що застосовується в офтальмології.

Код АТС S01A A.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Обрадекс – комбінований препарат. Містить дві активні речовини. Тобраміцин – антибіотик з групи аміноглікозидів, який має широкий спектр антибактеріальної дії, активний щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (у тому числі Staphylococcus aureus, Staphylococcus epriredmidis), включаючи штами, резистентні до пеніциліну; Streptococcus spp., включаючи деякі бета-гемолітичні види групи і негемолітичні види, деякі Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, більшість видів Proteus vulgaris, Haemophilus influenze, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcooacetius (Yerellea vaginacoia), деякі види Neisseria spp. Дексаметазон – глюкокортикостероїд, має протизапальну, антиалергічну і десенсибілізуючу дію.

Обрадекс завдяки вмісту дексаметазону швидко зменшує біль, печію, світлочутливість, сльозотечу.

Фармакокінетика. Не досліджена.

Показання для застосування.

• Лікування інфекційних захворювань очей і

параорбітальної ділянки, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами: блефарит, кон’юнктивіт, блефарокон’юнктивіт, кератит (без ушкодження епітелію), ендофтальміт.

Застосовується як засіб для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень в офтальмології.

Спосіб застосування та дози.

• Дорослим Обрадекс призначають по 1 – 2

краплі в уражене око або в очі кожні 4 – 6 годин. При тяжких інфекціях препарат призначають по 2 краплі в уражене око або очі кожну годину до одержання клінічного ефекту, після чого дозу препарату поступово зменшують до повного припинення застосування.

Побічна дія.

• Алергічні реакції (свербіж, набряк повік, гіперемія

кон’юнктиви); підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома) при тривалому застосуванні; потоншання рогівки, уповільнене загоєння ран; вторинна інфекція.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Вірусні захворювання рогівки і кон’юнктиви (у тому числі кератит, спричинений Herpes simplex, вітряна віспа); грибкові захворювання очей; стан після видалення стороннього тіла рогівки.

Не призначають новонародженим.

Передозування.

• Не вивчено. Специфічного антидот немає.

Особливості застосування.

• Слід запобігати тривалому застосуванню Обрадексу

через безпечний розвиток суперінфекції. Лікування проводиться не більше 7 днів. Повторний курс лікування призначає лікар.

У процесі лікування необхідно регулярно контролювати внутрішньоочний тиск. При появі реакцій підвищеної чутливості лікування препаратом рекомендується припинити.

Не застосовувати препарат разом з іншими офтальмологічними розчинами.

Під час лікування не слід користуватися м’якими контактними лінзами. Тверді контактні лінзи потрібно знімати перед застосуванням крапель і вставляти не раніше, як за 15 хв.

Під час лікування препаратом не слід керувати транспортом та виконувати роботу, яка потребує підвищеної уваги.

Дітям до 5 років і жінкам у періоди вагітності та лактації Обрадекс призначають тільки у разі крайньої необхідності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

• У разі застосування Обрадексу разом із системними

аміно глікозидними антибіотиками необхідно дотримуватися обережності та контролювати загальну концентрацію їх у плазмі крові, або переконатися, що вміст препарату в організмі підтримується на необхідному терапевтичному рівні.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати у сухому та недоступному для дітей

місці, при кімнатній температурі. Термін придатності – 2 роки.

Після відкриття флакона краплями можна користуватися тільки протягом 4 тижнів.