Інструкція для медичного застосування препарату НО-Х-ША®

міжнародна та хімічна назви: дротаверин; [1-(3,4-діетоксибензиліден)-6,7-діетоксі-1,2,3,4-тетрагідроізохіноліну гідрохлорид];

основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від світло-жовтого до жовтого кольору, сигароподібної форми, допускається наявність білого нальоту на поверхні супозиторію;

склад:

• 1 супозиторій містить дротаверину

гідрохлориду 0,04 г;

допоміжні речовини: жир твердий.

Форма випуску.

• Супозиторії ректальні.

Фармакотерапевтична група.

• Засоби, що застосовуються

при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Код АТС А03АD02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Спазмолітик міотропної дії. Зменшує тонус і моторику внутрішніх органів, знижує їх рухову активність, усуває спазми гладких м’язів, виявляє вазодилатуючу дію, збільшує хвилинний об’єм крові, помірно розширює кровоносні судини, знижуючи артеріальний тиск. Не впливає на вегетативну нервову систему, не проникає до ЦНС.

Фармакокінетика. Дротаверин швидко всмоктується. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 40 – 50 хв. За 72 год. практично повністю видаляється з організму, переважно у вигляді метаболітів: близько 50% – із сечею, 30% – з калом. Дротаверин та його метаболіти погано проникають крізь гематоенцефалічний бар’єр.

Показання для застосування.

Спазми шлунково-кишкового тракту, пов’язані з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки; спазм пілоричного та кардіального відділів шлунка; спастичні запори, спастичний коліт, проктит, післяопераційні коліки внаслідок затримки газів, спазми сечовивідних шляхів, пієліт; спазми жовчного міхура, пов’язані з холелітіазом, холециститом, напади жовчно- та сечокам’яної хвороби; альгодисменорея; тетанія матки; спазм зіва матки при пологах; болючі пологові перейми; проведення окремих інструментальних методів досліджень (аналіз шлункового соку, жовчі).

Спосіб застосування та дози. Ректально. Дози для дорослих і дітей старше 12 років – по 1 супозиторію 2 рази на добу.

Побічна дія.

• Запаморочення, гіпотензія,

відчуття жару, посилення потовиділення, серцебиття.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до

компонентів препарату, глаукома, вік до 12 років.

Передозування.

• На сьогодні про випадки

передозування препарату не повідомлялось.

Особливості застосування.

• З обережністю слід

призначати препарат хворим з вираженим атеросклерозом коронарних артерій, жінкам у період вагітності, при аденомі передміхурової залози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можна застосовувати одночасно з холінолітиками, а також у складі комбінованої терапії для купірування гіпертонічного кризу і при одночасному застосуванні з препаратами леводопи можливо зниження антипаркінсонічного ефекту останньої. Препарат посилює гіпотензію, що виникає при одночасному прийомі трициклічних антидепресантів, хінідину, новокаїну.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі 8 0С – 15 0С. Термін придатності – 2 роки.